- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06184061
Effets aigus des compléments alimentaires à base de plantes sur la performance aérobie
Une évaluation des effets aigus des compléments alimentaires à base de plantes sur la performance aérobie chez les athlètes récréatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au début de l'étude, des mesures anthropométriques (poids (kg), taille (cm), IMC, tour de taille (cm), pourcentage de graisse corporelle, masse maigre, masse musculaire squelettique) seront prises auprès des participants ayant accepté de participer à l'étude.
Au cours de l'étude, les participants ne pourront pas consommer d'alcool, de caféine, de fruits rouges, de ginseng et d'ashwagandha.
Tout d'abord, le test de performance Yoyo Intermittent Recovery Niveau 1 (le test Yo-Yo est un test de condition physique d'endurance aérobie maximale, impliquant de courir entre des marqueurs placés à 20 mètres l'un de l'autre, à des vitesses croissantes, jusqu'à épuisement) sera effectué à tous les participants. Dans cette étape, les participants ne boira rien. Ensuite, il y aura une pause de 2 semaines.
À la fin de la pause de 3 semaines, les participants seront divisés en deux groupes par méthode de randomisation par blocs et un groupe recevra un mélange de suppléments nutritionnels à base de plantes (100 ml 30 minutes avant l'entraînement). L'autre groupe boira un placebo préparé avec la même texture et consistance que notre mélange principal, contenant une quantité égale de glucides (100 ml 30 minutes avant l'entraînement). Ensuite, le même test de performance sera répété. À la fin du test également 1 et 2 minutes après la fin du test, la mesure de la fréquence cardiaque des participants sera prise avec un oxymètre de pouls de type doigt et enregistrée. A la fin du test, les niveaux d'effort perçus seront interrogés à l'aide de l'échelle de Borg.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99520
- Nezire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etre étudiant au département des Sciences de l'Exercice et du Sport
- Ne pas utiliser de supplément
- Ne pas être dans une période qui affectera les habitudes de sommeil (semaine de mi-session/examens, vacances, etc.)
- Faire de l'exercice régulièrement
Critère d'exclusion:
- Avoir une allergie alimentaire connue
- Utiliser n’importe quel supplément
- Être un athlète professionnel
- Boire régulièrement de l'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un placebo sera administré à ce groupe (100 ml, contiennent la même quantité de glucides que le supplément à base de plantes)
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Comparateur actif: Groupe interventionnel
Un supplément à base de plantes sera donné à ce groupe (100 ml, supplément à base de plantes)
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Le supplément à base de plantes sera un mélange de fraise, mûrier noir, myrtille, framboise, ginseng, ashwagandha, miel et eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vo2 Max
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Une fois le test terminé, les valeurs Vo2 max des participants seront calculées à l'aide de la formule "Vo2 max = Distance parcourue x 0,0084 + 36,4".
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Jusqu'à 1 semaine
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Distance totale parcourue lors du test de récupération intermittente Yo-Yo (niveau 1)
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Une fois le test terminé, la distance totale parcourue par les participants pendant le test sera enregistrée en mètres.
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Jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre la fréquence cardiaque de fin de test et la fréquence cardiaque 1 minute après le test de récupération intermittent Yo-Yo (niveau 1)
Délai: 1 minute
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La fréquence cardiaque des volontaires a été prise immédiatement après le test de récupération intermittente Yo-Yo (niveau 1) et 1 minute après le test.
Les fréquences cardiaques ont été détectées à l'aide d'un oxymètre de pouls au bout du doigt
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1 minute
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Changement entre la fréquence cardiaque de fin de test et la fréquence cardiaque 2 minutes après le test de récupération intermittente Yo-Yo (niveau 1)
Délai: 2 minutes
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La fréquence cardiaque des volontaires a été prise immédiatement après le test de récupération intermittente Yo-Yo (niveau 1) et 2 minutes après le test.
Les fréquences cardiaques ont été détectées à l'aide d'un oxymètre de pouls au bout du doigt
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2 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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L'IMC sera calculé.
Pour le calcul de l'IMC ; le poids (kg), la taille (m) seront mesurés et formulés comme suit (poids (kg) / (taille (m))2
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Jusqu'à 2 semaines
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Tour de taille
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Le tour de taille des participants sera mesuré en plaçant le ruban à mesurer autour de votre taille à mi-chemin entre le bas de vos côtes et le haut de vos hanches (juste au-dessus du nombril) et enregistré.
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Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2023-0207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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