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Radiofréquence pulsée du nerf cutané fémoral latéral

19 avril 2024 mis à jour par: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Les prédicteurs de la réponse réussie à la radiofréquence pulsée du nerf cutané fémoral latéral dans la meralgia parestetica : une étude de cohorte rétrospective

Dans l'étude de cohorte rétrospective actuelle, menée à la fois par des spécialistes de la douleur et des neurophysiologistes, le résultat principal était de rechercher l'efficacité et les prédicteurs du PRF du LFCN dans les MP réfractaires pendant 6 mois. Les résultats secondaires consistaient à identifier les caractéristiques cliniques et diagnostiques du MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans l'étude de cohorte rétrospective actuelle, menée à la fois par des spécialistes de la douleur et des neurophysiologistes, le résultat principal était de rechercher l'efficacité et les prédicteurs du PRF du LFCN dans les MP réfractaires pendant 6 mois. Les résultats secondaires consistaient à identifier les caractéristiques cliniques et diagnostiques du MP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie
        • Suna Aşkın Turan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de plus de 18 ans traités par neuromodulation PRF du LFCN pour MP et suivis au moins 6 mois à la clinique de la douleur de l'hôpital tertiaire entre janvier 2020 et août 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans traités par neuromodulation PRF du LFCN pour MP
  • suivi au moins 6 mois à la clinique de la douleur de l'hôpital tertiaire entre janvier 2020 et août 2023.

Critère d'exclusion:

  • suivi inadéquat ou documentation manquante
  • Si un nouveau médicament analgésique était prescrit au cours de la période de suivi et pouvait affecter l'évaluation des résultats, les patients étaient également exclus.
  • Les patients qui ont manqué leurs rendez-vous ou qui n'ont pas pu communiquer avec eux ; n’ont pas été inclus dans l’étude.
  • Les patients présentant une neuropathie de piégeage secondaire (par exemple, diabète, arthrite inflammatoire, hypothyroïdie), une tumeur maligne, une grossesse, une infection cutanée dans la région inguinale ou une dermatite, une radiculopathie lombaire, une polyneuropathie et des stimulateurs cardiaques ont été exclus.
  • Dans l’analyse SSEP, lorsque la latence du LFCN n’a pas été évaluée des deux côtés, ces patients n’ont pas également été inclus dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
patients traités par PRFT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse au PRF
Délai: 6 mois
la perte de douleur neuropathique, durant au moins 6 mois, a été définie comme un résultat catégorique positif. La douleur neuropathique a été évaluée avec le questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4) au départ et à 1, 3, 6 mois par les auteurs spécialistes de la douleur. Le DN4 était composé de 10 éléments. Les sept premiers items étaient associés aux complaisances subjectives des patients liées à la douleur et aux variations sensationnelles tandis que les trois derniers items étaient associés aux résultats cliniques. Les patients ayant un score ≥ 4 étaient considérés comme souffrant de douleurs neuropathiques. Les patients avec un résultat positif au suivi à 1 ou 3 mois, mais qui ne sont pas revenus ont été exclus de l'étude. Après la collecte des données, les patients ont été divisés en deux groupes : répondeurs avec un résultat positif et non-répondants avec un résultat négatif. MP pendant 6 mois. L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), l'emploi, les vêtements serrés, les ceintures, le port d'objets à l'arrière du pantalon ont été interrogés en détail lors de la première visite à la Clinique de la douleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères de jugement secondaires étaient d'identifier les caractéristiques cliniques et diagnostiques du MP
Délai: 6 mois
Les résultats secondaires consistaient à identifier les caractéristiques cliniques et diagnostiques du MP. Le résultat a été évalué par les données cliniques et électrophysiologiques recueillies à partir des dossiers hospitaliers. Les données ont été analysées en profondeur.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données et le matériel sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable et sont soumis à un examen éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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