Разработка модели цифрового мониторинга психического состояния госпитализированного пациента

Исследование будет проводиться в два этапа:

1. Разработка вопросника для мониторинга. Фаза достоверности содержания. Этот этап полностью завершен, и его результаты будут представлены в главе о предварительных результатах. На этом этапе исследования будут разработаны основные области содержания анкеты для мониторинга. Процесс исследования на этом этапе включает в себя следующее:

1. Изучение содержания шкал Шкалы позитивных и негативных синдромов (PANSS) при шизофрении и опросника The Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R): На этом этапе изучаются психиатрические симптомы и основные критерии оценки психического состояния. как выяснилось из этих анкет, были рассмотрены для обсуждения в фокус-группах.

2. Фокус-группа № 1. В первую фокус-группу вошли пациенты, госпитализированные в психиатрическое отделение. Цель фокус-группы – сформулировать основную и дополнительную области содержания ЭСМ и пунктов анкеты, а также обсудить оптимальную частоту измерений согласно мнению госпитализированных пациентов. Фокус-группа также исследует формулировку, которая лучше всего соответствует описанию пациентами своего психического состояния.

   Показатели Точка зрения испытуемых относительно психиатрических симптомов, от которых они страдали во время госпитализации, изучалась в ходе свободного обсуждения. Особое внимание было уделено симптомам, которые меняются ежедневно на протяжении всего периода госпитализации, и тому, насколько они указывают на изменение психического состояния. Следователи также выяснили, какую информацию они хотели бы сообщить лечащей команде о своем психическом состоянии на протяжении всего периода госпитализации. После свободной дискуссии изучалась позиция испытуемых относительно критериев оценки психического состояния, вытекающих из контрольных шкал опросников PROM.

   После качественного анализа информации, собранной на этом этапе, были сформулированы основные темы анкеты ЕСМ. По найденным темам были разработаны предложения по пунктам анкеты с учетом того, как были сформулированы симптомы пациента. Профессиональный транскрибатор записал дискуссию.

3. Фокус-группа № 2: Вторая фокус-группа включает в себя многопрофильную команду, работающую в психиатрических стационарах. В ходе свободной дискуссии члены междисциплинарной команды рассмотрели основные вопросы, которые должны появиться в анкете для мониторинга психического состояния госпитализированных пациентов, затем изучили и высказали свое мнение относительно вопросов, поднятых пациентами первой фокус-группы. Результатом этого этапа станет опросник ESM, адаптированный к потребностям пациентов и медицинского персонала стационарных отделений.

   Индексы В ходе дискуссии участники озвучили важные темы для мониторинга, согласно их точкам зрения. После свободного обсуждения участникам были представлены темы, поднятые пациентами в предыдущей фокус-группе. Им также были представлены возможные пункты анкеты, сформулированные после последнего этапа, и рассмотрена их позиция относительно целесообразности включения этих пунктов в анкету. Кроме того, речь шла об оптимальной, по их мнению, частоте дискретизации.

   Первоначальная формулировка пунктов анкеты ЕСМ. Пункты анкеты были сформулированы с учетом информации, собранной в фокус-группах. Была предпринята попытка использовать слова пациентов, чтобы спросить об их психическом состоянии. Кроме того, были выбраны существующие и действительные элементы самоотчета, отмеченные как необходимые пациентами и персоналом в ходе обсуждения в фокус-группах. Пункты этих анкет были переформулированы в соответствии с подходом ESM, который изучает текущее состояние. В конце этого этапа была разработана анкета ESM, состоящая из 15 пунктов по пятиуровневой шкале Лайкерта. В анкете был еще один пункт типа «Визуально-аналоговая шкала», где испытуемый должен был отметить свое настроение по шкале от 1 до 100.

4. Фокус-группа №3: ​​В третью фокус-группу вошли госпитализированные стационарные пациенты для проведения когнитивного дебрифинга. Когнитивный дебрифинг — это процесс, посредством которого анкета пациента активно апробируется среди представителей целевой популяции и целевой языковой группы с целью определить, понимают ли респонденты анкету, как ее авторы. намеревался это понять.

Индексы. По каждому пункту разработанного опросника ESM испытуемых просили свободно описать, что, по их мнению, тестировал этот вопрос. Кроме того, к каждому пункту следователи обсуждали, насколько, по их мнению, вопрос подходит для описания их психического состояния на протяжении всего периода госпитализации и будут ли они менять что-либо в формулировке. В конце этой части обсуждения испытуемых спрашивали, сколько раз в день они готовы сообщать о своем психическом состоянии, на сколько вопросов они готовы ответить и на какие дополнительные вопросы они хотели бы, чтобы их задавали. узнать об их состоянии. Кроме того, исследователи изучили отношение пациентов к их согласию отвечать на вопросы по мобильному телефону и их согласию продолжать отвечать на аналогичный опросник после выписки из больницы.

Процесс исследования Фокус-группы проводились в Медицинском центре Шиба 18.05.22, 9.08.22 и 09.11.22. Группы возглавлялись исследователем и еще одним координатором, которые работают старшими клиническими психологами в психиатрических стационарах Медицинского центра Шиба. Профессиональный переводчик присутствовал на каждой группе и печатал разговор во всех фокус-группах. Стенограммы обсуждений в фокус-группах были качественно проанализированы. После сбора и обработки данных фокус-группы анкета ESM была улучшена и уточнена с учетом полученных результатов.

2. Запуск модели мониторинга – этап ТЭО – этот этап начнется в середине 2023 года и, как ожидается, продлится 18 месяцев.

Участники

Для реализации модели мониторинга исследователи наберут 100 человек, госпитализированных в стационары. Чтобы получить отзывы о внедрении модели мониторинга от многопрофильной группы ухода, работающей в палатах, следователи наберут 30 членов многопрофильной группы. Забег будет проходить в два этапа:

Предварительное тестирование – 20 пациентов и отзывы 5 многопрофильных – расчетное время – 3 месяца.

Полевые испытания – 80 дополнительных пациентов и отзывы 30 многопрофильных сотрудников – ориентировочно 12 месяцев.

Индексы Индексы предварительного тестирования -

1. Отбор пунктов анкеты ESM с лучшими индексами распределения и улучшение формулировок пунктов с низкими показателями вариабельности внутри субъектов и между субъектами. Обратная связь от персонала? Показатели полевых испытаний -
2. Влияние воздействия на психиатров показателей мониторинга пациента на их клинические решения относительно него будет рассмотрено в короткой анкете, которую врач будет заполнять после каждой смены лекарства и отмечать по шкале Лайкерта 1,5 - насколько сильно воздействие Показатели мониторинга повлияли на клиническое решение.

3. Осуществимость и соответствие:

   1. Восприимчивость к участию в модели мониторинга — количество субъектов, согласившихся участвовать в исследовании, из числа субъектов, которые исследователи предложили участвовать.
   2. Степень ответов на анкеты самоотчета в течение 14 дней умножалась в три раза в день.
   3. Степень реагирования на ношение и зарядку умных часов в течение 14 дней.
   4. Степень различий между субъектами с разными психиатрическими диагнозами (психотический спектр, депрессия, мания и расстройства личности) в их приверженности и готовности согласиться участвовать в исследовании, ответить на вопросы самоотчета ESM, носить и заряжать умные часы.

4. Достоверность самоотчетов испытуемых о качестве сна и уровне активности:

   1. Достоверность самоотчетов субъекта о качестве сна. Данные, сообщаемые субъектом о качестве сна и количестве пробуждений, будут сравниваться с физиологическими показателями, которые будут собирать умные часы (количество часов сна, количество пробуждений), и будут приравниваться к медицинским заключениям среднего медперсонала в палате.

   2. Достоверность самоотчетов испытуемого об уровне его активности:

      Данные, сообщаемые самим субъектом о его энергии и уровне активности, будут сравниваться с физиологическими показателями, которые будут собирать умные часы (количество шагов, ускорения), и будут сравниваться в дополнение к отчетам медперсонала в палате.

   3. Степень различия между субъектами с разными психиатрическими диагнозами (психотический спектр, депрессия, мания и расстройства личности) в соответствии между самоотчетом, физиологическими показателями и заключениями среднего медицинского персонала.
5. Изменения в состоянии госпитализированного пациента с течением времени: Изменения в течение 14 дней после госпитализации будут представлены через показатели самоотчета пациента, физиологические показатели, собранные датчиком, и отчеты многопрофильной команды в отделении.
6. Удовлетворенность пациентов: после 14 дней мониторинга субъекты сообщают о своем удовлетворении использованием модели мониторинга на протяжении всего периода госпитализации посредством анкет.
7. Удовлетворенность многопрофильных команд: в конце исследования команды сообщат с помощью анкет о своей удовлетворенности использованием этой модели мониторинга и ее влиянии на принятие клинических решений командой.

Процесс исследования После набора пациента для участия в исследовании и подписания информированного согласия на смартфон пациента будут установлены приложение для мониторинга (Datos Health) и приложение для носимых умных часов (Garmin). Пациент получит подробное объяснение от представителя исследовательской группы по методу самоотчета и получит опыт использования приложения.

Начиная с этого этапа, госпитализированный субъект будет получать постоянную клиническую помощь, а также участвовать в мониторинге показателей путем самоотчета в анкетах ESM с использованием приложения Datos Health и мониторинге физиологических показателей с помощью умных часов Garmin. Испытание завершится через 14 дней или до выписки пациента (в зависимости от того, что наступит раньше). Выборка самоотчетов ESM будет проводиться 3 раза в день полуслучайным образом:

• Первая проба будет отобрана случайным образом между 8 и 10 часами утра.
• Вторая проба будет отобрана случайным образом между 13:00 и 15:00.
• Третий образец будет отобран случайным образом между 19:00 и 22:00. При каждом клиническом обсуждении психического состояния субъекта персонал отделения будет наблюдать за приборной панелью приложения Datos Health, на которой будут отображаться показатели самоотчета субъекта и физиологические показатели. При каждом изменении клинического статуса пациента, определяемом врачом (смена лекарства, отпуск, подготовка к выписке, выписка), врач ответит на анкету, в которой зафиксирует, насколько (от 1 до 5) было принято клиническое решение. под влиянием показателей мониторинга, которые он наблюдал.

Показатели осуществимости и соответствия, достоверности и изменений в состоянии пациента в зависимости от графика будут собираться в течение 14 дней и анализироваться в конце исследования. Показатели удовлетворенности пациентов будут проверены через 14 дней мониторинга с помощью анкеты, разосланной каждому испытуемому. Показатели удовлетворенности клинического персонала отделения будут проверяться с помощью анкет, разосланных клиническому персоналу в конце исследования.