- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06184061
A növényi étrend-kiegészítők akut hatásai az aerob teljesítményre
A növényi étrend-kiegészítők akut hatásainak értékelése a szabadidős sportolók aerob teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat elején antropometrikus méréseket (súly (kg), magasság (cm), BMI, derékkörfogat (cm), testzsír százalék, sovány testtömeg, vázizomtömeg) vesznek fel azoktól a résztvevőktől, akik elfogadták a részvételt. a tanulmány.
A vizsgálat során a résztvevőket korlátozni fogják az alkohol, a koffein, a vörös gyümölcs, a ginzeng és az ashwagandha fogyasztásában.
Először a Yoyo Intermittent Recovery Level 1 teljesítménytesztjét (a Yo-Yo teszt egy maximális aerob állóképességi erőnléti teszt, amely magában foglalja az egymástól 20 méterre elhelyezett markerek közötti futást, növekvő sebességgel, kimerülésig) minden résztvevővel. Ebben a lépésben a résztvevők nem fog inni semmit. Ezután 2 hét szünet következik.
A 3 hetes szünet végén a résztvevőket blokk randomizációs módszerrel két csoportra osztják, és az egyik csoport gyógynövényes táplálék-kiegészítő keveréket kap (100 ml edzés előtt 30 perccel). A másik csoport a fő keverékünkkel megegyező állagú és konzisztenciájú, azonos mennyiségű szénhidrátot tartalmazó placebót iszik (100 ml edzés előtt 30 perccel). Ezután ugyanaz a teljesítményteszt megismétlődik. A teszt végén, szintén 1 és 2 perccel a teszt befejezése után, ujj típusú pulzoximéterrel megmérik a résztvevők pulzusszámát, és rögzítik. A teszt végén a Borg-skála segítségével megkérdőjelezik az észlelt terhelési szinteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99520
- Nezire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testmozgás és sporttudományok tanszékének hallgatójaként
- Nem használ semmilyen kiegészítőt
- Nem olyan időszakban, amely befolyásolja az alvási szokásokat (félidő/döntő hét, ünnepnap stb.)
- Rendszeres testmozgás
Kizárási kritériumok:
- Ismert ételallergiája
- Bármilyen kiegészítő használata
- Profi sportolónak lenni
- Rendszeres alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak placebót adnak (100 ml, ugyanolyan mennyiségű szénhidrátot tartalmaz, mint a gyógynövény-kiegészítő)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Ez a csoport gyógynövény-kiegészítőt kap (100 ml, gyógynövény-kiegészítő)
|
A gyógynövény-kiegészítő eper, fekete eperfa, áfonya, málna, ginzeng, ashwagandha, méz, víz keveréke lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vo2 Max
Időkeret: Akár 1 hétig
|
A teszt befejezése után a résztvevők Vo2 max értékeit a „Vo2 max= megtett távolság x 0,0084 + 36,4” képlet alapján számítják ki.
|
Akár 1 hétig
|
|
A yo-yo szakaszos helyreállítási teszt során megtett teljes távolság (1. szint)
Időkeret: Akár 1 hétig
|
A teszt befejezése után a résztvevők által a teszt során megtett teljes távolságot méterben rögzítik.
|
Akár 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teszt végi pulzusszáma és a pulzusszám között 1 perccel a Yo-Yo szakaszos felépülési tesztje után (1. szint)
Időkeret: 1 perc
|
Az önkéntesek pulzusszámát közvetlenül a Yo-Yo szakaszos felépülési teszt (1. szint) után és 1 perccel a teszt után mértük.
A pulzusszámot ujjhegy pulzoximéterrel határoztuk meg
|
1 perc
|
|
Változás a teszt végi pulzusszám és a pulzusszám között 2 perccel a yo-yo szakaszos helyreállítási teszt után (1. szint)
Időkeret: 2 perc
|
Az önkéntesek pulzusszámát közvetlenül a Yo-Yo szakaszos felépülési teszt (1. szint) után és 2 perccel a teszt után mértük.
A pulzusszámot ujjhegy pulzoximéterrel határoztuk meg
|
2 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Akár 2 hétig
|
BMI kerül kiszámításra.
A BMI kiszámításához; súly (kg), magasság (m) a következőképpen lesz megmérve és megfogalmazva (súly (kg) / (magasság (m))2
|
Akár 2 hétig
|
|
Derékbőség
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A résztvevők derékbőségét úgy mérik meg, hogy a mérőszalagot a közepére helyezik a bordák alja és a csípője közötti félúton (közvetlenül a köldök felett) és rögzítik.
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2023-0207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .