- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06184061
Akute Auswirkungen pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel auf die aerobe Leistung
Eine Bewertung der akuten Auswirkungen pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel auf die aerobe Leistung bei Freizeitsportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Beginn der Studie werden von den Teilnehmern, die sich zur Teilnahme bereit erklärt haben, anthropometrische Messungen (Gewicht (kg), Größe (cm), BMI, Taillenumfang (cm), Körperfettanteil, fettfreie Körpermasse, Skelettmuskelmasse) vorgenommen die Studie.
Während der Studie ist den Teilnehmern der Konsum von Alkohol, Koffein, roten Früchten, Ginseng und Ashwagandha untersagt.
Zunächst wird bei allen Teilnehmern ein Yoyo Intermittent Recovery Level 1-Leistungstest (der Yo-Yo-Test ist ein maximaler aerober Ausdauer-Fitnesstest, bei dem mit zunehmender Geschwindigkeit zwischen Markierungen im Abstand von 20 Metern gelaufen wird, bis zur Erschöpfung) durchgeführt werde nichts trinken. Dann gibt es eine 2-wöchige Pause.
Am Ende der 3-wöchigen Pause werden die Teilnehmer per Block-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt und eine Gruppe erhält eine pflanzliche Nahrungsergänzungsmischung (100 ml 30 Minuten vor dem Training). Die andere Gruppe trinkt ein Placebo, das die gleiche Konsistenz und Konsistenz wie unsere Hauptmischung hat und die gleiche Menge an Kohlenhydraten enthält (100 ml 30 Minuten vor dem Training). Anschließend wird derselbe Leistungstest wiederholt. Am Ende des Tests, ebenfalls 1 und 2 Minuten nach Testende, wird die Herzfrequenz der Teilnehmer mit einem Fingerpulsoximeter gemessen und aufgezeichnet. Am Ende des Tests werden die empfundenen Anstrengungen mithilfe der Borg-Skala abgefragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern, 99520
- Nezire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student im Fachbereich Bewegungs- und Sportwissenschaften
- Keine Ergänzung verwenden
- Sich nicht in einer Zeit befinden, die sich auf den Schlafrhythmus auswirkt (Zwischen-/Abschlusswoche, Urlaub usw.)
- Regelmäßig Sport treiben
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Nahrungsmittelallergie haben
- Verwendung eines beliebigen Nahrungsergänzungsmittels
- Ein Profisportler sein
- Regelmäßig Alkohol trinken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wird ein Placebo verabreicht (100 ml, enthalten die gleiche Kohlenhydratmenge wie pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel).
|
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Aktiver Komparator: Interventionelle Gruppe
Dieser Gruppe wird eine Kräuterergänzung verabreicht (100 ml, Kräuterergänzung).
|
Kräuterergänzung ist eine Mischung aus Erdbeere, schwarzer Maulbeere, Blaubeere, Himbeere, Ginseng, Ashwagandha, Honig und Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vo2 Max
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Sobald der Test abgeschlossen ist, werden die Vo2-Max-Werte der Teilnehmer anhand der Formel „Vo2 Max = zurückgelegte Strecke x 0,0084 + 36,4“ berechnet.
|
Bis zu 1 Woche
|
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Gesamtdistanz, die im intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) zurückgelegt wurde
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Sobald der Test abgeschlossen ist, wird die von den Teilnehmern während des Tests zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern aufgezeichnet.
|
Bis zu 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechsel zwischen der Herzfrequenz am Ende des Tests und der Herzfrequenz 1 Minute nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Herzfrequenz der Freiwilligen wurde unmittelbar nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und eine Minute nach dem Test gemessen.
Die Herzfrequenz wurde mithilfe eines Fingerspitzen-Pulsoximeters erfasst
|
1 Minute
|
|
Wechsel zwischen der Herzfrequenz am Ende des Tests und der Herzfrequenz 2 Minuten nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Herzfrequenz der Freiwilligen wurde unmittelbar nach dem intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest (Stufe 1) und zwei Minuten nach dem Test gemessen.
Die Herzfrequenz wurde mithilfe eines Fingerspitzen-Pulsoximeters erfasst
|
2 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Der BMI wird berechnet.
Zur Berechnung des BMI; Gewicht (kg) und Größe (m) werden wie folgt gemessen und formuliert (Gewicht (kg) / (Größe (m))2
|
Bis zu 2 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Der Taillenumfang der Teilnehmer wird gemessen, indem das Maßband um Ihre Mitte an einem Punkt auf halbem Weg zwischen der Unterseite Ihrer Rippen und der Oberseite Ihrer Hüfte (direkt über dem Bauchnabel) gelegt und aufgezeichnet wird
|
Bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2023-0207
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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