HAIC Gecombineerd Sintilimab voor levermetastase van slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Zowel man als vrouw, in de leeftijd van 18-75 jaar;
2. ECOG-score 0-1;
3. Pathologische diagnose: gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm bevestigd door histologisch of cytologisch onderzoek (exclusief adenosquameus carcinoom gemengd type en andere pathologische typen).
4. Metachrone levermetastase na slokdarmresectie, vooral wanneer de lever het enige metastatische orgaan was, of synchrone levermetastase verergerde na eerstelijns medische behandeling; Of levermetastase is momenteel de grootste bedreiging, en controle van levermetastase zou het hoofddoel moeten zijn
5. voorspelde overlevingstijd ≥3 maanden.
6. Leverfunctie: Child-Pugh-score 5-7. ALT, AST, ALP < 2,5 maal de bovengrens van normaal, totaal bilirubine < 1,5 maal de bovengrens van normaal, PT, INR waren respectievelijk < 1,5 maal de bovengrens van normaal. De beenmergfunctie was goed (witte bloedcellen ≥3,0 x 109/l, granulocyten ≥1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥75 x 109/l, HGB ≥100 g/l), de nierfunctie was goed (BUN < 40 mg/dl, creatinine < 2 mg/ml).
7. HBV-infectie moet een effectieve antivirale behandeling krijgen, HBV-DNA < 100 IE/ml.
8. akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, bereid zijn mee te werken aan het klinische onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
9. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd of mannelijke proefpersonen wier seksuele partner een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende de gehele behandelingsperiode en gedurende 6 maanden na de behandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. leeftijd > 75 jaar;
2. ECOG-score ≥2;
3. slechte leverfunctie, Child-Pugh-score > 7, of leverenzym-, stollings-, bilirubine- en beenmergfunctie voldeden niet aan de inclusiecriteria.
4. Voorgeschiedenis van slokdarmbloedingen, hepatische encefalopathie, massale ascites en buikinfectie.
5. long-, bot-, mediastinale lymfeklieren, meerdere lymfeklieren in de onderbuik, lymfeklieren in het bekken en andere metastasen op afstand, die geen lokale radiotherapie kunnen krijgen.
6. De tumor bevond zich dicht bij het darmkanaal en andere organen, en interventietherapie was moeilijk te verdragen; Patiënten met een resterend levervolume van minder dan 800 ml en moeilijk te verdragen interventionele therapie.
7. allergisch voor sintilimab.
8. patiënten hadden eerder immunotherapie gekregen, zoals PD-1-antilichaam, PD-L1-antilichaam, CTLA4-antilichaam.
9. gebruik van immunosuppressiva in de voorgaande 4 weken, met uitzondering van intranasale, geïnhaleerde of andere topische glucocorticoïden of fysiologische doses systemische glucocorticoïden (d.w.z. niet meer dan 10 mg prednison per dag of de equivalente dosis van andere glucocorticoïden), en tijdelijk gebruik van glucocorticoïden voor de behandeling van kortademigheid bij aandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte, enz.