Sviluppo di un modello per il monitoraggio digitale dello stato mentale del paziente ricoverato

La ricerca sarà svolta in due fasi:

1. Sviluppo del questionario di monitoraggio - Fase di validità dei contenuti - Questa fase è stata completamente completata, ed i suoi risultati saranno presentati nel capitolo sui risultati preliminari. In questa fase della ricerca verranno sviluppati i domini di contenuto principali del questionario di monitoraggio. Il processo di ricerca in questa fase include quanto segue:

1. Esaminando il contenuto delle scale della Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) per la schizofrenia e del questionario The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): in questa fase, i sintomi psichiatrici e i principali criteri per valutare uno stato mentale quanto emerso da tali questionari è stato esaminato per la discussione nei focus group.

2. Focus group n. 1: Il primo focus group comprendeva pazienti ricoverati nel reparto psichiatrico. Lo scopo del focus group è formulare il nucleo dell'ESM, i domini di contenuto aggiuntivi e gli elementi del questionario e discutere la frequenza di misurazione ottimale in base alle opinioni dei pazienti ospedalizzati. Il focus group esaminerà anche la formulazione che meglio si adatta al modo in cui i pazienti descrivono il loro stato mentale.

   Indici Nel corso di un dibattito libero è stato esaminato il punto di vista dei soggetti riguardo ai sintomi psichiatrici accusati durante il ricovero. L'accento è stato posto sui sintomi che cambiano quotidianamente durante il ricovero e su quanto indicano un cambiamento nel loro stato mentale. Gli investigatori hanno anche indagato su quali informazioni vorrebbero comunicare all'équipe di trattamento sul loro stato mentale durante il ricovero. Dopo la libera discussione, è stata esaminata la posizione dei soggetti rispetto ai criteri di valutazione dello stato mentale emersi dalle scale di monitoraggio dei questionari PROM.

   Dopo un'analisi qualitativa delle informazioni raccolte in questa fase, sono stati formulati i temi principali del questionario MES. In base ai temi individuati, sono stati sviluppati suggerimenti per gli elementi del questionario rilevando come erano espressi i sintomi del paziente. Un trascrittore professionista ha trascritto la discussione.

3. Focus group n. 2: Il secondo focus group comprende un team multidisciplinare che lavora nei reparti di degenza psichiatrica. In un dibattito libero, i membri del team multidisciplinare hanno esaminato le questioni centrali che dovrebbero comparire nel questionario per il monitoraggio dello stato mentale dei pazienti ospedalizzati, quindi hanno approfondito ed espresso la loro opinione riguardo alle questioni sollevate dai pazienti nel primo focus group. Il risultato di questa fase sarà un questionario ESM adattato alle esigenze dei pazienti e del personale clinico nei reparti di degenza.

   Indici Nella discussione i partecipanti hanno esposto temi importanti per il monitoraggio secondo il loro punto di vista. Dopo una discussione libera, ai partecipanti sono stati presentati i temi sollevati dai pazienti nel focus group precedente. Sono stati inoltre presentati i possibili elementi del questionario formulati dopo l'ultima fase e la loro posizione è stata esaminata riguardo all'opportunità di inserire tali elementi nel questionario. Inoltre, secondo loro, la discussione riguardava la frequenza di campionamento ottimale.

   La formulazione iniziale degli elementi del questionario MES. Gli item del questionario sono stati formulati considerando le informazioni raccolte nei focus group. È stato fatto uno sforzo per utilizzare le parole dei pazienti per chiedere informazioni sul loro stato mentale. Inoltre, sono stati selezionati gli elementi di autovalutazione esistenti e validi contrassegnati come necessari dai pazienti e dal personale nella discussione dei focus group. Gli elementi di questi questionari sono stati riformulati secondo l’approccio del MES che esamina lo stato attuale. Al termine di questa fase è stato sviluppato un questionario ESM, composto da 15 item su una scala Likert a cinque livelli. Nel questionario era presente un altro item di tipo Scala Analogica Visiva in cui il soggetto doveva segnare il proprio umore su una scala che andava da 1 a 100.

4. Focus group n.3: Il terzo focus group comprendeva pazienti ricoverati in ospedale per il debriefing cognitivo - Il debriefing cognitivo è il processo attraverso il quale un questionario per il paziente viene attivamente testato tra i rappresentanti della popolazione target e del gruppo della lingua target per determinare se gli intervistati comprendono il questionario come gli autori intendeva che fosse compreso.

Indici Per ciascun elemento del questionario ESM sviluppato, ai soggetti è stato chiesto di descrivere liberamente cosa pensavano che l'elemento stesse testando. Inoltre, per ciascun item, i ricercatori hanno discusso quanto fosse appropriata, a loro avviso, la domanda per descrivere il loro stato mentale durante il ricovero e se avrebbero cambiato qualcosa nella formulazione. Al termine di questa parte della discussione, ai soggetti è stato chiesto quante volte al giorno sarebbero disposti a riferire il proprio stato mentale, a quante domande sarebbero pronti a rispondere e a quali ulteriori domande vorrebbero che venissero poste. conoscere la loro condizione. Inoltre, i ricercatori hanno esaminato l'atteggiamento dei pazienti riguardo al loro accordo a rispondere alle domande tramite telefono cellulare e il loro accordo a continuare a rispondere a un questionario simile dopo la loro dimissione dall'ospedale.

Processo di ricerca I focus group si sono tenuti presso lo Sheba Medical Center il 18/5/22, 9/08/22 e 09/11/22. I gruppi sono stati guidati dal ricercatore e da un altro facilitatore, che lavorano come psicologi clinici senior nei reparti di degenza psichiatrica dello Sheba Medical Center. Un trascrittore professionista ha partecipato a ciascun gruppo e ha digitato la conversazione durante i focus group. Le trascrizioni delle discussioni nei focus group sono state analizzate qualitativamente. Dopo aver raccolto ed elaborato i dati del focus group, il questionario ESM è stato migliorato e perfezionato, tenendo conto dei risultati.

2. Esecuzione del modello di monitoraggio - fase di fattibilità - questa fase inizierà a metà del 2023 e dovrebbe continuare per 18 mesi.

Partecipanti

Per condurre il modello di monitoraggio, i ricercatori recluteranno 100 soggetti ricoverati nei reparti di degenza. Per ricevere feedback sull'implementazione del modello di monitoraggio dal team di assistenza multidisciplinare che lavora nei reparti, i ricercatori recluteranno 30 membri del team multidisciplinare. La corsa si svolgerà in due fasi:

Pre-Test - 20 pazienti e feedback da 5 multidisciplinari - tempo stimato - 3 mesi.

Test sul campo - 80 pazienti aggiuntivi e feedback da 30 membri dello staff multidisciplinare - durata stimata 12 mesi.

Indici Indici pre-test -

1. Selezione delle voci del questionario ESM con i migliori indici di distribuzione e miglioramento della formulazione delle voci con bassi punteggi di variabilità all'interno e tra i soggetti. Feedback dallo staff? Indici di prove sul campo -
2. L'effetto dell'esposizione degli psichiatri agli indicatori di monitoraggio del paziente sulle loro decisioni cliniche nei suoi confronti sarà esaminato in un breve questionario che il medico compilerà dopo ogni cambio di farmaco e segnerà su una scala Likert da 1 a 5 - quanto è stata l'esposizione agli indicatori di monitoraggio del paziente. gli indicatori di monitoraggio hanno influenzato la decisione clinica.

3. Fattibilità e conformità:

   1. La reattività alla partecipazione al modello di monitoraggio - Il numero di soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio tra i soggetti offerti dai ricercatori.
   2. L'entità della risposta ai questionari self-report nell'arco di 14 giorni moltiplicata per tre volte al giorno.
   3. Il grado di reattività all'indossare e alla ricarica dello smartwatch per 14 giorni.
   4. Il grado di differenza tra soggetti con diverse diagnosi psichiatriche (spettro psicotico, depressione, mania e disturbi di personalità) nella loro adesione e reattività nell'accettare di partecipare allo studio, rispondere ai questionari ESM di autovalutazione e indossare e caricare lo smartwatch.

4. La validità delle autovalutazioni del soggetto sulla qualità del sonno e sul livello di attività:

   1. La validità delle auto-valutazioni del soggetto sulla qualità del sonno -I dati auto-riportati dal soggetto sulla qualità del sonno e sul numero di risvegli verranno confrontati con gli indicatori fisiologici che lo smartwatch raccoglierà (numero di ore di sonno, numero di risvegli) e valuterà essere pareggiati oltre ai referti medici del personale infermieristico del reparto.

   2. La validità delle autovalutazioni del soggetto sul suo livello di attività:

      I dati riferiti dal soggetto circa la sua energia e il livello di attività saranno confrontati con gli indicatori fisiologici che lo smartwatch raccoglierà (numero di passi, accelerazioni) e saranno equalizzati oltre ai rapporti del personale infermieristico del reparto.

   3. Il grado di differenza tra soggetti con diagnosi psichiatriche diverse (spettro psicotico, depressione, mania e disturbi di personalità) in corrispondenza tra il self-report e gli indici fisiologici e le segnalazioni del personale infermieristico.
5. Cambiamenti nelle condizioni del paziente ricoverato nel corso del tempo: i cambiamenti entro 14 giorni dal ricovero saranno presentati attraverso gli indicatori di autovalutazione del paziente, gli indicatori fisiologici raccolti dal sensore e i rapporti del team multidisciplinare del reparto.
6. Soddisfazione del paziente: dopo 14 giorni di monitoraggio, i soggetti riferiranno la loro soddisfazione nell'utilizzo del modello di monitoraggio durante il ricovero attraverso questionari.
7. La soddisfazione dei team multidisciplinari: alla fine dello studio, i team riferiranno attraverso questionari sulla loro soddisfazione nell'utilizzo di questo modello di monitoraggio e sulla sua influenza sul processo decisionale clinico del team.

Processo di ricerca Dopo aver reclutato il paziente per lo studio e aver firmato il consenso informato, l'applicazione di monitoraggio (Datos Health) e l'applicazione smartwatch indossabile (Garmin) verranno installate sullo smartphone del paziente. Il paziente riceverà un'ampia spiegazione dal rappresentante del team di ricerca sul metodo di auto-segnalazione e farà esperienza nell'utilizzo dell'applicazione.

Da questa fase, il soggetto ricoverato riceverà assistenza clinica continua, oltre alla partecipazione al monitoraggio degli indicatori tramite auto-segnalazione nei questionari ESM utilizzando l'applicazione Datos Health e al monitoraggio degli indici fisiologici utilizzando lo smartwatch Garmin. Lo studio terminerà dopo 14 giorni o fino alla dimissione del paziente (a seconda di quale evento si verifica per primo). Il campionamento self-report dell'ESM sarà condotto con una frequenza di 3 volte al giorno in modo semi-casuale:

• Il primo campione verrà campionato in modo casuale tra le 8 e le 10 del mattino.
• Un secondo campione verrà prelevato in modo casuale tra le 13:00 e le 15:00.
• Un terzo campione verrà prelevato in modo casuale tra le 19:00 e le 22:00. In ogni discussione clinica sullo stato mentale del soggetto, il personale del reparto guarderà la dashboard dell'applicazione Datos Health, che visualizzerà le misure autovalutate del soggetto e gli indicatori fisiologici. Per ogni variazione dello stato clinico del paziente, determinata dal medico (cambio farmaci, ferie, preparazione alla dimissione, dimissione), il medico risponderà ad un questionario in cui documenterà quanto (tra 1-5) è stata la decisione clinica influenzato dagli indicatori di monitoraggio da lui osservati.

La fattibilità, la conformità, la validità e i cambiamenti nelle condizioni del paziente rispetto agli indicatori temporali verranno raccolti per 14 giorni e analizzati alla fine dello studio. Gli indicatori di soddisfazione del paziente verranno testati dopo 14 giorni di monitoraggio attraverso un questionario inviato a ciascun soggetto. Gli indicatori di soddisfazione del personale clinico del reparto verranno testati attraverso questionari inviati al personale clinico al termine dello studio.