- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06184061
Akutní účinky bylinných doplňků stravy na aerobní výkon
Hodnocení akutních účinků bylinných doplňků stravy na aerobní výkon u rekreačních sportovců
Přehled studie
Detailní popis
Na začátku studie budou antropometrická měření (váha (kg), výška (cm), BMI, obvod pasu (cm), procento tělesného tuku, beztuková tělesná hmota, hmota kosterního svalstva) odebrána účastníkům, kteří přijali účast v studie.
Během studie bude účastníkům zakázána konzumace alkoholu, kofeinu, červeného ovoce, ženšenu a ashwagandhy.
Nejprve bude všem účastníkům proveden výkonnostní test Yoyo Intermittent Recovery Level 1 (Yo-Yo test je test maximální aerobní vytrvalosti, který zahrnuje běh mezi značkami umístěnými 20 metrů od sebe, zvyšující se rychlostí, až do vyčerpání) V tomto kroku budou účastníci nebude nic pít. Poté bude 2 týdny přestávka.
Na konci 3týdenní přestávky budou účastníci rozděleni do dvou skupin blokovou randomizační metodou a jedna skupina dostane směs bylinných doplňků výživy (100 ml 30 minut před tréninkem). Druhá skupina vypije placebo připravené se stejnou texturou a konzistencí jako naše hlavní směs, obsahující stejné množství sacharidů (100 ml 30 minut před tréninkem). Poté se bude opakovat stejný test výkonu. Na konci testu také 1 a 2 minuty po skončení testu bude účastníkům změřena tepová frekvence prstovým oxymetrem a zaznamenána . Na konci testu budou pomocí Borgovy škály zpochybněny úrovně vnímané námahy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99520
- Nezire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem na katedře cvičení a sportovních věd
- Nepoužívat žádný doplněk
- Nebýt v období, které ovlivní spánkový režim (průběžný/závěrečný týden, dovolená atd.)
- Pravidelné cvičení
Kritéria vyloučení:
- Se známou potravinovou alergií
- Použití jakéhokoli doplňku
- Být profesionálním sportovcem
- Pravidelné pití alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině bude podáváno placebo (100 ml, obsahuje stejné množství sacharidů jako bylinný doplněk)
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Této skupině bude podáván bylinný doplněk (100 ml, bylinný doplněk)
|
Bylinným doplňkem bude směs jahoda, moruše černá, borůvka, malina, ženšen, ashwagandha, med, voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vo2 Max
Časové okno: Až 1 týden
|
Po dokončení testu budou maximální hodnoty Vo2 účastníků vypočteny pomocí vzorce „Vo2 max= Překonaná vzdálenost x 0,0084 + 36,4“
|
Až 1 týden
|
|
Celková vzdálenost ujetá v Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: Až 1 týden
|
Po dokončení testu bude celková vzdálenost, kterou účastníci během testu urazili, zaznamenána v metrech.
|
Až 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi tepovou frekvencí na konci testu a tepovou frekvencí 1 minutu po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 1 minuta
|
Srdeční frekvence dobrovolníků byla měřena ihned po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1) a 1 minutu po testu.
Srdeční frekvence byla detekována pomocí pulzního oxymetru na špičce prstu
|
1 minuta
|
|
Změna mezi tepovou frekvencí na konci testu a tepovou frekvencí 2 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 2 minuty
|
Tepová frekvence dobrovolníků byla měřena ihned po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1) a 2 minuty po testu.
Srdeční frekvence byla detekována pomocí pulzního oxymetru na špičce prstu
|
2 minuty
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Až 2 týdny
|
BMI se spočítá.
Pro výpočet BMI; hmotnost (kg), výška (m) budou měřeny a formulovány následovně (hmotnost (kg) / (výška (m))2
|
Až 2 týdny
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Až 2 týdny
|
Obvod pasu účastníků se změří umístěním měřicí pásky kolem vašeho středu v bodě uprostřed mezi spodní částí žeber a horní částí vašich boků (těsně nad pupíkem) a zaznamená se
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2023-0207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Bylinný doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
University of Maryland, BaltimoreAlliance Institute for Integrative MedicineDokončeno
-
Medipol UniversityDokončenoKognitivní změna | Neurozánět | Hladiny cytokinůTurecko (Türkiye)
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalDokončenoFunkční Gastrointestinální poruchy | Zdravé předmětyTchaj-wan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalDokončenoSyndrom dráždivého tračníku | Funkční Gastrointestinální poruchy | Zdravé předměty | Pneumonie COVID-19Tchaj-wan