HAIC kombiniertes Sintilimab zur Lebermetastasierung bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Einschlusskriterien:

1. Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren;
2. ECOG-Score 0-1;
3. Pathologische Diagnose: Metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, bestätigt durch histologische oder zytologische Untersuchung (ausgenommen adenosquamöses Karzinom vom gemischten Typ und andere pathologische Typen).
4. Metachrone Lebermetastasierung nach Ösophagektomie, insbesondere wenn die Leber das einzige metastasierende Organ war, oder synchrone Lebermetastasierung, die nach der Erstlinienbehandlung fortschritt; Oder Lebermetastasen sind derzeit die größte Bedrohung, und die Kontrolle der Lebermetastasen sollte das Hauptziel sein
5. vorhergesagte Überlebenszeit ≥3 Monate.
6. Leberfunktion: Child-Pugh-Score 5-7. ALT, AST, ALP < 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Gesamtbilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, PT und INR lagen jeweils < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts. Die Knochenmarksfunktion war gut (weiße Blutkörperchen ≥3,0 x 109/L, Granulozyten ≥1,5 x 109/L, Blutplättchen ≥75 x 109/L, HGB≥100 g/l), die Nierenfunktion war gut (BUN < 40 mg/dl, Kreatinin < 2 mg/ml).
7. Bei einer HBV-Infektion sollte eine wirksame antivirale Behandlung erfolgen, HBV-DNA < 100 IE/ml.
8. stimmen der Teilnahme an der Studie zu, sind bereit, an der klinischen Forschung mitzuarbeiten und unterzeichnen die Einverständniserklärung.
9. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter oder männliche Probanden, deren Sexualpartner eine Frau im gebärfähigen Alter ist, sollten während der gesamten Behandlungsdauer und für 6 Monate nach der Behandlungsdauer eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Alter > 75 Jahre alt;
2. ECOG-Score ≥2;
3. schlechte Leberfunktion, Child-Pugh-Score > 7 oder Leberenzym-, Gerinnungs-, Bilirubin- und Knochenmarksfunktion erfüllten nicht die Einschlusskriterien.
4. Vorgeschichte von ösophagogastrischen Blutungen, hepatischer Enzephalopathie, massivem Aszites und einer Bauchinfektion.
5. Lunge, Knochen, mediastinale Lymphknoten, mehrere untere Bauchlymphknoten, Beckenlymphknoten und andere Fernmetastasen, die keine lokale Strahlentherapie erhalten können.
6. Der Tumor befand sich in der Nähe des Darmtrakts und anderer Organe und eine interventionelle Therapie war schwer zu tolerieren; Patienten mit einem Restlebervolumen von weniger als 800 ml und einer schwer verträglichen interventionellen Therapie.
7. allergisch gegen Sintilimab.
8. Die Patienten hatten zuvor eine Immuntherapie erhalten, beispielsweise PD-1-Antikörper, PD-L1-Antikörper, CTLA4-Antikörper.
9. Verwendung von Immunsuppressiva innerhalb der letzten 4 Wochen, ausgenommen intranasale, inhalative oder andere topische Glukokortikoide oder physiologische Dosen systemischer Glukokortikoide (d. h. nicht mehr als 10 mg/Tag Prednison oder die äquivalente Dosis anderer Glukokortikoide) und vorübergehende Anwendung von Glukokortikoide zur Behandlung von Dyspnoe bei Erkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung usw.