Pulserende radiofrekvens av lateral femoral kutan nerve
19. april 2024 oppdatert av: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Prediktorene for den vellykkede responsen på den pulserte radiofrekvensen til lateral femoral kutan nerve i Meralgia Parestetica: A Retrospective Cohort Study
I den nåværende retrospektive kohortstudien, utført av både smertespesialister og nevrofysiologer, var det primære resultatet å søke etter effekten og prediktorene for PRF av LFCN i refraktær MP i 6 måneder.
Sekundære utfall var å identifisere de kliniske og diagnostiske egenskapene til MP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den nåværende retrospektive kohortstudien, utført av både smertespesialister og nevrofysiologer, var det primære resultatet å søke etter effekten og prediktorene for PRF av LFCN i refraktær MP i 6 måneder.
Sekundære utfall var å identifisere de kliniske og diagnostiske egenskapene til MP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter eldre enn 18 år behandlet med PRF-nevromodulering av LFCN for MP og fulgt opp minst 6 måneder på smerteklinikken ved tertiærsykehuset mellom januar 2020 og august 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år behandlet med PRF-nevromodulering av LFCN for MP
- fulgt opp minst 6 måneder på smerteklinikken ved tertiærsykehuset mellom januar 2020 og august 2023.
Ekskluderingskriterier:
- mangelfull oppfølging eller manglende dokumentasjon
- Dersom et nytt smertestillende legemiddel ble foreskrevet i oppfølgingsperioden som kunne påvirke evalueringen av utfall, ble pasientene også ekskludert.
- Pasienter som gikk glipp av avtaler, eller ikke var i stand til å kommunisere med; ble ikke inkludert i studien.
- Pasienter med sekundær innfangningsnevropati (f.eks. diabetes, inflammatorisk artritt, hypotyreose), malignitet, graviditet, hudinfeksjon i lyskeregionen eller dermatitt, lumbal radikulopati, polynevropati og pacemakere ble ekskludert.
- I SSEP-analysen, når latensen til LFCN ikke ble evaluert på begge sider, ble ikke disse pasientene også inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
pasienter behandlet med PRFT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svar til PRF
Tidsramme: 6 måneder
|
tap av nevropatisk smerte, som varte i minst 6 måneder, ble definert som et positivt kategorisk utfall.
Nevropatiske smerter ble vurdert med Douleur Neuropathique 4 spørreskjema (DN4) ved baseline, og etter 1., 3, 6 måneder av smertespesialistforfatterne.
DN4 besto av 10 varer.
De første syv elementene var assosiert med pasientenes subjektive complianter relatert til smerte og sensasjonelle variasjoner, mens de tre siste elementene var assosiert med de kliniske funnene.
De pasientene som hadde en skåre ≥ 4 ble ansett for å ha nevropatisk smerte.
Pasienter med positivt resultat ved 1 eller 3 måneders oppfølging, men som ikke kom igjen, ble ekskludert fra studien.
Etter datainnsamlingen ble pasientene delt inn i to grupper: respondere med positivt utfall og ikke-respondere med negativt utfall.MP i 6 måneder.
Alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), sysselsetting, trange klær, belter, å bære ting bak på buksene ble spurt i detalj ved det første besøket til smerteklinikken.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfall var å identifisere de kliniske og diagnostiske egenskapene til MP
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundære utfall var å identifisere de kliniske og diagnostiske egenskapene til MP.
Resultatet ble vurdert av de kliniske og elektrofysiologiske dataene samlet inn fra sykehusjournalene.
Dataene ble grundig analysert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinTRHlfcn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene og materialet er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel og er gjenstand for etisk vurdering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .