Radiofrequência Pulsada do Nervo Cutâneo Femoral Lateral
19 de abril de 2024 atualizado por: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Os preditores da resposta bem-sucedida à radiofrequência pulsada do nervo cutâneo femoral lateral na meralgia parestetica: um estudo de coorte retrospectivo
No atual estudo de coorte retrospectivo, conduzido por especialistas em dor e neurofisiologistas, o desfecho primário foi pesquisar a eficácia e os preditores de PRF de LFCN em MP refratária por 6 meses.
Os desfechos secundários foram identificar as características clínicas e diagnósticas do MP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No atual estudo de coorte retrospectivo, conduzido por especialistas em dor e neurofisiologistas, o desfecho primário foi pesquisar a eficácia e os preditores de PRF de LFCN em MP refratária por 6 meses.
Os desfechos secundários foram identificar as características clínicas e diagnósticas do MP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mersin, Peru
- Suna Aşkın Turan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes maiores de 18 anos tratados com neuromodulação PRF de LFCN para MP e acompanhados por pelo menos 6 meses no ambulatório de dor do hospital terciário entre janeiro de 2020 e agosto de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos tratados com neuromodulação PRF de LFCN para MP
- acompanhados por pelo menos 6 meses no ambulatório de dor do hospital terciário entre janeiro de 2020 e agosto de 2023.
Critério de exclusão:
- acompanhamento inadequado ou documentação faltante
- Caso fosse prescrito um novo analgésico durante o período de acompanhamento que pudesse afetar a avaliação dos resultados, os pacientes também eram excluídos.
- Pacientes que faltaram às consultas ou não conseguiram se comunicar; não foram incluídos no estudo.
- Foram excluídos pacientes com neuropatia por aprisionamento secundária (por exemplo, diabetes, artrite inflamatória, hipotireoidismo), malignidade, gravidez, infecção de pele na região inguinal ou dermatite, radiculopatia lombar, polineuropatia e marca-passos cardíacos.
- Na análise do SSEP, quando a latência do LFCN não foi avaliada em ambos os lados, esses pacientes também não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
pacientes tratados com PRFT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta à PRF
Prazo: 6 meses
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a perda da dor neuropática, com duração de pelo menos 6 meses, foi definida como um desfecho categórico positivo.
A dor neuropática foi avaliada com o questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) no início do estudo e aos 1, 3, 6 meses pelos autores especialistas em dor.
O DN4 foi composto por 10 itens.
Os primeiros sete itens foram associados à conformidade subjetiva dos pacientes em relação à dor e às variações sensacionais, enquanto os três últimos itens foram associados aos achados clínicos.
Aqueles pacientes que obtiveram pontuação ≥ 4 foram considerados portadores de dor neuropática.
Pacientes com resultado positivo no acompanhamento de 1 ou 3 meses, mas que não retornaram, foram excluídos do estudo.
Após a coleta de dados, os pacientes foram divididos em dois grupos: respondedores com desfecho positivo e não respondedores com desfecho negativo.MP por 6 meses.
Idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), emprego, roupas justas, cintos, carregar coisas na parte de trás da calça foram questionados detalhadamente na visita inicial à Clínica da Dor.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os desfechos secundários foram identificar as características clínicas e diagnósticas do MP
Prazo: 6 meses
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Os desfechos secundários foram identificar as características clínicas e diagnósticas do MP.
O desfecho foi avaliado pelos dados clínicos e eletrofisiológicos coletados nos prontuários hospitalares.
Os dados foram analisados profundamente.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinTRHlfcn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados e materiais estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável e estão sujeitos a revisão ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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