HAIC kombinovaný sintilimab pro jaterní metastázy z spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Muž i žena ve věku 18-75 let;
2. skóre ECOG 0-1;
3. Patologická diagnóza: metastatický spinocelulární karcinom jícnu potvrzený histologickým nebo cytologickým vyšetřením (s výjimkou adenoskvamózního karcinomu smíšeného typu a jiných patologických typů).
4. Metachronní jaterní metastázy po ezofagektomii, zvláště když játra byla jediným metastatickým orgánem, nebo synchronní jaterní metastázy progredovaly po léčbě první volby; Neboli jaterní metastázy jsou v současnosti hlavní hrozbou a hlavním cílem by měla být kontrola jaterních metastáz
5. předpokládaná doba přežití ≥ 3 měsíce.
6. Funkce jater: Child-Pugh skóre 5-7. ALT, AST, ALP < 2,5násobek horní hranice normy, celkový bilirubin < 1,5násobek horní hranice normy, PT, INR byly < 1,5násobek horní hranice normy, resp. Funkce kostní dřeně byla dobrá (bílé krvinky ≥ 3,0 x 109/l, granulocyty ≥ 1,5 x 109/l, krevní destičky ≥ 75 x 109/l, HGB ≥ 100 g/l), funkce ledvin byla dobrá (BUN < 40 mg/dl, kreatinin < 2 mg/ml).
7. HBV infekce, by měla mít účinnou antivirovou léčbu, HBV DNA < 100IU/ml.
8. souhlasit se zařazením do studie, být ochoten spolupracovat na klinickém výzkumu a podepsat informovaný souhlas.
9. Ženy ve fertilním věku nebo muži, jejichž sexuální partnerkou je žena v plodném věku, by měli používat účinnou antikoncepci po celou dobu léčby a ještě 6 měsíců po ukončení léčby.

Kritéria vyloučení:

1. věk > 75 let;
2. skóre ECOG ≥2;
3. špatná funkce jater, Child-Pugh skóre > 7 nebo jaterní enzymy, koagulace, bilirubin a funkce kostní dřeně nesplňovaly kritéria pro zařazení.
4. Anamnéza ezofagogastrického krvácení, jaterní encefalopatie, masivní ascites a břišní infekce.
5. plíce, kosti, mediastinální lymfatické uzliny, mnohočetné dolní břišní lymfatické uzliny, pánevní lymfatické uzliny a další vzdálené metastázy, neschopné podstoupit lokální radioterapii.
6. Nádor byl blízko střevního traktu a dalších orgánů a bylo obtížné snášet intervenční terapii; Pacienti se zbytkovým objemem jater menším než 800 ml a obtížně tolerovatelnou intervenční léčbou.
7. alergický na sintilimab.
8. pacienti dostávali předchozí imunoterapii, jako je protilátka PD-1, protilátka PD-L1, protilátka CTLA4.
9. užívání imunosupresivních léků během předchozích 4 týdnů, s výjimkou intranazálních, inhalačních nebo jiných topických glukokortikoidů nebo fyziologických dávek systémových glukokortikoidů (tj. ne více než 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentní dávky jiných glukokortikoidů) a dočasné použití glukokortikoidy pro léčbu dušnosti u stavů, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc atd.