- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06184061
Akutte virkninger af urtekosttilskud på aerob præstation
En vurdering af de akutte virkninger af urtekosttilskud på aerob præstation hos rekreative atleter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I begyndelsen af undersøgelsen vil der blive taget antropometriske mål (vægt (kg), højde (cm), BMI, taljeomkreds (cm), kropsfedtprocent, mager kropsmasse, skeletmuskelmasse) fra de deltagere, der har accepteret at deltage i Studiet.
Under undersøgelsen vil deltagerne være begrænset fra at indtage alkohol, koffein, rød frugt, ginseng og ashwagandha.
Først vil Yoyo Intermittent Recovery Level 1 præstationstest (Yo-Yo-testen er en maksimal aerob udholdenhedskonditionstest, der involverer løb mellem markører placeret 20 meter fra hinanden, med stigende hastigheder, indtil udmattelse) for alle deltagere. I dette trin skal deltagerne vil ikke drikke noget. Så er der 2 ugers pause.
Ved afslutningen af 3-ugers pausen vil deltagerne blive opdelt i to grupper efter blokrandomiseringsmetode, og en gruppe vil modtage en urtekosttilskudsblanding (100 ml 30 minutter før træning). Den anden gruppe vil drikke en placebo tilberedt med samme tekstur og konsistens som vores hovedblanding, indeholdende en tilsvarende mængde kulhydrater (100 ml 30 minutter før træning). Derefter vil den samme præstationstest blive gentaget. Ved testens afslutning, også 1 og 2 minutter efter testens afslutning, tages deltagernes pulsmåling med et pulsoximeter af fingertypen og registreres . Ved afslutningen af testen vil opfattede anstrengelsesniveauer blive stillet spørgsmålstegn ved brug af Borg-skalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99520
- Nezire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være studerende i Motions- og Idrætsvidenskab
- Bruger ikke noget supplement
- Ikke at være i en periode, der vil påvirke søvnmønstret (midtvejs/finale uge, ferie osv.)
- At dyrke regelmæssig motion
Ekskluderingskriterier:
- At have en kendt fødevareallergi
- Brug af ethvert supplement
- At være en professionel atlet
- Drikker alkohol regelmæssigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Placebo vil blive givet til denne gruppe (100 ml, indeholder samme kulhydratmængde som urtetilskud)
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Urtetilskud vil blive givet til denne gruppe (100 ml, urtetilskud)
|
Urtetilskud vil være blandingen af jordbær, sort morbær, blåbær, hindbær, ginseng, ashwagandha, honning, vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vo2 Max
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Når testen er afsluttet, vil deltagernes Vo2 max værdier blive beregnet ved hjælp af formlen "Vo2 max= Distance tilbagelagt x 0,0084 + 36,4"
|
Op til 1 uge
|
|
Samlet distance tilbagelagt i Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Når testen er afsluttet, vil den samlede distance tilbagelagt af deltagerne under testen blive registreret i meter.
|
Op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem slut-test puls og puls 1 minut efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 1 minut
|
Frivilliges hjertefrekvens blev taget umiddelbart efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 1 minut efter testen.
Hjertefrekvenser blev detekteret ved hjælp af fingerspidspulsoximeter
|
1 minut
|
|
Skift mellem slut-test puls og puls 2 minutter efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1)
Tidsramme: 2 minutter
|
Frivilliges hjertefrekvens blev taget umiddelbart efter Yo-Yo intermitterende restitutionstest (niveau 1) og 2 minutter efter test.
Hjertefrekvenser blev detekteret ved hjælp af fingerspidspulsoximeter
|
2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Op til 2 uger
|
BMI vil blive beregnet.
Til beregning af BMI; vægt (kg), højde (m) vil blive målt og formuleret som følger (vægt (kg) / (højde (m))2
|
Op til 2 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Taljeomkredsen af deltagerne vil blive målt ved at placere målebåndet rundt om din midte på et punkt halvvejs mellem bunden af dine ribben og toppen af dine hofter (lige over navlen) og registreret
|
Op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2023-0207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Urtetilskud
-
Nimsai AcademiaAfsluttet
-
Hamdard UniversityAfsluttet
-
National Research Centre, EgyptAfsluttet
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetProbiotisk tilskudFilippinerne
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet