HAIC kombinált szintilimab nyelőcső laphámsejtes karcinómából származó májmetasztázisok kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak és nők egyaránt, 18-75 év közöttiek;
2. ECOG pontszám 0-1;
3. Kóros diagnózis: szövettani vagy citológiai vizsgálattal igazolt áttétes nyelőcső laphámsejtes karcinóma (kivéve a vegyes típusú és egyéb kóros típusú adenosquamous carcinoma).
4. Metakron májmetasztázis oesophagectomia után, különösen akkor, ha a máj volt az egyetlen áttétes szerv, vagy a szinkron májmetasztázis előrehaladott az első vonalbeli orvosi kezelést követően; Vagy jelenleg a májmetasztázis jelenti a fő veszélyt, és a májmetasztázis ellenőrzése kell, hogy legyen a fő cél
5. várható túlélési idő ≥3 hónap.
6. Májfunkció: Child-Pugh pontszám 5-7. Az ALT, AST, ALP < a normál felső határának 2,5-szerese, az összbilirubin < a normál felső határának 1,5-szerese, a PT, az INR < 1,5-szerese a normál felső határának. A csontvelő-funkció jó volt (fehérvérsejt ≥3,0 x 109/l, granulocita ≥1,5 x 109/l, vérlemezke ≥75 x 109/l, HGB≥100 g/l), a veseműködés jó volt (BUN < 40 mg/dl, kreatinin < 2 mg/ml).
7. HBV fertőzés, hatékony vírusellenes kezeléssel kell rendelkezni, HBV DNS < 100 NE/ml.
8. beleegyezik abba, hogy részt vesz a vizsgálatban, hajlandó együttműködni a klinikai kutatásban, és aláírja a tájékozott hozzájárulását.
9. A fogamzóképes korú női alanyoknak vagy azoknak a férfiaknak, akiknek szexuális partnere fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelést követő 6 hónapig.

Kizárási kritériumok:

1. életkor > 75 év;
2. ECOG pontszám ≥2;
3. rossz májfunkció, Child-Pugh pontszám > 7 vagy májenzim, véralvadás, bilirubin és csontvelő funkció nem felelt meg a beválasztási kritériumoknak.
4. Nyelőcső-gyomorvérzés, hepatikus encephalopathia, masszív ascites és hasi fertőzés az anamnézisben.
5. tüdő, csont, mediastinalis nyirokcsomók, többszörös alhasi nyirokcsomók, kismedencei nyirokcsomók és egyéb távoli áttétek, nem kaphatnak helyi sugárkezelést.
6. A daganat közel volt a bélrendszerhez és más szervekhez, és nehezen tolerálta az intervenciós terápiát; 800 ml-nél kisebb maradék májtérfogatú betegek, akiknél az intervenciós terápia nehezen tolerálható.
7. allergiás a szintilimabra.
8. A betegek korábban immunterápiában részesültek, például PD-1 antitesttel, PD-L1 antitesttel, CTLA4 antitesttel.
9. immunszuppresszív szerek használata az elmúlt 4 hétben, kivéve az intranazális, inhalációs vagy egyéb helyi glükokortikoidokat vagy a szisztémás glükokortikoidok fiziológiás dózisait (azaz legfeljebb 10 mg/nap prednizont vagy azzal egyenértékű egyéb glükokortikoidokat), valamint glükokortikoidok nehézlégzés kezelésére olyan állapotok esetén, mint az asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség stb.