- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184061
Efeitos agudos de suplementos dietéticos à base de ervas no desempenho aeróbico
Uma avaliação dos efeitos agudos de suplementos dietéticos à base de ervas no desempenho aeróbico em atletas recreativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo serão tomadas medidas antropométricas (peso (kg), altura (cm), IMC, circunferência da cintura (cm), percentual de gordura corporal, massa corporal magra, massa muscular esquelética) dos participantes que aceitaram participar do estudo. o estudo.
Durante o estudo, os participantes não poderão consumir álcool, cafeína, frutas vermelhas, ginseng e ashwagandha.
Primeiro, o teste de desempenho Yoyo Intermittent Recovery Nível 1 (o teste Yo-Yo é um teste de aptidão de resistência aeróbica máxima, envolvendo corrida entre marcadores colocados a 20 metros de distância, em velocidades crescentes, até a exaustão) será feito para todos os participantes. não vai beber nada. Depois haverá um intervalo de 2 semanas.
Ao final do intervalo de 3 semanas, os participantes serão divididos em dois grupos pelo método de randomização em bloco e um grupo receberá uma mistura de suplemento nutricional à base de ervas (100 ml 30 minutos antes do treino). O outro grupo beberá um placebo preparado com a mesma textura e consistência da nossa mistura principal, contendo igual quantidade de carboidratos (100 ml 30 minutos antes do treino). Então o mesmo teste de desempenho será repetido. Ao final do teste também 1 e 2 minutos após o término do teste, a medição da frequência cardíaca dos participantes será feita com um oxímetro de pulso tipo dedo e registrada. Ao final do teste, os níveis de esforço percebido serão questionados por meio da escala de Borg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99520
- Nezire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante do departamento de Ciências do Exercício e do Esporte
- Não usar nenhum suplemento
- Não estar em um período que afete os padrões de sono (semana de provas/finais, feriados, etc.)
- Fazendo exercício regularmente
Critério de exclusão:
- Ter uma alergia alimentar conhecida
- Usando qualquer suplemento
- Ser um atleta profissional
- Beber álcool regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Placebo será administrado a este grupo (100ml, contém a mesma quantidade de carboidratos que o suplemento de ervas)
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Comparador Ativo: Grupo Intervencionista
Suplemento de ervas será dado a este grupo (100ml, suplemento de ervas)
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O suplemento de ervas será a mistura de morango, amora preta, mirtilo, framboesa, ginseng, ashwagandha, mel, água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vo2 máximo
Prazo: Até 1 semana
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Assim que o teste for concluído, os valores de Vo2 máximo dos participantes serão calculados usando a fórmula "Vo2 máximo = Distância percorrida x 0,0084 + 36,4"
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Até 1 semana
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Distância total percorrida no teste de recuperação intermitente Yo-Yo (nível 1)
Prazo: Até 1 semana
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Assim que o teste for concluído, a distância total percorrida pelos participantes durante o teste será registrada em metros.
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Até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança entre a frequência cardíaca do teste final e a frequência cardíaca 1 minuto após o teste de recuperação intermitente Yo-Yo (nível 1)
Prazo: 1 minuto
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A frequência cardíaca dos voluntários foi medida imediatamente após o teste de recuperação intermitente Yo-Yo (nível 1) e 1 minuto após o teste.
As frequências cardíacas foram detectadas usando oxímetro de pulso na ponta do dedo
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1 minuto
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Mudança entre a frequência cardíaca do teste final e a frequência cardíaca 2 minutos após o teste de recuperação intermitente Yo-Yo (nível 1)
Prazo: 2 minutos
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A frequência cardíaca dos voluntários foi medida imediatamente após o teste de recuperação intermitente Yo-Yo (nível 1) e 2 minutos após o teste.
As frequências cardíacas foram detectadas usando oxímetro de pulso na ponta do dedo
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2 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Até 2 semanas
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O IMC será calculado.
Para cálculo do IMC; peso (kg), altura (m) serão medidos e formulados da seguinte forma (peso (kg) / (altura (m))2
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Até 2 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Até 2 semanas
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A circunferência da cintura dos participantes será medida colocando a fita métrica em volta do seu meio, em um ponto a meio caminho entre a parte inferior das costelas e a parte superior dos quadris (logo acima do umbigo) e registrada
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Até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2023-0207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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