HAIC Połączony sintilimab w leczeniu przerzutów do wątroby z powodu raka płaskonabłonkowego przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 18–75 lat;
2. Wynik ECOG 0-1;
3. Rozpoznanie patologiczne: rak płaskonabłonkowy przełyku z przerzutami potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym (z wyłączeniem raka gruczolakowatego typu mieszanego i innych typów patologicznych).
4. Metachroniczne przerzuty do wątroby po wycięciu przełyku, zwłaszcza gdy wątroba była jedynym narządem z przerzutami, lub synchroniczna przerzuty do wątroby postępowały po leczeniu pierwszego rzutu; Albo przerzuty do wątroby są obecnie głównym zagrożeniem, a głównym celem powinna być kontrola przerzutów do wątroby
5. przewidywany czas przeżycia ≥3 miesiące.
6. Czynność wątroby: wynik w skali Child-Pugh 5-7. Odpowiednio ALT, AST, ALP < 2,5-krotność górnej granicy normy, bilirubina całkowita < 1,5-krotność górnej granicy normy, PT i INR były < 1,5-krotność górnej granicy normy. Czynność szpiku kostnego była dobra (białe krwinki ≥3,0 x 109/l, granulocyty ≥1,5 x 109/l, płytki krwi ≥75 x 109/l, HGB ≥100g/l), czynność nerek była dobra (BUN < 40mg/dl, kreatynina < 2 mg/ml).
7. Zakażenie HBV, należy zastosować skuteczne leczenie przeciwwirusowe, DNA HBV < 100IU/ml.
8. wyrazić zgodę na włączenie do badania, wyrazić chęć współpracy przy badaniu klinicznym i podpisać świadomą zgodę.
9. Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni, których partnerką seksualną jest kobieta w wieku rozrodczym, powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Kryteria wyłączenia:

1. wiek > 75 lat;
2. wynik ECOG ≥2;
3. zła czynność wątroby, wynik w skali Child-Pugh > 7 lub enzymy wątrobowe, krzepnięcie, stężenie bilirubiny i czynność szpiku kostnego nie spełniały kryteriów włączenia.
4. Krwawienie z przełyku i żołądka w wywiadzie, encefalopatia wątrobowa, masywne wodobrzusze i infekcja jamy brzusznej.
5. płuca, kości, węzły chłonne śródpiersia, liczne węzły chłonne w dolnej części jamy brzusznej, węzły chłonne miednicy i inne przerzuty odległe, u których nie można zastosować miejscowej radioterapii.
6. Guz znajdował się blisko przewodu pokarmowego i innych narządów, trudno było tolerować leczenie interwencyjne; Pacjenci z resztkową objętością wątroby mniejszą niż 800 ml i trudnymi do tolerowania terapią interwencyjną.
7. uczulony na sintilimab.
8. pacjenci otrzymywali wcześniej immunoterapię, taką jak przeciwciało PD-1, przeciwciało PD-L1, przeciwciało CTLA4.
9. stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 4 tygodni, z wyłączeniem glikokortykosteroidów donosowych, wziewnych lub innych miejscowych lub fizjologicznych dawek glikokortykosteroidów stosowanych ogólnoustrojowo (tj. nie więcej niż 10 mg/dobę prednizonu lub równoważnej dawki innych glikokortykosteroidów) oraz tymczasowe stosowanie glikokortykosteroidy do leczenia duszności w stanach takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.