- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06184061
Effetti acuti degli integratori alimentari a base di erbe sulla prestazione aerobica
Una valutazione degli effetti acuti degli integratori alimentari a base di erbe sulle prestazioni aerobiche negli atleti ricreativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio dello studio verranno effettuate misurazioni antropometriche (peso (kg), altezza (cm), BMI, circonferenza vita (cm), percentuale di grasso corporeo, massa magra, massa muscolare scheletrica) dai partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio. lo studio.
Durante lo studio, ai partecipanti verrà vietato il consumo di alcol, caffeina, frutti rossi, ginseng e ashwagandha.
Innanzitutto, il test delle prestazioni Yoyo Intermittent Recovery Level 1 (il test Yo-Yo è un test di fitness di resistenza aerobica massima, che prevede la corsa tra indicatori posizionati a 20 metri di distanza, a velocità crescenti, fino all'esaurimento) verrà eseguito a tutti i partecipanti. non berrò nulla. Poi ci sarà una pausa di 2 settimane.
Al termine della pausa di 3 settimane, i partecipanti saranno divisi in due gruppi mediante il metodo di randomizzazione a blocchi e un gruppo riceverà una miscela di integratori nutrizionali a base di erbe (100 ml 30 minuti prima dell'allenamento). L'altro gruppo berrà un placebo preparato con la stessa struttura e consistenza della nostra miscela principale, contenente una pari quantità di carboidrati (100 ml 30 minuti prima dell'allenamento). Quindi verrà ripetuto lo stesso test delle prestazioni. Alla fine del test, anche 1 e 2 minuti dopo la fine del test, la misurazione della frequenza cardiaca dei partecipanti verrà effettuata con un pulsossimetro da dito e registrata. Al termine del test i livelli di sforzo percepiti verranno interrogati utilizzando la scala Borg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Famagusta, Cipro, 99520
- Nezire
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente nel dipartimento di Scienze motorie e sportive
- Non utilizzare alcun integratore
- Non trovarsi in un periodo che influenzerà i ritmi del sonno (settimana di metà trimestre/finali, vacanze, ecc.)
- Fare esercizio fisico regolare
Criteri di esclusione:
- Avere un'allergia alimentare nota
- Utilizzando qualsiasi integratore
- Essere un atleta professionista
- Bere alcol regolarmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A questo gruppo verrà somministrato un placebo (100 ml, contengono la stessa quantità di carboidrati dell'integratore a base di erbe)
|
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|
Comparatore attivo: Gruppo interventista
A questo gruppo verrà somministrato un supplemento a base di erbe (100 ml, supplemento a base di erbe)
|
L'integratore a base di erbe sarà una miscela di fragola, gelso nero, mirtillo, lampone, ginseng, ashwagandha, miele, acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vo2 massimo
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Una volta completato il test, i valori Vo2 max dei partecipanti verranno calcolati utilizzando la formula "Vo2 max= Distanza percorsa x 0,0084 + 36,4"
|
Fino a 1 settimana
|
|
Distanza totale percorsa nel test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Una volta completato il test, la distanza totale percorsa dai partecipanti durante il test verrà registrata in metri.
|
Fino a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione tra la frequenza cardiaca finale del test e la frequenza cardiaca 1 minuto dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La frequenza cardiaca dei volontari è stata misurata immediatamente dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 1 minuto dopo il test.
Le frequenze cardiache sono state rilevate utilizzando il pulsossimetro da dito
|
1 minuto
|
|
Variazione tra la frequenza cardiaca finale del test e la frequenza cardiaca 2 minuti dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La frequenza cardiaca dei volontari è stata misurata immediatamente dopo il test di recupero intermittente Yo-Yo (livello 1) e 2 minuti dopo il test.
Le frequenze cardiache sono state rilevate utilizzando il pulsossimetro da dito
|
2 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
|
Verrà calcolato il BMI.
Per il calcolo del BMI; peso (kg), altezza (m) saranno misurati e formulati come segue (peso (kg) / (altezza (m))2
|
Fino a 2 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
|
La circonferenza della vita dei partecipanti verrà misurata posizionando il metro intorno alla vita in un punto a metà strada tra la parte inferiore delle costole e la parte superiore dei fianchi (appena sopra l'ombelico) e registrata
|
Fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2023-0207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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