Mallin kehittäminen sairaalahoidossa olevan potilaan mielentilan digitaaliseen seurantaan

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:

1. Seurantakyselylomakkeen kehittäminen - Sisällön validiteettivaihe - Tämä vaihe on saatu päätökseen ja sen tulokset esitellään alustavien tulosten luvussa. Tässä tutkimusvaiheessa kehitetään seurantakyselyn ydinsisältöalueet. Tämän vaiheen tutkimusprosessi sisältää seuraavat:

1. Skitsofrenian Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ja The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) -kyselyn asteikkojen sisällön tarkastelu: Tässä vaiheessa psykiatriset oireet ja pääkriteerit mielentilan arvioimiseksi kyselylomakkeista selvisi, ja niitä tutkittiin kohderyhmissä keskustelua varten.

2. Fokusryhmä nro 1: Ensimmäiseen kohderyhmään kuuluivat psykiatrisella osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat. Fokusryhmän tarkoituksena on muotoilla ESM:n ydin- ja lisäsisältöalueet ja kyselylomakkeet sekä keskustella optimaalisesta mittaustiheydestä sairaalassa olevien potilaiden mielipiteiden mukaan. Fokusryhmässä selvitetään myös sanamuotoa, joka parhaiten sopii potilaan mielentilaa kuvaaviin tapauksiin.

   Indeksit Vapaassa keskustelussa tarkasteltiin koehenkilöiden näkemystä sairaalahoidon aikana kokemistaan ​​psykiatrisista oireista. Painopisteenä olivat oireet, jotka muuttuvat päivittäin sairaalahoidon aikana ja kuinka paljon ne viittaavat muutokseen heidän mielentilassaan. Tutkijat selvittivät myös, mitä tietoja he haluaisivat raportoida hoitotiimille mielentilastaan ​​sairaalahoidon aikana. Vapaan keskustelun jälkeen tarkasteltiin koehenkilöiden asemaa mielentilan arvioinnin kriteereistä sellaisina kuin ne ilmenivät PROM-kyselylomakkeiden seuranta-asteikoista.

   Tässä vaiheessa kerätyn tiedon kvalitatiivisen analyysin jälkeen muotoiltiin ESM-kyselyn pääteemat. Löydettyjen teemojen mukaan kyselyn kohtiin tehtiin ehdotuksia samalla kun huomioitiin potilaan oireiden sanamuoto. Ammattimainen tekstikirjoittaja litteroi keskustelun.

3. Fokusryhmä nro 2: Toiseen kohderyhmään kuuluu monialainen tiimi, joka työskentelee psykiatrisilla osastoilla. Vapaassa keskustelussa poikkitieteellisen tiimin jäsenet tarkastelivat ydinkysymyksiä, joiden pitäisi näkyä sairaalapotilaiden mielentilan seurantakyselyssä, ja sitten selvittelivät ja ilmaisivat mielipiteensä ensimmäisessä fokusryhmässä potilaiden esiin nostamiin ongelmiin. Tämän vaiheen tuloksena syntyy ESM-kysely, joka on mukautettu potilaiden ja osastoosastojen kliinisen henkilökunnan tarpeisiin.

   Indeksit Keskustelussa osanottajat nostivat esiin tärkeitä seurantateemoja omien näkökantojensa mukaisesti. Vapaan keskustelun jälkeen osallistujille esiteltiin edellisessä fokusryhmässä potilaiden nostamia teemoja. Heille esiteltiin myös mahdolliset viimeisen vaiheen jälkeen muotoillut kyselyn kohdat ja heidän kantansa selvitettiin näiden kohtien sopivuudesta sovittaa kyselyyn. Lisäksi keskustelussa käsiteltiin heidän mielestään optimaalista näytteenottotaajuutta.

   ESM-kyselylomakkeen kohteiden alkuperäinen muotoilu. Kyselyn kohdat on muotoiltu ottaen huomioon kohderyhmissä kerätyt tiedot. Potilaiden sanoja yritettiin kysyä heidän mielentilastaan. Lisäksi valittiin olemassa olevia ja päteviä itseraportointikohteita, jotka potilaat ja henkilökunta olivat fokusryhmäkeskustelussa tarpeellisiksi merkinneet. Näiden kyselylomakkeiden kohdat muotoiltiin uudelleen nykytilaa tarkastelevan ESM-lähestymistavan mukaisesti. Tämän vaiheen lopussa kehitettiin ESM-kyselylomake, joka koostuu 15 kohdasta viiden tason Likert-asteikolla. Kyselylomakkeessa oli toinen Visual Analogue Scale -tyyppinen kohta, jossa koehenkilön piti merkitä mielialansa asteikolla 1-100.

4. Fokusryhmä nro 3: Kolmas kohderyhmä sisälsi sairaalahoidossa olevat potilaspotilaat kognitiivista selvitystä varten - Kognitiivinen debriefing on prosessi, jossa potilaskyselyä testataan aktiivisesti kohdeväestön ja kohdekieliryhmän edustajien keskuudessa sen selvittämiseksi, ymmärtävätkö vastaajat kyselylomakkeen kirjoittajina tarkoitti sen ymmärrettäväksi.

Indeksit Jokaisen kehitetyn ESM-kyselyn kohteen kohdalla koehenkilöitä pyydettiin kuvailemaan vapaasti, mitä he ajattelivat kohteen testaavan. Lisäksi jokaisen kohdan kohdalla tutkijat pohtivat, kuinka sopiva kysymys heidän mielestään oli kuvaamaan heidän mielentilaansa koko sairaalahoidon ajan ja muuttaisiko he sanamuotoa. Keskustelun tämän osan lopussa koehenkilöiltä kysyttiin, kuinka monta kertaa päivässä he olisivat valmiita raportoimaan mielentilastaan, kuinka moneen asiaan he olisivat valmiita vastaamaan ja mitä lisäkysymyksiä he haluaisivat kysyä oppia heidän tilastaan. Lisäksi tutkijat selvittivät potilaiden asenteita koskien heidän suostumustaan ​​vastata kysymyksiin matkapuhelimella ja heidän suostumustaan ​​jatkaa vastaavaan kyselyyn vastaamista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimusprosessi Fokusryhmät pidettiin Sheba Medical Centerissä 18.5.22, 9.8.22 ja 11.9.22. Ryhmiä ohjasivat tutkija ja toinen fasilitaattori, jotka työskentelevät vanhempina kliinisinä psykologeina Sheba Medical Centerin psykiatrisilla osastoilla. Ammattimainen tekstikirjoittaja osallistui jokaiseen ryhmään ja kirjoitti keskustelun koko kohderyhmien ajan. Fokusryhmissä käytyjen keskustelujen tekstit analysoitiin laadullisesti. Kohderyhmän tietojen keruun ja käsittelyn jälkeen ESM-kyselylomaketta paranneltiin ja tarkennettiin tulosten perusteella.

2. Seurantamallin ajo - toteutettavuusvaihe - tämä vaihe alkaa vuoden 2023 puolivälissä ja sen odotetaan jatkuvan 18 kuukautta.

Osallistujat

Seurantamallin toteuttamiseksi tutkijat rekrytoivat 100 potilasosastoille sairaalahoidossa olevaa henkilöä. Saadakseen palautetta seurantamallin toteuttamisesta osastoilla työskentelevältä monialaiselta hoitotiimiltä tutkijat rekrytoivat 30 monialaista tiimin jäsentä. Juoksu suoritetaan kahdessa vaiheessa:

Esitesti - 20 potilasta ja palaute 5 monitieteiseltä - arvioitu aika - 3 kuukautta.

Kenttätesti - 80 lisäpotilasta ja palaute 30 monialaiselta henkilökunnalta - arviolta 12 kuukautta.

Indeksit Testiä edeltävät indeksit -

1. Parhaiden jakautumisindeksien omaavien ESM-kyselylomakkeiden valinta ja alhaisten vaihtelupisteiden sanamuotojen parantaminen oppiaineiden sisällä ja välillä. Palautetta henkilökunnalta? Kenttätestin indeksit -
2. Psykiatreiden altistumisen vaikutusta potilaan seurantaindikaattoreihin potilaan kliinisiin päätöksiin tarkastellaan lyhyellä kyselylomakkeella, jonka lääkäri täyttää jokaisen lääkityksen vaihdon jälkeen ja merkitsee Likert-asteikolla 1 5 - kuinka paljon altistuminen potilaan hoitoon kohdistuu. seurantaindikaattorit vaikuttivat kliiniseen päätökseen.

3. Toteutettavuus ja noudattaminen:

   1. Reagenssi osallistumiseen seurantamalliin - Tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden koehenkilöiden määrä tutkijoiden osallistumista tarjotuista koehenkilöistä.
   2. Itseraportointikyselyihin vastaamisen määrä 14 päivän aikana kerrottuna kolmella vuorokaudessa.
   3. Reagenssiaste älykellon käyttämiseen ja lataamiseen 14 päivän ajan.
   4. Eri psykiatristen diagnoosien (psykoottinen kirjo, masennus, mania ja persoonallisuushäiriöt) koehenkilöiden välinen ero sitoutumisessa ja responsiivisuudessa suostumaan tutkimukseen, vastaamaan itseraportoiviin ESM-kyselyihin sekä käyttämään ja lataamaan älykelloa.

4. Koehenkilön itseraporttien pätevyys unen laadusta ja aktiivisuustasosta:

   1. Tutkittavan itseraporttien pätevyys unen laadusta - Tutkittavan itse ilmoittamaa tietoa unen laadusta ja heräämisistä verrataan fysiologisiin indikaattoreihin, joita älykello kerää (unituntimäärä, heräämiset) ja tasataan osaston hoitohenkilökunnan lääkärinlausuntojen lisäksi.

   2. Tutkittavan itsearviointien paikkansapitävyys hänen aktiivisuustasoaan:

      Koehenkilön itse ilmoittamia tietoja energia- ja aktiivisuustasostaan ​​verrataan älykellon keräämiin fysiologisiin mittareihin (askelmäärät, kiihdytykset) ja tasataan osaston hoitohenkilökunnan raporttien lisäksi.

   3. Erilaisten psykiatristen diagnoosien (psykoottinen kirjo, masennus, mania ja persoonallisuushäiriöt) koehenkilöiden välinen ero itseraportin ja fysiologisten indeksien sekä hoitohenkilökunnan raporttien vastaavuudessa.
5. Muutokset sairaalassa otetun potilaan tilassa aikajanalla: Muutokset 14 päivän sisällä sairaalahoidosta esitetään potilaan itseraportointiindikaattoreiden, anturin keräämien fysiologisten indikaattoreiden sekä osastolla olevan monialaisen tiimin raporttien kautta.
6. Potilastyytyväisyys: 14 päivän seurannan jälkeen koehenkilöt raportoivat kyselylomakkeilla tyytyväisyydestään seurantamallin käyttöön koko sairaalahoidon ajan.
7. Monitieteisten ryhmien tyytyväisyys: Tutkimuksen lopussa ryhmät raportoivat kyselylomakkeilla tyytyväisyydestään tämän seurantamallin käyttöön ja sen vaikutuksesta tiimin kliiniseen päätöksentekoon.

Tutkimusprosessi Kun potilas on rekrytoitu tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus, monitorointisovellus (Datos Health) ja puettava älykellosovellus (Garmin) asennetaan potilaan älypuhelimeen. Potilas saa tutkimusryhmän edustajalta kattavan selvityksen itseraportointimenetelmästä ja kokemusta sovelluksen käytöstä.

Tästä vaiheesta lähtien sairaalahoidossa oleva saa jatkuvaa kliinistä hoitoa, osallistumista indikaattorien seurantaan raportoimalla itse ESM-kyselyissä Datos Health -sovelluksella ja fysiologisten indeksien seurantaa Garmin-älykellolla. Koe päättyy 14 päivän kuluttua tai potilaan kotiuttamiseen saakka (kumpi tulee ensin). ESM:n itseraportointi näytteenotto suoritetaan 3 kertaa päivässä puolisatunnaisesti:

• Ensimmäinen näyte otetaan satunnaisesti klo 8-10 välillä.
• Toinen näyte otetaan satunnaisesti klo 13-15 välillä.
• Kolmas näyte otetaan satunnaisesti klo 17-22. Jokaisessa potilaan mielentilaa koskevassa kliinisessä keskustelussa osaston henkilökunta seuraa Datos Health -sovelluksen kojelautaa, jossa näkyvät tutkittavan itseraportointimittaukset ja fysiologiset indikaattorit. Jokaisesta potilaan kliinisen tilan muutoksesta, jonka lääkäri määrää (lääkkeen vaihto, loma, kotiutukseen valmistautuminen, kotiuttaminen), lääkäri vastaa kyselyyn, jossa hän dokumentoi, kuinka paljon (välillä 1-5) kliininen päätös oli. hänen havaitsemiinsa seurantaindikaattoreihin vaikuttivat.

Toteutettavuus ja noudattaminen, validiteetti ja muutokset potilaan tilassa aikajanaindikaattoreilla kerätään 14 päivän ajan ja analysoidaan tutkimuksen lopussa. Potilastyytyväisyysindikaattorit testataan 14 päivän seurannan jälkeen kullekin tutkittavalle lähetettävällä kyselylomakkeella. Osaston kliinisen henkilökunnan tyytyväisyysmittarit testataan kyselylomakkeilla, jotka lähetetään kliiniselle henkilökunnalle tutkimuksen lopussa.