Lateraalisen femoraalisen ihohermon pulssiradiotaajuus
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Onnistuneen vasteen ennustajat lateraalisen reisiluun ihohermon pulssitaajuuteen Meralgia Paresteticassa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Nykyisessä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa, jonka suorittivat sekä kipuasiantuntijat että neurofysiologit, ensisijaisena tuloksena oli etsiä LFCN:n PRF:n tehoa ja ennustajia tulenkestävässä MP:ssä 6 kuukauden ajan.
Toissijaiset tulokset olivat MP:n kliiniset ja diagnostiset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa, jonka suorittivat sekä kipuasiantuntijat että neurofysiologit, ensisijaisena tuloksena oli etsiä LFCN:n PRF:n tehoa ja ennustajia tulenkestävässä MP:ssä 6 kuukauden ajan.
Toissijaiset tulokset olivat MP:n kliiniset ja diagnostiset ominaisuudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Suna Aşkın Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin LFCN:n PRF-neuromodulaatiolla MP:n vuoksi ja joita seurattiin vähintään 6 kuukautta korkea-asteen sairaalan kipuklinikalla tammikuun 2020 ja elokuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joita on hoidettu LFCN:n PRF-neuromodulaatiolla MP:lle
- seurannassa vähintään 6 kuukautta korkea-asteen sairaalan kipuklinikalla tammikuun 2020 ja elokuun 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön seuranta tai puuttuvat asiakirjat
- Jos seurantajakson aikana määrättiin uusi analgeettinen lääke, joka saattoi vaikuttaa tulosten arviointiin, potilaat suljettiin myös pois.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet tapaamisia tai eivät pystyneet kommunikoimaan; eivät olleet mukana tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla oli sekundaarinen puristusneuropatia (esim. diabetes, tulehduksellinen niveltulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta), pahanlaatuisuus, raskaus, ihotulehdus nivusalueella tai dermatiitti, lanneradikulopatia, polyneuropatia ja sydämentahdistimet, suljettiin pois.
- SSEP-analyysissä, kun LFCN:n latenssia ei arvioitu molemmilta puolilta, näitä potilaita ei myöskään otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
PRFT-hoitoa saaneilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastaus PRF:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
neuropaattisen kivun menetys, joka kesti vähintään 6 kuukautta, määriteltiin positiiviseksi kategoriseksi tulokseksi.
Neuropaattinen kipu arvioitiin Douleur Neuropathique 4 -kyselylomakkeella (DN4) lähtötilanteessa ja 1., 3. ja 6 kuukauden kohdalla kipuasiantuntijoiden kirjoittajien toimesta.
DN4 koostui 10 tuotteesta.
Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyivät potilaiden subjektiivisiin mukautumiseen kipuun ja sensaatiomaisiin vaihteluihin, kun taas viimeiset kolme kohtaa liittyivät kliinisiin löydöksiin.
Niillä potilailla, joiden pistemäärä oli ≥ 4, pidettiin neuropaattista kipua.
Potilaat, joiden tulos oli positiivinen 1 tai 3 kuukauden seurannassa, mutta eivät tulleet uudelleen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tiedonkeruun jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään: positiivisen tuloksen saaneisiin ja negatiivisesti reagoimattomiin.MP 6 kuukauden ajan.
Ikää, sukupuolta, painoindeksiä (BMI), työllisyyttä, tiukkoja vaatteita, vöitä, tavaroiden kantamista housujen takana kysyttiin yksityiskohtaisesti ensikäynnillä Kipuklinikalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset olivat MP:n kliiniset ja diagnostiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset olivat MP:n kliiniset ja diagnostiset ominaisuudet.
Lopputulos arvioitiin sairaalan asiakirjoista kerätyillä kliinisillä ja elektrofysiologisilla tiedoilla.
Aineisto analysoitiin perusteellisesti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinTRHlfcn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja materiaalit ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä ja ne ovat eettisen tarkastelun kohteena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .