Développement d'un modèle de surveillance numérique de l'état mental du patient hospitalisé

La recherche se déroulera en deux phases :

1. Élaboration du questionnaire de suivi - Phase de validité du contenu - Cette phase est entièrement achevée et ses résultats seront présentés dans le chapitre des résultats préliminaires. À ce stade de recherche, les domaines de contenu principaux du questionnaire de suivi seront développés. Le processus de recherche de cette phase comprend les éléments suivants :

1. Examen du contenu des échelles de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) pour la schizophrénie et du questionnaire The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) : à ce stade, les symptômes psychiatriques et les principaux critères d'évaluation d'un état mental Les résultats de ces questionnaires ont été examinés pour discussion au sein des groupes de discussion.

2. Focus group n°1 : Le premier focus group comprenait des patients hospitalisés en service psychiatrique. Le but du groupe de discussion est de formuler les domaines de contenu principaux et supplémentaires de l'ESM et les éléments du questionnaire et de discuter de la fréquence de mesure optimale en fonction des opinions des patients hospitalisés. Le groupe de discussion examinera également la formulation la mieux adaptée à la façon dont les patients décrivent leur état mental.

   Indices Le point de vue des sujets concernant les symptômes psychiatriques dont ils ont souffert lors de leur hospitalisation a été examiné au cours d'une discussion libre. L'accent a été mis sur les symptômes qui changent quotidiennement tout au long de l'hospitalisation et dans quelle mesure ils indiquent un changement dans leur état mental. Les enquêteurs ont également étudié quelles informations ils aimeraient communiquer à l'équipe de traitement sur leur état mental tout au long de l'hospitalisation. Après la discussion libre, la position des sujets a été examinée par rapport aux critères d'évaluation de l'état mental tels qu'ils ressortaient des échelles de suivi des questionnaires PROM.

   Après une analyse qualitative des informations recueillies à cette étape, les principales thématiques du questionnaire MES ont été formulées. Selon les thèmes trouvés, des suggestions ont été élaborées pour les items du questionnaire tout en notant la façon dont les symptômes du patient étaient formulés. Un transcripteur professionnel a retranscrit la discussion.

3. Focus group n°2 : Le deuxième focus group comprend une équipe multidisciplinaire travaillant dans les services d'hospitalisation psychiatrique. Au cours d'une discussion libre, les membres de l'équipe multidisciplinaire ont examiné les questions essentielles qui devraient apparaître dans le questionnaire de suivi de l'état mental des patients hospitalisés, puis ont exploré et exprimé leur opinion sur les questions soulevées par les patients du premier groupe de discussion. Le résultat de cette étape sera un questionnaire ESM adapté aux besoins des patients et du personnel clinique des services d'hospitalisation.

   Indices Au cours de la discussion, les participants ont évoqué des thèmes importants à surveiller en fonction de leurs points de vue. Après une discussion libre, les participants se sont vu présenter les thèmes soulevés par les patients du groupe de discussion précédent. On leur a également présenté les éléments possibles du questionnaire formulés après la dernière étape, et leur position a été examinée quant à l'opportunité d'adapter ces éléments au questionnaire. De plus, la discussion a porté sur la fréquence d'échantillonnage optimale, selon eux.

   La formulation initiale des éléments du questionnaire ESM. Les éléments du questionnaire ont été formulés en tenant compte des informations recueillies lors des groupes de discussion. Un effort a été fait pour utiliser les mots des patients pour poser des questions sur leur état mental. De plus, des éléments d'auto-évaluation existants et valides marqués comme nécessaires par les patients et le personnel lors des discussions des groupes de discussion ont été sélectionnés. Les éléments de ces questionnaires ont été reformulés selon l’approche ESM qui examine l’état actuel. À la fin de cette étape, un questionnaire ESM a été élaboré, composé de 15 items sur une échelle de Likert à cinq niveaux. Dans le questionnaire, il y avait un autre élément de type échelle visuelle analogique où le sujet devait noter son humeur sur une échelle allant de 1 à 100.

4. Groupe de discussion n°3 : Le troisième groupe de discussion comprenait des patients hospitalisés pour un débriefing cognitif. - Le débriefing cognitif est le processus par lequel un questionnaire patient est activement testé parmi des représentants de la population cible et du groupe linguistique cible pour déterminer si les répondants comprennent le questionnaire comme les auteurs. voulait que cela soit compris.

Indices Pour chaque élément du questionnaire ESM développé, les sujets ont été invités à décrire librement ce qu'ils pensaient que l'élément testait. De plus, pour chaque élément, les enquêteurs ont discuté de la pertinence de la question à leur avis pour décrire leur état mental tout au long de l'hospitalisation et s'ils modifieraient quelque chose dans la formulation. À la fin de cette partie de la discussion, il a été demandé aux sujets combien de fois par jour ils seraient prêts à signaler leur état mental, à combien d'éléments ils seraient prêts à répondre et à quelles questions supplémentaires ils aimeraient qu'on leur pose. se renseigner sur leur état. De plus, les enquêteurs ont examiné les attitudes des patients concernant leur accord pour répondre aux questions via téléphone portable et leur accord pour continuer à répondre à un questionnaire similaire après leur sortie de l'hôpital.

Processus de recherche Les groupes de discussion ont eu lieu au centre médical Sheba les 18/05/22, 9/08/22 et 09/11/22. Les groupes étaient guidés par le chercheur et un autre animateur, qui travaillent en tant que psychologues cliniciens principaux dans les services psychiatriques hospitalisés du centre médical Sheba. Un transcripteur professionnel a assisté à chaque groupe et a dactylographié la conversation tout au long des groupes de discussion. Les transcriptions des discussions des groupes de discussion ont été analysées qualitativement. Après avoir collecté et traité les données du groupe de discussion, le questionnaire ESM a été amélioré et affiné en tenant compte des résultats.

2. Exécution du modèle de surveillance – phase de faisabilité – cette phase débutera au milieu de 2023 et devrait se poursuivre pendant 18 mois.

Participants

Pour mener le modèle de surveillance, les enquêteurs recruteront 100 sujets hospitalisés dans les services d'hospitalisation. Pour recevoir des commentaires sur la mise en œuvre du modèle de surveillance de la part de l'équipe de soins multidisciplinaire travaillant dans les services, les enquêteurs recruteront 30 membres de l'équipe multidisciplinaire. Le déroulement se déroulera en deux étapes :

Pré-Test - 20 patients et retour d'expérience de 5 équipes pluridisciplinaires - durée estimée - 3 mois.

Test sur le terrain - 80 patients supplémentaires et commentaires de 30 membres du personnel multidisciplinaire - durée estimée à 12 mois.

Indices Indices pré-test -

1. Sélection des items du questionnaire ESM avec les meilleurs indices de distribution et amélioration de la formulation des items avec de faibles scores de variabilité au sein et entre les sujets. Des retours du personnel ? Indices de tests sur le terrain -
2. L'effet de l'exposition des psychiatres aux indicateurs de surveillance du patient sur leurs décisions cliniques le concernant sera examiné dans un court questionnaire que le médecin remplira après chaque changement de médicament et notera sur une échelle de Likert de 1 à 5 - quelle est l'exposition au les indicateurs de suivi ont influencé la décision clinique.

3. Faisabilité et conformité :

   1. La réactivité à la participation au modèle de surveillance - Le nombre de sujets qui ont accepté de participer à l'étude parmi les sujets auxquels les enquêteurs ont proposé de participer.
   2. L'ampleur de la réponse aux questionnaires d'auto-évaluation sur 14 jours multipliée par trois fois par jour.
   3. Le degré de réactivité au port et au chargement de la montre intelligente pendant 14 jours.
   4. Le degré de différence entre les sujets présentant différents diagnostics psychiatriques (spectre psychotique, dépression, manie et troubles de la personnalité) dans leur adhésion et leur réactivité à accepter de participer à l'étude, de répondre aux questionnaires d'auto-évaluation ESM et de porter et de charger la montre intelligente.

4. La validité des auto-évaluations du sujet sur la qualité du sommeil et le niveau d'activité :

   1. La validité des auto-évaluations du sujet sur la qualité du sommeil -Les données auto-déclarées par le sujet sur sa qualité de sommeil et le nombre de réveils seront comparées aux indicateurs physiologiques que la montre intelligente collectera (nombre d'heures de sommeil, nombre de réveils) et être égalisée en complément des rapports médicaux du personnel soignant du service.

   2. La validité des auto-évaluations du sujet sur son niveau d'activité :

      Les données autodéclarées par le sujet sur son niveau d'énergie et d'activité seront comparées aux indicateurs physiologiques que la smartwatch collectera (nombre de pas, accélérations) et seront égalisées en plus des rapports du personnel infirmier du service.

   3. Le degré de différence entre les sujets présentant des diagnostics psychiatriques différents (spectre psychotique, dépression, manie et troubles de la personnalité) dans la correspondance entre l'auto-évaluation et les indices physiologiques et les rapports du personnel soignant.
5. Changements dans l'état du patient hospitalisé au cours de la période : les changements dans les 14 jours suivant l'hospitalisation seront présentés à travers les indicateurs d'auto-évaluation du patient, les indicateurs physiologiques collectés par le capteur et les rapports de l'équipe multidisciplinaire du service.
6. Satisfaction des patients : Après 14 jours de suivi, les sujets rapporteront leur satisfaction quant à l'utilisation du modèle de suivi tout au long de l'hospitalisation au moyen de questionnaires.
7. La satisfaction des équipes multidisciplinaires : A la fin de l'étude, les équipes rendront compte au travers de questionnaires de leur satisfaction quant à l'utilisation de ce modèle de suivi et de son influence sur la prise de décision clinique de l'équipe.

Processus de recherche Après avoir recruté le patient pour l'étude et signé son consentement éclairé, l'application de surveillance (Datos Health) et l'application de montre intelligente portable (Garmin) seront installées sur le smartphone du patient. Le patient recevra une explication détaillée du représentant de l'équipe de recherche sur la méthode d'auto-évaluation et expérimentera l'utilisation de l'application.

A partir de ce stade, le sujet hospitalisé recevra des soins cliniques continus, ainsi que la participation aux indicateurs de suivi par auto-déclaration dans les questionnaires ESM à l'aide de l'application Datos Health et le suivi des indices physiologiques à l'aide de la montre intelligente Garmin. L'essai se terminera après 14 jours ou jusqu'à la sortie du patient (selon la première éventualité). L'échantillonnage d'auto-évaluation de l'ESM sera effectué à une fréquence de 3 fois par jour de manière semi-aléatoire :

• Le premier échantillon sera échantillonné au hasard entre 8h et 10h.
• Un deuxième échantillon sera échantillonné au hasard entre 13 heures et 15 heures.
• Un troisième échantillon sera échantillonné au hasard entre 19h et 22h. Lors de chaque discussion clinique sur l'état mental du sujet, le personnel du service regardera le tableau de bord de l'application Datos Health, qui affichera les mesures d'auto-évaluation et les indicateurs physiologiques du sujet. Pour chaque changement dans l'état clinique du patient, déterminé par le médecin (changement de médicament, vacances, préparation à la sortie, sortie), le médecin répondra à un questionnaire dans lequel il documentera dans quelle mesure (entre 1 et 5) la décision clinique a été influencé par les indicateurs de suivi qu’il a observés.

La faisabilité et la conformité, la validité et l'évolution de l'état du patient au fil des indicateurs chronologiques seront collectées pendant 14 jours et analysées à la fin de l'étude. Les indicateurs de satisfaction des patients seront testés après 14 jours de suivi à travers un questionnaire envoyé à chaque sujet. Les indicateurs de satisfaction du personnel clinique du service seront testés au moyen de questionnaires envoyés au personnel clinique à la fin de l'étude.