Pulzní radiofrekvence laterálního femorálního kožního nervu
19. dubna 2024 aktualizováno: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Prediktory úspěšné odpovědi na pulzní radiofrekvenci laterálního femorálního kožního nervu u Meralgia Parestetica: Retrospektivní kohortová studie
V současné retrospektivní kohortové studii, kterou provedli jak specialisté na bolest, tak neurofyziologové, bylo primárním výsledkem hledání účinnosti a prediktorů PRF LFCN u refrakterní MP po dobu 6 měsíců.
Sekundární výsledky měly identifikovat klinické a diagnostické rysy MP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné retrospektivní kohortové studii, kterou provedli jak specialisté na bolest, tak neurofyziologové, bylo primárním výsledkem hledání účinnosti a prediktorů PRF LFCN u refrakterní MP po dobu 6 měsíců.
Sekundární výsledky měly identifikovat klinické a diagnostické rysy MP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Suna Aşkın Turan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů starších 18 let léčených PRF neuromodulací LFCN pro MP a sledovaných minimálně 6 měsíců na klinice bolesti VFN od ledna 2020 do srpna 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let léčených PRF neuromodulací LFCN pro MP
- v období od ledna 2020 do srpna 2023 minimálně 6 měsíců sledováni na ambulanci bolesti terciární nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- nedostatečné sledování nebo chybějící dokumentace
- Pokud bylo během období sledování předepsáno nové analgetikum, které by mohlo ovlivnit hodnocení výsledků, byli pacienti rovněž vyloučeni.
- Pacienti, kteří zmeškali schůzky nebo s nimi nebyli schopni komunikovat; nebyly zahrnuty do studie.
- Pacienti se sekundární neuropatií (např. diabetes, zánětlivá artritida, hypotyreóza), malignitou, těhotenstvím, kožní infekcí v oblasti třísel nebo dermatitidou, lumbální radikulopatií, polyneuropatií a kardiostimulátory byli vyloučeni.
- V analýze SSEP, kdy latence LFCN nebyla hodnocena na obou stranách, nebyli tito pacienti také zahrnuti do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
pacientů léčených PRFT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce na PRF
Časové okno: 6 měsíců
|
ztráta neuropatické bolesti trvající alespoň 6 měsíců byla definována jako pozitivní kategorický výsledek.
Neuropatická bolest byla hodnocena pomocí dotazníku Douleur Neuropathique 4 (DN4) na začátku a po 1., 3. a 6. měsíci autory specialisty na bolest.
DN4 se skládala z 10 položek.
Prvních sedm položek bylo spojeno se subjektivními souhlasy pacientů s bolestí a senzačními variacemi, zatímco poslední tři položky byly spojeny s klinickými nálezy.
Ti pacienti, kteří měli skóre ≥ 4, byli považováni za pacienty s neuropatickou bolestí.
Pacienti s pozitivním výsledkem po 1 nebo 3 měsících sledování, ale nepřišli znovu, byli ze studie vyloučeni.
Po sběru dat byli pacienti rozděleni do dvou skupin: respondéři s pozitivním výsledkem a nonrespondéři s negativním výsledkem.MP po dobu 6 měsíců.
Věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), zaměstnání, těsné oblečení, opasky, nošení věcí vzadu na kalhotách byly podrobně dotazovány při úvodní návštěvě kliniky bolesti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledky měly identifikovat klinické a diagnostické rysy MP
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundární výsledky měly identifikovat klinické a diagnostické rysy MP.
Výsledek byl posouzen na základě klinických a elektrofyziologických dat shromážděných z nemocničních záznamů.
Data byla hluboce analyzována.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MersinTRHlfcn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data a materiály jsou k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti a podléhají etické kontrole.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .