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外側大腿皮神経のパルス高周波

2024年4月19日 更新者：Suna Aşkın Turan、Mersin Training and Research Hospital

Meralgia Parestetica における外側大腿皮神経のパルス高周波に対する反応の成功の予測因子: 遡及的コホート研究

疼痛の専門家と神経生理学者の両方によって実施された現在の後ろ向きコホート研究では、主な結果は、6か月間にわたる難治性MPにおけるLFCNのPRFの有効性と予測因子を調査することでした。 副次的結果は、MP の臨床的および診断的特徴を特定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

疼痛の専門家と神経生理学者の両方によって実施された現在の後ろ向きコホート研究では、主な結果は、6か月間にわたる難治性MPにおけるLFCNのPRFの有効性と予測因子を調査することでした。 副次的結果は、MP の臨床的および診断的特徴を特定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Mersin、七面鳥
        • Suna Aşkın Turan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MPに対するLFCNのPRF神経調節による治療を受け、2020年1月から2023年8月までの間に三次病院のペインクリニックで少なくとも6か月間追跡調査された18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • MPに対してLFCNのPRF神経調節療法を受けている18歳以上
  • 2020年1月から2023年8月まで、三次病院のペインクリニックで少なくとも6か月間追跡調査された。

除外基準:

  • 不十分なフォローアップまたは文書の不足
  • 経過観察期間中に転帰の評価に影響を与える可能性のある新しい鎮痛薬が処方された場合も、患者は除外された。
  • 予約を欠席した患者、または連絡が取れなかった患者。は研究には含まれていませんでした。
  • 続発性絞扼性ニューロパシー（糖尿病、炎症性関節炎、甲状腺機能低下症など）、悪性腫瘍、妊娠、鼠径部の皮膚感染症または皮膚炎、腰部神経根症、多発性神経障害、および心臓ペースメーカーを有する患者は除外された。
  • SSEP 分析では、LFCN の潜伏期間が両側で評価されなかった場合、これらの患者も研究には含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
PRFTで治療された患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PRFへの応答
時間枠：6ヵ月
神経因性疼痛の消失は、少なくとも 6 か月間持続することを、陽性のカテゴリー的転帰として定義した。 神経障害性疼痛は、ベースライン時と1、3、6か月後に疼痛専門家の著者によってDouleur Neuropathique 4アンケート（DN4）で評価されました。 DN4は10項目で構成されていました。 最初の 7 項目は、痛みや感覚の変化に関する患者の主観的な準拠と関連しており、最後の 3 項目は臨床所見と関連していました。 スコアが 4 以上の患者は神経障害性疼痛があると考えられました。 1か月または3か月の追跡調査で良好な結果が得られたが、再度来院しなかった患者は研究から除外されました。 データ収集後、患者は 2 つのグループに分けられました。陽性の結果が得られた反応者と陰性の結果が得られた非反応者です。MP を 6 か月間受けました。 ペインクリニックの初回訪問時に、年齢、性別、体格指数（BMI）、職業、きつい服装、ベルト、ズボンの後ろに物を持ち込むことについて詳細に質問されました。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的結果は、MP の臨床的および診断的特徴を特定することでした。
時間枠：6ヵ月
副次的結果は、MP の臨床的および診断的特徴を特定することでした。 転帰は、病院の記録から収集された臨床データと電気生理学的データによって評価されました。 データは徹底的に分析されました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mersin Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Aşkın Turan, MD、Mersin Şehir Hastanesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月21日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月6日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MersinTRHlfcn

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データと資料は、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能であり、倫理審査の対象となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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