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- 임상시험 NCT06187883
외측 대퇴 피부 신경의 펄스 고주파
2024년 4월 19일 업데이트: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Meralgia Parestetica에서 외측 대퇴 피부 신경의 펄스 고주파에 대한 성공적인 반응의 예측 인자: 후향적 코호트 연구
통증 전문가와 신경생리학자 모두가 실시한 현재 후향적 코호트 연구에서 일차 결과는 6개월 동안 난치성 MP에서 LFCN의 PRF의 효능과 예측 변수를 검색하는 것이었습니다.
이차 결과는 MP의 임상적, 진단적 특징을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
통증 전문가와 신경생리학자 모두가 실시한 현재 후향적 코호트 연구에서 일차 결과는 6개월 동안 난치성 MP에서 LFCN의 PRF의 효능과 예측 변수를 검색하는 것이었습니다.
이차 결과는 MP의 임상적, 진단적 특징을 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Suna Aşkın Turan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MP에 대해 LFCN의 PRF 신경조절 치료를 받고 2020년 1월부터 2023년 8월까지 3차 병원 통증 클리닉에서 최소 6개월 동안 추적 관찰한 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- MP에 대한 LFCN의 PRF 신경조절 치료를 받은 18세 이상
- 2020년 1월부터 2023년 8월까지 3차 병원 통증클리닉에서 최소 6개월간 추적관찰.
제외 기준:
- 부적절한 후속 조치 또는 누락된 문서
- 추적 기간 동안 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 새로운 진통제를 처방한 환자도 제외했다.
- 약속시간을 놓치거나 의사소통이 불가능한 환자 연구에 포함되지 않았습니다.
- 이차성 포착 신경병증(예: 당뇨병, 염증성 관절염, 갑상선 기능 저하증), 악성 종양, 임신, 서혜부 피부 감염 또는 피부염, 요추 신경근병증, 다발신경병증 및 심장 박동기 환자는 제외되었습니다.
- SSEP 분석에서 양측 모두에서 LFCN의 잠복기를 평가하지 않은 경우 해당 환자도 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
PRFT로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRF에 대한 응답
기간: 6 개월
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최소 6개월 동안 지속되는 신경병증성 통증의 상실은 긍정적인 범주적 결과로 정의되었습니다.
신경병성 통증은 Douleur Neuropathique 4 설문지(DN4)를 사용하여 기준선과 1개월, 3개월, 6개월에 통증 전문가 저자에 의해 평가되었습니다.
DN4는 10개 항목으로 구성됐다.
처음 7개 항목은 통증 및 감각 변화와 관련된 환자의 주관적 순응도와 관련이 있었고, 마지막 3개 항목은 임상 소견과 관련이 있었습니다.
점수가 4점 이상인 환자는 신경병증성 통증이 있는 것으로 간주되었습니다.
1개월 또는 3개월 추적 조사에서 긍정적인 결과를 보였지만 다시 오지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
데이터 수집 후, 환자는 긍정적인 결과를 보인 반응자와 부정적인 결과를 보인 비반응자의 두 그룹으로 나누어 6개월 동안 MP를 사용했습니다.
통증클리닉 초진시 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 직업, 꽉 끼는 옷, 벨트, 바지 뒤에 물건을 메는 행위 등을 자세히 질문하였다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과는 MP의 임상적, 진단적 특징을 확인하는 것이었습니다.
기간: 6 개월
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이차 결과는 MP의 임상적, 진단적 특징을 확인하는 것이었습니다.
결과는 병원 기록에서 수집된 임상 및 전기생리학적 데이터를 통해 평가되었습니다.
데이터를 심층적으로 분석했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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