Utvikling av en modell for digital overvåking av den mentale tilstanden til den innlagte pasienten

Forskningen vil bli utført i to faser:

1. Utvikling av overvåkingsspørreskjemaet - Innholdsvaliditetsfasen - Denne fasen er fullført, og resultatene vil bli presentert i kapittelet for foreløpige resultater. På dette forskningsstadiet vil kjerneinnholdsdomenene til overvåkingsspørreskjemaet utvikles. Forskningsprosessen i denne fasen inkluderer følgende:

1. Undersøkelse av innholdet i skalaer fra Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) for schizofreni og The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) spørreskjema: På dette stadiet, de psykiatriske symptomene og hovedkriteriene for vurdering av en mental tilstand som det fremgikk av disse spørreskjemaene ble de undersøkt for diskusjon i fokusgruppene.

2. Fokusgruppe nr. 1: Den første fokusgruppen inkluderte pasienter innlagt på psykiatrisk avdeling. Formålet med fokusgruppen er å formulere ESM-kjerne- og tilleggsinnholdsdomener og spørreskjemaelementene og diskutere optimal målefrekvens i henhold til de innlagte pasientenes meninger. Fokusgruppen skal også undersøke den formuleringen som passer best til hvordan pasientene beskriver sin psykiske tilstand.

   Indekser Undersøkelsenes synspunkt på de psykiatriske symptomene de led av under innleggelsen ble undersøkt under en fri diskusjon. Det ble lagt vekt på symptomene som endres daglig gjennom sykehusinnleggelsen og hvor mye de indikerer en endring i mental tilstand. Etterforskerne undersøkte også hvilken informasjon de ønsker å rapportere til behandlingsteamet om deres psykiske tilstand gjennom hele innleggelsen. Etter den frie diskusjonen ble forsøkspersonenes posisjon undersøkt angående kriteriene for vurdering av mental tilstand slik de fremkom fra overvåkingsskalaene til PROM-spørreskjemaene.

   Etter en kvalitativ analyse av informasjonen som ble samlet inn på dette stadiet, ble hovedtemaene i ESM-spørreskjemaet formulert. I henhold til temaene som ble funnet, ble det utviklet forslag til spørreskjemaelementene samtidig som det ble notert hvordan pasientens symptomer var formulert. En profesjonell transkriberer transkriberte diskusjonen.

3. Fokusgruppe nr. 2: Den andre fokusgruppen inkluderer et tverrfaglig team som arbeider på de psykiatriske døgnavdelingene. I en fri diskusjon undersøkte de tverrfaglige teammedlemmene kjernespørsmålene som skulle vises i spørreskjemaet for å overvåke den mentale tilstanden til sykehusinnlagte pasienter, deretter utforsket og uttrykte deres mening angående problemene som ble reist av pasientene i den første fokusgruppen. Resultatet av dette trinnet vil være et ESM-spørreskjema tilpasset behovene til pasientene og det kliniske personalet på døgnavdelingene.

   Indekser I diskusjonen fløt deltakerne viktige temaer for overvåking i henhold til deres synspunkter. Etter en fri diskusjon ble deltakerne presentert for temaene som ble tatt opp av pasientene i forrige fokusgruppe. De ble også presentert for mulige spørreskjemaelementer formulert etter siste fase, og deres posisjon ble undersøkt angående hensiktsmessigheten av å tilpasse disse elementene til spørreskjemaet. I tillegg handlet diskusjonen om den optimale prøvetakingsfrekvensen, etter deres mening.

   Den første formuleringen av ESM-spørreskjemaelementene. Spørreskjemaelementene ble formulert med tanke på informasjonen samlet inn i fokusgruppene. Det ble forsøkt å bruke pasientenes ord til å spørre om deres psykiske tilstand. I tillegg ble eksisterende og gyldige egenrapporteringspunkter merket som nødvendig av pasientene og personalet i fokusgruppediskusjonen valgt. Elementer fra disse spørreskjemaene ble omformulert i henhold til ESM-tilnærmingen som undersøker den nåværende tilstanden. På slutten av dette stadiet ble det utviklet et ESM-spørreskjema, som består av 15 elementer på en Likert-skala på fem nivåer. I spørreskjemaet var det et annet element av typen Visual Analogue Scale hvor forsøkspersonen måtte markere sitt humør på en skala fra 1-100.

4. Fokusgruppe nr.3: Den tredje fokusgruppen inkluderte innlagte sykehuspasienter for kognitiv debriefing - Kognitiv debriefing er prosessen der et pasientspørreskjema aktivt testes blant representanter for målgruppen og målspråkgruppen for å avgjøre om respondentene forstår spørreskjemaet som forfatterne. mente at det skulle forstås.

Indekser For hvert element i det utviklede ESM-spørreskjemaet ble forsøkspersonene bedt om å beskrive fritt hva de trodde elementet testet. I tillegg diskuterte etterforskerne til hvert punkt hvor hensiktsmessig spørsmålet etter deres mening var for å beskrive deres mentale tilstand gjennom sykehusinnleggelsen og om de ville endre noe i ordlyden. På slutten av denne delen av diskusjonen ble forsøkspersonene spurt om hvor mange ganger om dagen de ville være villige til å rapportere sin mentale tilstand, hvor mange spørsmål de ville være klare til å svare på, og hvilke tilleggsspørsmål de ønsker å bli stilt til. lære om deres tilstand. I tillegg undersøkte etterforskerne pasientenes holdning til deres samtykke til å svare på spørsmål via mobiltelefon og deres samtykke til å fortsette å svare på et lignende spørreskjema etter utskrivning fra sykehuset.

Forskningsprosess Fokusgruppene ble holdt ved Sheba Medical Center 18.5.22, 08.9.22 og 11.09.22. Gruppene ble veiledet av forskeren og en annen tilrettelegger, som jobber som senior kliniske psykologer ved de psykiatriske døgnavdelingene ved Sheba Medical Center. En profesjonell transkriberende deltok i hver gruppe og skrev samtalen gjennom fokusgruppene. Transkripsjonene av diskusjonene i fokusgruppene ble kvalitativt analysert. Etter å ha samlet inn og bearbeidet dataene fra fokusgruppen, ble ESM-spørreskjemaet forbedret og raffinert, tatt i betraktning funnene.

2. Kjøring av overvåkingsmodellen – gjennomførbarhetsfasen – denne fasen starter i midten av 2023 og forventes å pågå i 18 måneder.

Deltakere

For å gjennomføre overvåkingsmodellen vil etterforskerne rekruttere 100 forsøkspersoner innlagt på sykehus i avdelingene. For å få tilbakemelding på implementering av overvåkingsmodellen fra det tverrfaglige omsorgsteamet som jobber i avdelingene, vil etterforskerne rekruttere 30 tverrfaglige teammedlemmer. Løpet vil foregå i to etapper:

Pre-Test - 20 pasienter og tilbakemelding fra 5 multidisiplinære - estimert tid - 3 måneder.

Felttest - 80 ekstra pasienter og tilbakemelding fra 30 tverrfaglige ansatte - anslått 12 måneder.

Indekser Førtestindekser -

1. Utvalg av ESM-spørreskjemaelementene med de beste distribusjonsindeksene og forbedring av ordlyden til elementer med lav variasjonsscore innen og mellom fag. Tilbakemelding fra ansatte? Felttestindekser -
2. Effekten av å eksponere psykiaterne for pasientens overvåkingsindikatorer på deres kliniske avgjørelser angående ham vil bli undersøkt i et kort spørreskjema som legen vil fylle ut etter hvert medikamentskifte og markere på en Likert-skala på 1 5 - hvor mye eksponeringen for overvåkingsindikatorer påvirket den kliniske beslutningen.

3. Gjennomførbarhet og samsvar:

   1. Reaksjonsevnen for deltakelse i overvåkingsmodellen - Antall forsøkspersoner som sa ja til å delta i studien av forsøkspersonene etterforskerne tilbød å delta.
   2. Omfanget av å svare på selvrapporteringsspørreskjemaene over 14 dager multiplisert med tre ganger om dagen.
   3. Graden av respons til å bære og lade smartklokken i 14 dager.
   4. Graden av forskjell mellom forsøkspersoner med ulike psykiatriske diagnoser (psykotisk spektrum, depresjon, mani og personlighetsforstyrrelser) i deres etterlevelse og respons til å godta å delta i studien, svare på ESM-spørreskjemaene for selvrapportering og bruke og lade smartklokken.

4. Validiteten av fagets egenrapporter om søvnkvalitet og aktivitetsnivå:

   1. Validiteten av forsøkspersonens egenrapporter om søvnkvalitet -Forsøkspersonens selvrapporterte data om hans søvnkvalitet og antall oppvåkninger vil bli sammenlignet med fysiologiske indikatorer som smartklokken vil samle inn (antall timer søvn, antall oppvåkninger) og vil utjevnes i tillegg til sykemeldingene til pleiepersonalet i avdelingen.

   2. Gyldigheten av forsøkspersonens selvrapporter på hans aktivitetsnivå:

      Forsøkspersonens egenrapporterte data om hans energi- og aktivitetsnivå vil bli sammenlignet med fysiologiske indikatorer som smartklokken vil samle inn (antall trinn, akselerasjoner) og vil utjevnes i tillegg til rapportene til pleiepersonalet på avdelingen.

   3. Graden av forskjell mellom forsøkspersoner med ulike psykiatriske diagnoser (psykotisk spektrum, depresjon, mani og personlighetsforstyrrelser) i samsvar mellom egenrapporten og de fysiologiske indeksene og pleiepersonalets rapporter.
5. Endringer i den innlagte pasientens tilstand over tidslinjen: Endringer innen 14 dager etter innleggelse vil bli presentert gjennom pasientens egenrapporteringsindikatorer, de fysiologiske indikatorene som samles inn av sensoren, og rapportene fra det tverrfaglige teamet i avdelingen.
6. Pasienttilfredshet: Etter 14 dagers overvåking vil forsøkspersonene rapportere om deres tilfredshet med å bruke overvåkingsmodellen gjennom hele sykehusinnleggelsen gjennom spørreskjemaer.
7. De tverrfaglige teamenes tilfredshet: På slutten av studien vil teamene rapportere gjennom spørreskjemaer om deres tilfredshet med å bruke denne overvåkingsmodellen og dens innflytelse på teamets kliniske beslutningstaking.

Forskningsprosess Etter å ha rekruttert pasienten til studien og signert informert samtykke, vil overvåkingsapplikasjonen (Datos Health) og den bærbare smartklokkeapplikasjonen (Garmin) installeres på pasientens smarttelefon. Pasienten vil få en omfattende forklaring fra forskerteamets representant om selvrapporteringsmetoden og vil oppleve å bruke applikasjonen.

Fra dette stadiet vil det innlagte forsøkspersonen motta kontinuerlig klinisk behandling, sammen med deltakelse i overvåkingsindikatorer ved selvrapportering i ESM-spørreskjemaene ved bruk av Datos Health-applikasjonen og fysiologiske indeksovervåking ved bruk av Garmin smartklokke. Forsøket avsluttes etter 14 dager eller til pasientens utskrivning (det som kommer først). ESM-selvrapporteringsprøvetakingen vil bli utført med en frekvens på 3 ganger om dagen på en semi-tilfeldig måte:

• Den første prøven vil bli tatt tilfeldig mellom kl. 8-10.
• En annen prøve vil bli tatt tilfeldig mellom kl. 13.00 og 15.00.
• En tredje prøve vil bli tatt tilfeldig mellom kl. 19-22. I hver klinisk diskusjon av fagets mentale tilstand vil avdelingspersonalet se dashbordet til Datos Health-applikasjonen, som vil vise fagets egenrapporteringsmål og fysiologiske indikatorer. For hver endring i pasientens kliniske status, bestemt av legen (endring av medisin, ferie, forberedelse til utskrivning, utskrivning), vil legen svare på et spørreskjema der han vil dokumentere hvor mye (mellom 1-5) den kliniske avgjørelsen var. påvirket av overvåkingsindikatorene han observerte.

Indikatorer for gjennomførbarhet og samsvar, gyldighet og endringer i pasientens tilstand over tidslinjeindikatorer vil bli samlet inn i 14 dager og analysert ved slutten av studien. Pasienttilfredshetsindikatorene vil bli testet etter 14 dagers overvåking gjennom et spørreskjema sendt til hvert enkelt individ. Tilfredshetsindikatorene til det kliniske personalet i avdelingen vil bli testet gjennom spørreskjemaer som sendes til det kliniske personalet på slutten av studien.