- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184061
Efectos agudos de los suplementos dietéticos a base de hierbas sobre el rendimiento aeróbico
Una evaluación de los efectos agudos de los suplementos dietéticos a base de hierbas sobre el rendimiento aeróbico en atletas recreativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al comienzo del estudio, se tomarán medidas antropométricas (peso (kg), altura (cm), IMC, circunferencia de la cintura (cm), porcentaje de grasa corporal, masa corporal magra, masa de músculo esquelético) de los participantes que aceptaron participar en el estudio.
Durante el estudio, los participantes no podrán consumir alcohol, cafeína, frutos rojos, ginseng y ashwagandha.
Primero, se realizará a todos los participantes la prueba de rendimiento Yoyo Intermittent Recovery Nivel 1 (la prueba Yo-Yo es una prueba de aptitud física de resistencia aeróbica máxima, que implica correr entre marcadores colocados a 20 metros de distancia, a velocidades cada vez mayores, hasta el agotamiento). En este paso, los participantes no beberá nada. Luego habrá un descanso de 2 semanas.
Al final del descanso de 3 semanas, los participantes se dividirán en dos grupos mediante el método de aleatorización en bloques y un grupo recibirá una mezcla de suplemento nutricional a base de hierbas (100 ml 30 minutos antes del entrenamiento). El otro grupo beberá un placebo preparado con la misma textura y consistencia que nuestra mezcla principal, conteniendo la misma cantidad de hidratos de carbono (100 ml 30 minutos antes del entrenamiento). Luego se repetirá la misma prueba de desempeño. Al final de la prueba, también 1 y 2 minutos después del final de la prueba, se tomará la medición de la frecuencia cardíaca de los participantes con un oxímetro de pulso tipo dedo y se registrará. Al final de la prueba, se cuestionarán los niveles de esfuerzo percibidos mediante la escala de Borg.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99520
- Nezire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante del departamento de Ciencias del Ejercicio y el Deporte
- No utilizar ningún suplemento
- No estar en un período que afecte los patrones de sueño (semana de exámenes parciales/finales, vacaciones, etc.)
- Hacer ejercicio regularmente
Criterio de exclusión:
- Tener una alergia alimentaria conocida
- Usando cualquier suplemento
- Ser un atleta profesional
- Beber alcohol regularmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
A este grupo se le administrará placebo (100 ml, contienen la misma cantidad de carbohidratos que el suplemento a base de hierbas)
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Comparador activo: Grupo Intervencionista
A este grupo se le administrará un suplemento de hierbas (100 ml, suplemento de hierbas)
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El suplemento a base de hierbas será una mezcla de fresa, mora negra, arándano, frambuesa, ginseng, ashwagandha, miel y agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vo2 máx.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Una vez completada la prueba, los valores de Vo2 máx de los participantes se calcularán utilizando la fórmula "Vo2 máx = Distancia recorrida x 0,0084 + 36,4"
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Hasta 1 semana
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Distancia total recorrida en la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Una vez finalizada la prueba, se registrará en metros la distancia total recorrida por los participantes durante la prueba.
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Hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio entre frecuencia cardíaca al final de la prueba y frecuencia cardíaca 1 minuto después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La frecuencia cardíaca de los voluntarios se tomó inmediatamente después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 1 minuto después de la prueba.
La frecuencia cardíaca se detectó mediante el uso de un oxímetro de pulso con la punta del dedo.
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1 minuto
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Cambio entre frecuencia cardíaca al final de la prueba y frecuencia cardíaca 2 minutos después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La frecuencia cardíaca de los voluntarios se tomó inmediatamente después de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo (nivel 1) y 2 minutos después de la prueba.
La frecuencia cardíaca se detectó mediante el uso de un oxímetro de pulso con la punta del dedo.
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2 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Se calculará el IMC.
Para el cálculo del IMC; El peso (kg) y la altura (m) se medirán y formularán de la siguiente manera (peso (kg) / (altura (m))2
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Hasta 2 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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La circunferencia de la cintura de los participantes se medirá colocando la cinta métrica alrededor de su cintura en un punto medio entre la parte inferior de las costillas y la parte superior de las caderas (justo encima del ombligo) y se registrará.
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Hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2023-0207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .