Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvens af lateral femoral kutanerve

19. april 2024 opdateret af: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Forudsigelserne for den vellykkede reaktion på den pulserede radiofrekvens af lateral femoral kutanerve i Meralgia Parestetica: En retrospektiv kohorteundersøgelse

I det nuværende retrospektive kohortestudie, udført af både smertespecialister og neurofysiologer, var det primære resultat at søge efter effektiviteten og prædiktorerne for PRF af LFCN i refraktær MP i 6 måneder. Sekundære resultater var at identificere de kliniske og diagnostiske træk ved MP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I det nuværende retrospektive kohortestudie, udført af både smertespecialister og neurofysiologer, var det primære resultat at søge efter effektiviteten og prædiktorerne for PRF af LFCN i refraktær MP i 6 måneder. Sekundære resultater var at identificere de kliniske og diagnostiske træk ved MP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Suna Aşkın Turan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter ældre end 18 år behandlet med PRF neuromodulation af LFCN for MP og fulgt op i mindst 6 måneder i smerteklinikken på det tertiære hospital mellem januar 2020 og august 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år behandlet med PRF neuromodulation af LFCN for MP
  • fulgt op i mindst 6 måneder i smerteklinikken på tertiærhospitalet mellem januar 2020 og august 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig opfølgning eller manglende dokumentation
  • Hvis der i opfølgningsperioden blev ordineret et nyt smertestillende lægemiddel, som kunne påvirke evalueringen af ​​resultaterne, blev patienterne også udelukket.
  • Patienter, der gik glip af aftaler eller ikke var i stand til at kommunikere med; var ikke inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter med sekundær indeslutningsneuropati (f.eks. diabetes, inflammatorisk arthritis, hypothyroidisme), malignitet, graviditet, hudinfektion i lyskeregionen eller dermatitis, lumbal radikulopati, polyneuropati og pacemakere blev udelukket.
  • I SSEP-analysen, når latensen af ​​LFCN ikke blev evalueret på begge sider, var disse patienter ikke også inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
patienter behandlet med PRFT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svar til PRF
Tidsramme: 6 måneder
tab af neuropatisk smerte, der varede mindst 6 måneder, blev defineret som et positivt kategorisk resultat. Neuropatiske smerter blev vurderet med Douleur Neuropathique 4 spørgeskema (DN4) ved baseline og efter 1., 3, 6 måneder af smertespecialistforfatterne. DN4 bestod af 10 genstande. De første syv punkter var forbundet med patienternes subjektive compliant relateret til smerte og sensationelle variationer, mens de sidste tre punkter var forbundet med de kliniske fund. De patienter, der havde en score ≥ 4, blev anset for at have neuropatisk smerte. Patienter med et positivt resultat efter 1 eller 3 måneders opfølgning, men som ikke kom igen, blev ekskluderet fra undersøgelsen. Efter dataindsamlingen blev patienterne opdelt i to grupper: respondere med et positivt resultat og non-responders med et negativt outcome.MP i 6 måneder. Alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), beskæftigelse, stramt tøj, bælter, at bære ting bagpå bukserne blev spurgt i detaljer ved det første besøg på smerteklinikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater var at identificere de kliniske og diagnostiske træk ved MP
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære resultater var at identificere de kliniske og diagnostiske træk ved MP. Resultatet blev vurderet af de kliniske og elektrofysiologiske data indsamlet fra hospitalets journaler. Dataene blev analyseret dybt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MersinTRHlfcn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data og materialer er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og er underlagt etisk gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meralgia Paresthetica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner