Radiofrequenza pulsata del nervo cutaneo femorale laterale
19 aprile 2024 aggiornato da: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
I predittori della risposta positiva alla radiofrequenza pulsata del nervo cutaneo femorale laterale nella Meralgia Parestetica: uno studio di coorte retrospettivo
Nell'attuale studio di coorte retrospettivo, condotto sia da specialisti del dolore che da neurofisiologi, l'esito primario era quello di ricercare l'efficacia e i predittori della PRF di LFCN nel MP refrattario per 6 mesi.
Gli esiti secondari consistevano nell'identificare le caratteristiche cliniche e diagnostiche della MP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'attuale studio di coorte retrospettivo, condotto sia da specialisti del dolore che da neurofisiologi, l'esito primario era quello di ricercare l'efficacia e i predittori della PRF di LFCN nel MP refrattario per 6 mesi.
Gli esiti secondari consistevano nell'identificare le caratteristiche cliniche e diagnostiche della MP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Mersin, Tacchino
- Suna Aşkın Turan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età superiore a 18 anni trattati con neuromodulazione PRF di LFCN per MP e seguiti per almeno 6 mesi nella clinica del dolore dell'ospedale terziario tra gennaio 2020 e agosto 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore a 18 anni trattati con neuromodulazione PRF di LFCN per MP
- seguito per almeno 6 mesi nella clinica del dolore dell'ospedale terziario tra gennaio 2020 e agosto 2023.
Criteri di esclusione:
- follow-up inadeguato o documentazione mancante
- Se durante il periodo di follow-up veniva prescritto un nuovo farmaco analgesico che avrebbe potuto influenzare la valutazione dei risultati, i pazienti venivano esclusi.
- Pazienti che hanno mancato gli appuntamenti o che non sono stati in grado di comunicare; non sono stati inclusi nello studio.
- Sono stati esclusi i pazienti con neuropatia da intrappolamento secondaria (ad es. diabete, artrite infiammatoria, ipotiroidismo), tumori maligni, gravidanza, infezione cutanea nella regione inguinale o dermatite, radicolopatia lombare, polineuropatia e pacemaker cardiaci.
- Nell'analisi SSEP, quando la latenza dell'LFCN non è stata valutata in entrambi i lati, anche questi pazienti non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
pazienti trattati con PRFT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta al PRF
Lasso di tempo: 6 mesi
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la perdita del dolore neuropatico, della durata di almeno 6 mesi, è stata definita come un risultato categorico positivo.
Il dolore neuropatico è stato valutato con il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) al basale e a 1, 3, 6 mesi dagli autori specialisti del dolore.
DN4 consisteva di 10 articoli.
I primi sette elementi erano associati alle compliance soggettive dei pazienti relative al dolore e alle variazioni sensoriali, mentre gli ultimi tre elementi erano associati ai risultati clinici.
I pazienti che avevano un punteggio ≥ 4 erano considerati affetti da dolore neuropatico.
I pazienti con esito positivo al follow-up a 1 o 3 mesi, ma che non si sono ripresentati, sono stati esclusi dallo studio.
Dopo la raccolta dei dati, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: rispondenti con esito positivo e non rispondenti con esito negativo.MP per 6 mesi.
Alla prima visita alla Clinica del dolore sono stati chiesti dettagliatamente età, sesso, indice di massa corporea (BMI), professione, indumenti stretti, cinture, portare cose dietro i pantaloni.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli esiti secondari consistevano nell'identificare le caratteristiche cliniche e diagnostiche della MP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli esiti secondari consistevano nell'identificare le caratteristiche cliniche e diagnostiche della MP.
L'esito è stato valutato sulla base dei dati clinici ed elettrofisiologici raccolti dalle cartelle cliniche.
I dati sono stati analizzati in modo approfondito.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MersinTRHlfcn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati e i materiali sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole e sono soggetti a revisione etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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