- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06184061
Острое влияние травяных пищевых добавок на аэробную работоспособность
Оценка острого воздействия растительных пищевых добавок на аэробную работоспособность у спортсменов-любителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В начале исследования у участников, принявших участие в исследовании, будут сняты антропометрические измерения (вес (кг), рост (см), ИМТ, окружность талии (см), процентное содержание жира в организме, безжировая масса тела, масса скелетных мышц. изучение.
Во время исследования участникам будет запрещено употребление алкоголя, кофеина, красных фруктов, женьшеня и ашваганды.
Сначала всем участникам будет проведен тест работоспособности уровня 1 с прерывистым восстановлением Yoyo (тест Yo-Yo — это фитнес-тест на максимальную аэробную выносливость, включающий бег между маркерами, расположенными на расстоянии 20 метров друг от друга, с возрастающей скоростью до утомления). ничего пить не буду. Затем будет 2-недельный перерыв.
По окончании 3-недельного перерыва участники будут разделены на две группы методом блочной рандомизации, и одна группа получит смесь травяных пищевых добавок (100 мл за 30 минут до тренировки). Другая группа будет пить плацебо, приготовленное с той же текстурой и консистенцией, что и наша основная смесь, содержащее равное количество углеводов (100 мл за 30 минут до тренировки). Затем тот же тест производительности будет повторен. По окончании теста, а также через 1 и 2 минуты после окончания теста, частота пульса участников будет измерена с помощью пальчикового пульсоксиметра и записана. В конце теста воспринимаемый уровень напряжения будет опрошен с использованием шкалы Борга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99520
- Nezire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом факультета физических упражнений и спортивных наук.
- Не использую никаких добавок
- Не находиться в периоде, который может повлиять на режим сна (промежуточная/финальная неделя, праздники и т. д.)
- Регулярные упражнения
Критерий исключения:
- Наличие известной пищевой аллергии
- Использование любой добавки
- Быть профессиональным спортсменом
- Регулярное употребление алкоголя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Этой группе будет предоставлено плацебо (100 мл, содержит такое же количество углеводов, как и травяная добавка).
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа
Этой группе будет предоставлена травяная добавка (100 мл, травяная добавка).
|
Травяная добавка представляет собой смесь клубники, черной шелковицы, черники, малины, женьшеня, ашваганды, меда и воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vo2 Макс.
Временное ограничение: До 1 недели
|
После завершения теста максимальные значения Vo2 участников будут рассчитаны по формуле «Максимальный Vo2 = пройденное расстояние x 0,0084 + 36,4».
|
До 1 недели
|
Общее расстояние, пройденное в тесте прерывистого восстановления Yo-Yo (уровень 1)
Временное ограничение: До 1 недели
|
После завершения теста общее расстояние, пройденное участниками во время теста, будет записано в метрах.
|
До 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение между частотой сердечных сокращений в конце теста и частотой сердечных сокращений через 1 минуту после теста прерывистого восстановления «Йо-Йо» (уровень 1)
Временное ограничение: 1 минута
|
Частоту сердечных сокращений добровольцев измеряли сразу после теста прерывистого восстановления Йо-Йо (уровень 1) и через 1 минуту после теста.
Частота сердечных сокращений определялась с помощью пульсоксиметра на кончике пальца.
|
1 минута
|
Изменение между конечной частотой пульса и частотой пульса через 2 минуты после теста прерывистого восстановления Йо-Йо (уровень 1)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Частоту сердечных сокращений добровольцев измеряли сразу после теста прерывистого восстановления Йо-Йо (уровень 1) и через 2 минуты после теста.
Частота сердечных сокращений определялась с помощью пульсоксиметра на кончике пальца.
|
2 минуты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИМТ
Временное ограничение: До 2 недель
|
ИМТ будет рассчитан.
Для расчета ИМТ; вес (кг) и рост (м) будут измерены и сформулированы следующим образом (вес (кг) / (рост (м))2
|
До 2 недель
|
Обхват талии
Временное ограничение: До 2 недель
|
Окружность талии участников будет измерена путем размещения измерительной ленты вокруг вашей середины в точке на полпути между нижней частью ребер и верхней частью бедер (чуть выше пупка) и записана.
|
До 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2023-0207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое, Здоровое
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Травяная добавка
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗапись по приглашениюУсталость | Артрит | Ревматоидный артрит | Псориатический артрит | Анкилозирующий спондилоартритТайвань
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенный
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaРекрутингБездымный табакСоединенные Штаты
-
Tata Memorial CentreЗавершенныйОральный мукозит (язвенный)Индия
-
Tata Memorial CentreРекрутингОральный мукозит (язвенный)Индия