Pulserad radiofrekvens av lateral femoral kutan nerv
19 april 2024 uppdaterad av: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Prediktorerna för det framgångsrika svaret på den pulserade radiofrekvensen hos lateral femoral kutan nerv i Meralgia Parestetica: A Retrospective Cohort Study
I den aktuella retrospektiva kohortstudien, utförd av både smärtspecialister och neurofysiologer, var det primära resultatet att undersöka effektiviteten och prediktorerna för PRF av LFCN i refraktär MP under 6 månader.
Sekundära resultat var att identifiera de kliniska och diagnostiska egenskaperna hos MP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I den aktuella retrospektiva kohortstudien, utförd av både smärtspecialister och neurofysiologer, var det primära resultatet att undersöka effektiviteten och prediktorerna för PRF av LFCN i refraktär MP under 6 månader.
Sekundära resultat var att identifiera de kliniska och diagnostiska egenskaperna hos MP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter äldre än 18 år som behandlats med PRF-neuromodulering av LFCN för MP och följts upp i minst 6 månader på det tertiära sjukhusets smärtklinik mellan januari 2020 och augusti 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år behandlade med PRF-neuromodulering av LFCN för MP
- följdes upp minst 6 månader på smärtkliniken på tertiärsjukhuset mellan januari 2020 och augusti 2023.
Exklusions kriterier:
- otillräcklig uppföljning eller saknad dokumentation
- Om ett nytt smärtstillande läkemedel förskrevs under uppföljningsperioden som skulle kunna påverka utvärderingen av utfall, exkluderades även patienterna.
- Patienter som missade möten eller inte kunde kommunicera med; ingick inte i studien.
- Patienter med sekundär infångningsneuropati (t.ex. diabetes, inflammatorisk artrit, hypotyreos), malignitet, graviditet, hudinfektion i inguinalregionen eller dermatit, lumbal radikulopati, polyneuropati och hjärtpacemakers exkluderades.
- I SSEP-analysen, när latensen av LFCN inte utvärderades på båda sidor, inkluderades inte dessa patienter också i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
patienter som behandlas med PRFT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svar till PRF
Tidsram: 6 månader
|
förlust av neuropatisk smärta, som varade i minst 6 månader, definierades som ett positivt kategoriskt resultat.
Neuropatisk smärta bedömdes med Douleur Neuropathique 4 frågeformulär (DN4) vid baslinjen och efter 1, 3, 6 månader av smärtspecialistförfattarna.
DN4 bestod av 10 artiklar.
De första sju punkterna var associerade med patienternas subjektiva följsamhet relaterade till smärta och sensationella variationer medan de tre sista var associerade med de kliniska fynden.
De patienter som hade en poäng ≥ 4 ansågs ha neuropatisk smärta.
Patienter med ett positivt resultat vid 1 eller 3 månaders uppföljning, men som inte kom igen, uteslöts från studien.
Efter datainsamlingen delades patienterna in i två grupper: responders med ett positivt utfall och non-responders med negativt utfall.MP under 6 månader.
Ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), sysselsättning, åtsittande kläder, bälten, att bära saker på baksidan av byxorna tillfrågades i detalj vid det första besöket på smärtkliniken.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära resultat var att identifiera de kliniska och diagnostiska egenskaperna hos MP
Tidsram: 6 månader
|
Sekundära resultat var att identifiera de kliniska och diagnostiska egenskaperna hos MP.
Resultatet bedömdes av de kliniska och elektrofysiologiska data som samlats in från sjukhusets register.
Data analyserades djupt.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MersinTRHlfcn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data och material är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran och är föremål för etisk granskning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .