Radiofrecuencia Pulsada del Nervio Cutáneo Femoral Lateral
19 de abril de 2024 actualizado por: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Los predictores de la respuesta exitosa a la radiofrecuencia pulsada del nervio cutáneo femoral lateral en la meralgia parestésica: un estudio de cohorte retrospectivo
En el actual estudio de cohorte retrospectivo, realizado tanto por especialistas en dolor como por neurofisiólogos, el resultado primario fue buscar la eficacia y los predictores de PRF de LFCN en MP refractaria durante 6 meses.
Los resultados secundarios fueron identificar las características clínicas y diagnósticas del MP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el actual estudio de cohorte retrospectivo, realizado tanto por especialistas en dolor como por neurofisiólogos, el resultado primario fue buscar la eficacia y los predictores de PRF de LFCN en MP refractaria durante 6 meses.
Los resultados secundarios fueron identificar las características clínicas y diagnósticas del MP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Suna Aşkın Turan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes mayores de 18 años tratados con neuromodulación PRF de LFCN para MP y seguimiento de al menos 6 meses en la clínica del dolor del hospital terciario entre enero de 2020 y agosto de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años tratados con neuromodulación PRF de LFCN para MP
- seguimiento de al menos 6 meses en la clínica del dolor del hospital terciario entre enero de 2020 y agosto de 2023.
Criterio de exclusión:
- Seguimiento inadecuado o documentación faltante.
- Si durante el período de seguimiento se prescribía un nuevo fármaco analgésico que pudiera afectar la evaluación de los resultados, los pacientes también eran excluidos.
- Pacientes que faltaron a citas o no pudieron comunicarse con ellos; no fueron incluidos en el estudio.
- Se excluyeron los pacientes con neuropatía por atrapamiento secundario (p. ej., diabetes, artritis inflamatoria, hipotiroidismo), cáncer, embarazo, infección de la piel en la región inguinal o dermatitis, radiculopatía lumbar, polineuropatía y marcapasos cardíacos.
- En el análisis del SSEP, cuando no se evaluó la latencia de LFCN en ambos lados, estos pacientes tampoco fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
pacientes tratados con PRFT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta al PRF
Periodo de tiempo: 6 meses
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la pérdida del dolor neuropático, que duró al menos 6 meses, se definió como un resultado categórico positivo.
El dolor neuropático se evaluó con el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) al inicio del estudio y al mes, 3 y 6 meses por los autores especialistas en dolor.
DN4 constaba de 10 artículos.
Los primeros siete ítems se asociaron con las quejas subjetivas de los pacientes relacionadas con el dolor y las variaciones sensacionales, mientras que los últimos tres ítems se asociaron con los hallazgos clínicos.
Se consideró que aquellos pacientes que tenían una puntuación ≥ 4 tenían dolor neuropático.
Los pacientes con un resultado positivo en el seguimiento de 1 o 3 meses, pero que no volvieron a acudir, fueron excluidos del estudio.
Después de la recopilación de datos, los pacientes se dividieron en dos grupos: respondedores con resultado positivo y no respondedores con resultado negativo. MP durante 6 meses.
En la visita inicial a la Clínica del Dolor se preguntó en detalle la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), el empleo, la ropa ajustada, los cinturones y el transporte de cosas en la parte trasera de los pantalones.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados secundarios fueron identificar las características clínicas y diagnósticas del MP.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados secundarios fueron identificar las características clínicas y diagnósticas del MP.
El resultado se evaluó mediante los datos clínicos y electrofisiológicos recopilados de los registros hospitalarios.
Los datos fueron analizados profundamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MersinTRHlfcn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos y materiales están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable y están sujetos a revisión ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .