- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06184061
Acute effecten van kruidenvoedingssupplementen op de aërobe prestaties
Een beoordeling van de acute effecten van kruidenvoedingssupplementen op de aërobe prestaties bij recreatieve atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het begin van het onderzoek zullen antropometrische metingen (gewicht (kg), lengte (cm), BMI, tailleomtrek (cm), lichaamsvetpercentage, vetvrije massa, skeletspiermassa) worden afgenomen van de deelnemers die accepteerden deel te nemen aan de studie.
Tijdens het onderzoek mogen de deelnemers geen alcohol, cafeïne, rood fruit, ginseng en ashwagandha consumeren.
Eerst wordt aan alle deelnemers de Yoyo Intermittent Recovery Level 1-prestatietest (de Yo-Yo-test is een maximale aerobe conditietest, waarbij wordt gelopen tussen markeringen die 20 meter uit elkaar zijn geplaatst, met toenemende snelheid, tot uitputting) uitgevoerd. In deze stap zullen de deelnemers zal niets drinken. Daarna is er een pauze van 2 weken.
Aan het einde van de pauze van 3 weken worden de deelnemers in twee groepen verdeeld volgens de blokrandomisatiemethode en één groep krijgt een mengsel van kruidenvoedingssupplementen (100 ml 30 minuten vóór de training). De andere groep drinkt een placebo bereid met dezelfde textuur en consistentie als ons hoofdmengsel, met een gelijke hoeveelheid koolhydraten (100 ml 30 minuten vóór de training). Vervolgens wordt dezelfde prestatietest herhaald. Aan het einde van de test, ook 1 en 2 minuten na het einde van de test, wordt de hartslagmeting van de deelnemers uitgevoerd met een pulsoximeter van het vingertype en geregistreerd. Aan het einde van de test worden de waargenomen inspanningsniveaus in twijfel getrokken met behulp van de Borg-schaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99520
- Nezire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studeren op de afdeling Bewegings- en Sportwetenschappen
- Gebruik geen enkel supplement
- Je bevindt je niet in een periode die het slaappatroon beïnvloedt (tussentijdse/finaleweek, vakantie, etc.)
- Regelmatig sporten
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende voedselallergie hebben
- Met elk supplement
- Een professionele atleet zijn
- Regelmatig alcohol drinken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Placebo zal aan deze groep worden gegeven (100 ml, bevat dezelfde hoeveelheid koolhydraten als kruidensupplement)
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventionele groep
Aan deze groep wordt een kruidensupplement gegeven (100 ml, kruidensupplement)
|
Kruidensupplement is een mengsel van aardbei, zwarte moerbei, bosbes, framboos, ginseng, ashwagandha, honing en water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vo2Max
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Zodra de test is voltooid, worden de Vo2 max-waarden van de deelnemers berekend met behulp van de formule "Vo2 max = afgelegde afstand x 0,0084 + 36,4"
|
Tot 1 week
|
|
Totale afstand afgelegd in jojo-intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Zodra de test is voltooid, wordt de totale afstand die de deelnemers tijdens de test hebben afgelegd, in meters geregistreerd.
|
Tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering tussen de hartslag aan het einde van de test en de hartslag 1 minuut na de jojo-intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De hartslag van de vrijwilligers werd onmiddellijk na de jojo-hersteltest (niveau 1) en 1 minuut na de test gemeten.
De hartslag werd gemeten met behulp van een vingertop-pulsoximeter
|
1 minuut
|
|
Verandering tussen de hartslag aan het einde van de test en de hartslag 2 minuten na de jojo-intermitterende hersteltest (niveau 1)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De hartslag van de vrijwilligers werd onmiddellijk na de jojo-hersteltest (niveau 1) en 2 minuten na de test gemeten.
De hartslag werd gemeten met behulp van een vingertop-pulsoximeter
|
2 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
BMI wordt berekend.
Voor de berekening van BMI; gewicht (kg), lengte (m) worden gemeten en als volgt geformuleerd (gewicht (kg) / (hoogte (m))2
|
Tot 2 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
De tailleomtrek van de deelnemers wordt gemeten door het meetlint rond uw middel te plaatsen op een punt halverwege tussen de onderkant van uw ribben en de bovenkant van uw heupen (net boven de navel) en geregistreerd
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2023-0207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .