Sintilimab combinato HAIC per metastasi epatiche da carcinoma a cellule squamose esofagee

Criterio di inclusione:

1. Sia maschi che femmine, di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Punteggio ECOG 0-1;
3. Diagnosi patologica: carcinoma metastatico a cellule squamose dell'esofago confermato mediante esame istologico o citologico (escluso carcinoma adenosquamoso di tipo misto e altri tipi patologici).
4. Metastasi epatiche metacrone dopo esofagectomia, soprattutto quando il fegato era l'unico organo metastatico, o metastasi epatiche sincrone progredite dopo il trattamento medico di prima linea; Oppure le metastasi epatiche sono attualmente la minaccia principale e il controllo delle metastasi epatiche dovrebbe essere l’obiettivo principale
5. tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi.
6. Funzionalità epatica: punteggio Child-Pugh 5-7. ALT, AST, ALP < 2,5 volte il limite superiore della norma, bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore della norma, PT e INR erano < 1,5 volte il limite superiore della norma, rispettivamente. La funzionalità del midollo osseo era buona (globuli bianchi ≥ 3,0 x 109/l, granulociti ≥ 1,5 x 109/l, piastrine ≥ 75 x 109/l, HGB ≥ 100 g/l), la funzionalità renale era buona (BUN < 40 mg/dl, creatinina < 2 mg/ml).
7. Infezione da HBV, deve essere effettuato un trattamento antivirale efficace, HBV DNA <100 UI/ml.
8. accettare di essere arruolato nello studio, essere disposto a collaborare con la ricerca clinica e firmare il consenso informato.
9. I soggetti di sesso femminile in età fertile o i soggetti di sesso maschile il cui partner sessuale è una donna in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'intero periodo di trattamento e per 6 mesi dopo il periodo di trattamento.

Criteri di esclusione:

1. età > 75 anni;
2. Punteggio ECOG ≥2;
3. scarsa funzionalità epatica, punteggio Child-Pugh > 7 o funzionalità degli enzimi epatici, della coagulazione, della bilirubina e del midollo osseo non soddisfacevano i criteri di inclusione.
4. Anamnesi di sanguinamento esofagogastrico, encefalopatia epatica, ascite massiva e infezione addominale.
5. polmone, ossa, linfonodi mediastinici, linfonodi addominali inferiori multipli, linfonodi pelvici e altre metastasi a distanza, incapaci di ricevere radioterapia locale.
6. Il tumore era vicino al tratto intestinale e ad altri organi ed era difficile tollerare la terapia interventistica; Pazienti con volume residuo del fegato inferiore a 800 ml e terapia interventistica difficile da tollerare.
7. allergico al Sintilimab.
8. i pazienti avevano ricevuto una precedente immunoterapia, come anticorpi PD-1, anticorpi PD-L1, anticorpi CTLA4.
9. uso di farmaci immunosoppressori nelle 4 settimane precedenti, esclusi glucocorticoidi intranasali, inalatori o altri glucocorticoidi topici o dosi fisiologiche di glucocorticoidi sistemici (cioè non più di 10 mg/die di prednisone o la dose equivalente di altri glucocorticoidi) e uso temporaneo di glucocorticoidi per il trattamento della dispnea in condizioni quali asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, ecc.