- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184061
Kasviperäisten ravintolisien akuutit vaikutukset aerobiseen suorituskykyyn
Arvio kasviperäisten ravintolisien akuutista vaikutuksesta aerobiseen suorituskykyyn virkistysurheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alussa otetaan osallistujilta antropometriset mittaukset (paino (kg), pituus (cm), BMI, vyötärön ympärysmitta (cm), kehon rasvaprosentti, vähärasvainen massa, luustolihasmassa). tutkimus.
Tutkimuksen aikana osallistujia rajoitetaan nauttimasta alkoholia, kofeiinia, punaisia hedelmiä, ginsengiä ja ashwagandhaa.
Ensin kaikille osallistujille suoritetaan Yoyo Intermittent Recovery Level 1 -suorituskykytesti (Yo-Yo-testi on maksimaalista aerobista kestävyyttä koskeva kuntotesti, joka sisältää juoksemisen 20 metrin päähän toisistaan sijoitettujen merkkien välillä kasvavilla nopeuksilla uupumukseen asti) Tässä vaiheessa osallistujat ei juo mitään. Sitten on 2 viikon tauko.
3 viikon tauon päätteeksi osallistujat jaetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä ja yksi ryhmä saa yrttiravintolisäseoksen (100 ml 30 minuuttia ennen treeniä). Toinen ryhmä juo lumelääkettä, jonka koostumus ja koostumus on sama kuin pääseoksemme ja joka sisältää saman määrän hiilihydraatteja (100 ml 30 minuuttia ennen harjoittelua). Sitten sama suoritustesti toistetaan. Testin lopussa myös 1 ja 2 minuuttia testin päättymisen jälkeen otetaan osallistujien sykemittaus sormityyppisellä pulssioksimetrillä ja kirjataan. Testin lopussa koetut rasitustasot kyseenalaistetaan Borgin asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99520
- Nezire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija liikunta- ja liikuntatieteiden osastolla
- Ei käytä mitään lisäravinteita
- Ei ole aikana, joka vaikuttaa unirytmiin (väli-/finaaliviikko, loma jne.)
- Harrastaa säännöllistä liikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva ruoka-aineallergia
- Käyttämällä mitä tahansa lisäainetta
- Ammattiurheilijana oleminen
- Alkoholin nauttiminen säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tälle ryhmälle annetaan lumelääkettä (100 ml, sisältää saman määrän hiilihydraattia kuin yrttilisä)
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Tälle ryhmälle annetaan yrttilisä (100 ml, yrttilisä)
|
Yrttilisäaine on sekoitus mansikka, musta mulperi, mustikka, vadelma, ginseng, ashwagandha, hunaja, vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vo2 Max
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Kun testi on suoritettu loppuun, osallistujien Vo2 max -arvot lasketaan kaavalla "Vo2 max = ajettu matka x 0,0084 + 36,4"
|
Jopa 1 viikko
|
|
Yo-yo-jaksollisen palautumistestin kokonaismatka (taso 1)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Kun testi on suoritettu, osallistujien testin aikana suorittama kokonaismatka kirjataan metreinä.
|
Jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lopputestin sykkeen ja sykkeen välillä 1 minuutti yo-yo-jaksollisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Vapaaehtoisten syke mitattiin välittömästi Yo-Yo-jaksollisen palautumistestin (taso 1) jälkeen ja minuutin kuluttua testistä.
Syke havaittiin käyttämällä sormenpään pulssioksimetriä
|
1 minuuttia
|
|
Muutos lopputestin sykkeen ja sykkeen välillä 2 minuuttia yo-yon ajoittaisen palautumistestin jälkeen (taso 1)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Vapaaehtoisten syke mitattiin välittömästi Yo-Yo-jaksollisen palautumistestin (taso 1) jälkeen ja 2 minuuttia testin jälkeen.
Syke havaittiin käyttämällä sormenpään pulssioksimetriä
|
2 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
BMI lasketaan.
BMI:n laskemiseen; paino (kg), pituus (m) mitataan ja muotoillaan seuraavasti (paino (kg) / (korkeus (m))2
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Osallistujien vyötärön ympärysmitta mitataan asettamalla mittanauha keskiosan ympärille kohtaan, joka on puolivälissä kylkiluiden alaosan ja lantion yläosan välissä (juuri napapään yläpuolella) ja tallennetaan.
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2023-0207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .