Gepulseerde radiofrequentie van de laterale femorale huidzenuw
19 april 2024 bijgewerkt door: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
De voorspellers van de succesvolle reactie op de gepulseerde radiofrequentie van de laterale femorale huidzenuw bij Meralgia Parestetica: een retrospectieve cohortstudie
In de huidige retrospectieve cohortstudie, uitgevoerd door zowel pijnspecialisten als neurofysiologen, was de primaire uitkomst het zoeken naar de werkzaamheid en voorspellers van PRF van LFCN in refractaire MP gedurende 6 maanden.
Secundaire uitkomsten waren het identificeren van de klinische en diagnostische kenmerken van de MP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige retrospectieve cohortstudie, uitgevoerd door zowel pijnspecialisten als neurofysiologen, was de primaire uitkomst het zoeken naar de werkzaamheid en voorspellers van PRF van LFCN in refractaire MP gedurende 6 maanden.
Secundaire uitkomsten waren het identificeren van de klinische en diagnostische kenmerken van de MP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ouder dan 18 jaar behandeld met PRF-neuromodulatie van LFCN voor MP en minimaal 6 maanden gevolgd in de pijnkliniek van het tertiaire ziekenhuis tussen januari 2020 en augustus 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar behandeld met PRF-neuromodulatie van LFCN voor MP
- minimaal 6 maanden gevolgd in de pijnkliniek van het tertiaire ziekenhuis tussen januari 2020 en augustus 2023.
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende follow-up of ontbrekende documentatie
- Als tijdens de follow-upperiode een nieuw analgeticum werd voorgeschreven dat de evaluatie van de uitkomsten zou kunnen beïnvloeden, werden de patiënten ook uitgesloten.
- Patiënten die afspraken misten of niet konden communiceren; zijn niet in het onderzoek betrokken.
- Patiënten met secundaire beknellingsneuropathie (bijv. diabetes, inflammatoire artritis, hypothyreoïdie), maligniteit, zwangerschap, huidinfectie in de liesstreek of dermatitis, lumbale radiculopathie, polyneuropathie en pacemakers werden uitgesloten.
- In de SSEP-analyse, toen de latentie van LFCN niet aan beide kanten werd geëvalueerd, werden deze patiënten niet ook in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
patiënten behandeld met PRFT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactie op PRF
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verlies van neuropathische pijn, dat minstens zes maanden aanhield, werd gedefinieerd als een positieve categorische uitkomst.
Neuropathische pijn werd beoordeeld met de Douleur Neuropathique 4-vragenlijst (DN4) bij aanvang en na 1, 3 en 6 maanden door de pijnspecialistische auteurs.
DN4 bestond uit 10 items.
De eerste zeven items hielden verband met de subjectieve klachten van de patiënt met betrekking tot pijn en sensationele variaties, terwijl de laatste drie items verband hielden met de klinische bevindingen.
Van patiënten met een score ≥ 4 werd aangenomen dat ze neuropathische pijn hadden.
Patiënten met een positieve uitkomst bij de follow-up na 1 of 3 maanden, maar die niet meer kwamen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Na de gegevensverzameling werden de patiënten in twee groepen verdeeld: responders met een positieve uitkomst en non-responders met een negatieve uitkomst. MP gedurende 6 maanden.
Bij het eerste bezoek aan de Pijnkliniek werd uitgebreid gevraagd naar leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), dienstverband, strakke kleding, riemen, het dragen van spullen aan de achterkant van de broek.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten waren het identificeren van de klinische en diagnostische kenmerken van de MP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Secundaire uitkomsten waren het identificeren van de klinische en diagnostische kenmerken van de MP.
De uitkomst werd beoordeeld aan de hand van de klinische en elektrofysiologische gegevens verzameld uit de ziekenhuisdossiers.
De gegevens werden diepgaand geanalyseerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MersinTRHlfcn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De Gegevens en materialen zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur en zijn onderworpen aan ethische beoordeling.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .