- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184061
Ostry wpływ ziołowych suplementów diety na wydolność aerobową
Ocena ostrego wpływu ziołowych suplementów diety na wydolność tlenową u sportowców rekreacyjnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na początku badania od uczestników, którzy zgodzili się na udział w badaniu, zostaną pobrane pomiary antropometryczne (waga (kg), wzrost (cm), BMI, obwód talii (cm), procent tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała, masa mięśni szkieletowych). badania.
Podczas badania uczestnikom nie wolno będzie spożywać alkoholu, kofeiny, czerwonych owoców, żeń-szenia i ashwagandhy.
Najpierw wszystkim uczestnikom zostanie przeprowadzony test wydolnościowy Yoyo Intermittent Recovery na poziomie 1 (test Yo-Yo to test wydolności na maksymalną wytrzymałość aerobową, polegający na bieganiu pomiędzy znacznikami umieszczonymi w odległości 20 metrów od siebie, przy rosnącej prędkości, aż do wyczerpania). nie będzie nic pić. Potem nastąpi 2-tygodniowa przerwa.
Po 3-tygodniowej przerwie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy metodą randomizacji blokowej i jedna grupa otrzyma ziołową mieszankę suplementów diety (100 ml 30 minut przed treningiem). Druga grupa wypije placebo przygotowane o tej samej konsystencji i konsystencji co nasza główna mieszanka, zawierające taką samą ilość węglowodanów (100 ml 30 minut przed treningiem). Następnie ten sam test wydajności zostanie powtórzony. Na koniec badania, a także 1 i 2 minuty po jego zakończeniu, zostanie dokonany pomiar tętna uczestników za pomocą pulsoksymetru palcowego i zarejestrowany. Na koniec testu postrzegany poziom wysiłku zostanie zakwestionowany przy użyciu skali Borga.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99520
- Nezire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem wydziału ćwiczeń i nauk o sporcie
- Niestosowanie żadnego suplementu
- Nie przebywanie w okresie, który będzie miał wpływ na wzorce snu (tydzień śródsemestralny/końcowy, wakacje itp.)
- Regularne ćwiczenia
Kryteria wyłączenia:
- Mając stwierdzoną alergię pokarmową
- Stosowanie dowolnego suplementu
- Bycie zawodowym sportowcem
- Regularne picie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie tej zostanie podane placebo (100ml, zawiera taką samą ilość węglowodanów jak suplement ziołowy)
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupie tej zostanie podany Ziołowy Suplement (100ml, Ziołowy Suplement)
|
Ziołowym suplementem będzie mieszanka truskawek, morwy czarnej, jagód, malin, żeń-szenia, ashwagandhy, miodu, wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maks. Vo2
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Po zakończeniu testu wartości Vo2 max uczestników zostaną obliczone przy użyciu wzoru „Vo2 max = przebyty dystans x 0,0084 + 36,4”
|
Do 1 tygodnia
|
|
Całkowity dystans pokonany w przerywanym teście regeneracji Yo-Yo (poziom 1)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Po zakończeniu testu łączny dystans przebyty przez uczestników podczas testu będzie rejestrowany w metrach.
|
Do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między tętnem na koniec testu a tętnem 1 minutę po przerywanym teście regeneracji Yo-Yo (poziom 1)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Tętno ochotników mierzono bezpośrednio po przerywanym teście regeneracji Yo-Yo (poziom 1) i 1 minutę po teście.
Tętno mierzono za pomocą pulsoksymetru palcowego
|
1 minuta
|
|
Zmiana między tętnem na koniec testu a tętnem 2 minuty po przerywanym teście regeneracji Yo-Yo (poziom 1)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Tętno ochotników mierzono bezpośrednio po przerywanym teście regeneracji Yo-Yo (poziom 1) i 2 minuty po teście.
Tętno mierzono za pomocą pulsoksymetru palcowego
|
2 minuty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
BMI zostanie obliczone.
Do obliczenia BMI; waga (kg), wzrost (m) zostanie zmierzony i sformułowany w następujący sposób (waga (kg) / (wzrost (m))2
|
Do 2 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Obwód talii uczestników zostanie zmierzony poprzez umieszczenie miarki wokół talii, w połowie odległości między dołem żeber a górą bioder (tuż nad pępkiem) i zarejestrowany
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2023-0207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .