Импульсная радиочастота латерального кожного нерва бедра
19 апреля 2024 г. обновлено: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Предикторы успешного ответа на импульсную радиочастоту латерального кожного нерва бедра при парестетической мералгии: ретроспективное когортное исследование
В текущем ретроспективном когортном исследовании, проведенном как специалистами по боли, так и нейрофизиологами, основной целью был поиск эффективности и предикторов PRF LFCN при рефрактерном МП в течение 6 месяцев.
Вторичные исходы заключались в выявлении клинико-диагностических особенностей МП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В текущем ретроспективном когортном исследовании, проведенном как специалистами по боли, так и нейрофизиологами, основной целью был поиск эффективности и предикторов PRF LFCN при рефрактерном МП в течение 6 месяцев.
Вторичные исходы заключались в выявлении клинико-диагностических особенностей МП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Suna Aşkın Turan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 18 лет, получавшие PRF-нейромодуляцию LFCN по поводу МП и наблюдавшиеся в течение не менее 6 месяцев в клинике боли третичной больницы в период с января 2020 года по август 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, получающие PRF-нейромодуляцию LFCN по поводу МП.
- находился под наблюдением не менее 6 месяцев в клинике боли третичной больницы с января 2020 г. по август 2023 г.
Критерий исключения:
- неадекватное последующее наблюдение или недостающая документация
- Если в период наблюдения назначался новый анальгетик, который мог повлиять на оценку результатов, пациенты также исключались из исследования.
- Пациенты, пропустившие прием или не имеющие возможности связаться; не были включены в исследование.
- Из исследования были исключены пациенты со вторичной невропатией (например, диабетом, воспалительным артритом, гипотиреозом), злокачественными новообразованиями, беременностью, кожными инфекциями в паховой области или дерматитом, поясничной радикулопатией, полинейропатией и кардиостимуляторами.
- При анализе SSEP, когда латентный период LFCN не оценивался с обеих сторон, эти пациенты также не включались в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
пациентов, получающих PRFT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответ на ПРФ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
исчезновение нейропатической боли, продолжавшееся не менее 6 месяцев, определялось как положительный категорический результат.
Невропатическую боль оценивали с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4) исходно, а также через 1, 3, 6 месяцев авторами, специализирующимися на боли.
DN4 состоял из 10 предметов.
Первые семь пунктов были связаны с субъективной комплаентностью пациентов, связанной с болью и изменениями ощущений, тогда как последние три пункта были связаны с клиническими данными.
Те пациенты, которые имели балл ≥ 4, считались имеющими нейропатическую боль.
Пациенты, имевшие положительный результат через 1 или 3 месяца наблюдения, но не пришедшие повторно, из исследования исключались.
После сбора данных пациенты были разделены на две группы: ответившие на лечение с положительным исходом и неответившие на лечение с отрицательным результатом. МП в течение 6 мес.
Возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), занятость, тесная одежда, ремни, ношение вещей сзади подробно расспрашивались при первом посещении Клиники боли.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные исходы заключались в выявлении клинических и диагностических особенностей МП.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичные исходы заключались в выявлении клинико-диагностических особенностей МП.
Результат оценивался по клиническим и электрофизиологическим данным, собранным из больничных записей.
Данные были глубоко проанализированы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinTRHlfcn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные и материалы доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу и подлежат этической проверке.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .