- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06184061
Akutte effekter av urtekosttilskudd på aerob ytelse
En vurdering av de akutte effektene av urtekosttilskudd på aerob ytelse hos fritidsidrettsutøvere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I begynnelsen av studien vil antropometriske mål (vekt (kg), høyde (cm), BMI, midjeomkrets (cm), kroppsfettprosent, mager kroppsmasse, skjelettmuskelmasse) bli tatt fra deltakerne som takket ja til å delta i studien.
I løpet av studien vil deltakerne være begrenset fra å innta alkohol, koffein, rød frukt, ginseng og ashwagandha.
Først vil Yoyo Intermittent Recovery Level 1 ytelsestest (Jo-Yo-testen er en maksimal aerob utholdenhetskondisjonstest, som involverer løping mellom markører plassert 20 meter fra hverandre, med økende hastigheter, inntil utmattelse) for alle deltakerne. I dette trinnet skal deltakerne vil ikke drikke noe. Da blir det 2 ukers pause.
På slutten av 3 ukers pause vil deltakerne bli delt inn i to grupper etter blokkrandomiseringsmetode og en gruppe vil motta en urtekosttilskuddsblanding (100 ml 30 minutter før trening). Den andre gruppen vil drikke en placebo tilberedt med samme tekstur og konsistens som hovedblandingen vår, som inneholder like mye karbohydrater (100 ml 30 minutter før trening). Deretter vil den samme ytelsestesten bli gjentatt. Ved slutten av testen også 1 og 2 minutter etter endt test, vil deltakernes hjertefrekvensmåling bli tatt med et pulsoksymeter av fingertypen og registrert . På slutten av testen vil oppfattede anstrengelsesnivåer stilles spørsmål ved hjelp av Borg-skalaen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99520
- Nezire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være student ved avdeling for trenings- og idrettsvitenskap
- Bruker ikke noe supplement
- Ikke være i en periode som vil påvirke søvnmønsteret (midtveis/finaleuke, ferie osv.)
- Trener regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kjent matallergi
- Bruker et hvilket som helst supplement
- Å være en profesjonell idrettsutøver
- Drikker alkohol regelmessig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Placebo vil bli gitt til denne gruppen (100 ml, inneholder samme karbohydratmengde som urtetilskudd)
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Urtetilskudd vil bli gitt til denne gruppen (100 ml, urtetilskudd)
|
Urtetilskudd vil være blandingen av jordbær, sort morbær, blåbær, bringebær, ginseng, ashwagandha, honning, vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vo2 Maks
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Når testen er fullført, vil deltakernes Vo2 max-verdier bli beregnet ved å bruke formelen "Vo2 max= Distanse tilbakelagt x 0,0084 + 36,4"
|
Inntil 1 uke
|
|
Total distanse dekket i Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Når testen er fullført, vil total distanse dekket av deltakerne under testen bli registrert i meter.
|
Inntil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt mellom slutttestpuls og hjertefrekvens 1 minutt etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 1 minutt
|
Frivilliges hjertefrekvens ble tatt umiddelbart etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstesten (nivå 1) og 1 minutt etter testen.
Hjertefrekvenser ble oppdaget ved å bruke fingertuppens pulsoksymeter
|
1 minutt
|
|
Bytt mellom slutttestpuls og hjertefrekvens 2 minutter etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1)
Tidsramme: 2 minutter
|
Frivilliges hjertefrekvens ble tatt umiddelbart etter Yo-Yo intermitterende restitusjonstest (nivå 1) og 2 minutter etter test.
Hjertefrekvenser ble oppdaget ved å bruke fingertuppens pulsoksymeter
|
2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
BMI vil bli beregnet.
For beregning av BMI; vekt (kg), høyde (m) vil bli målt og formulert som følger (vekt (kg) / (høyde (m))2
|
Inntil 2 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Midjeomkretsen til deltakerne vil bli målt ved å plassere målebåndet rundt midten på et punkt halvveis mellom bunnen av ribbeina og toppen av hoftene (like over navlen) og registreres
|
Inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2023-0207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .