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Gepulste Hochfrequenz des lateralen femoralen Hautnervs

19. April 2024 aktualisiert von: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Die Prädiktoren für die erfolgreiche Reaktion auf die gepulste Hochfrequenz des lateralen femoralen Hautnervs bei Meralgia Parestetica: Eine retrospektive Kohortenstudie

In der aktuellen retrospektiven Kohortenstudie, die sowohl von Schmerzspezialisten als auch von Neurophysiologen durchgeführt wurde, bestand das primäre Ergebnis darin, die Wirksamkeit und Prädiktoren der PRF von LFCN bei refraktärem MP über einen Zeitraum von 6 Monaten zu untersuchen. Sekundäre Ergebnisse bestanden darin, die klinischen und diagnostischen Merkmale des MP zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen retrospektiven Kohortenstudie, die sowohl von Schmerzspezialisten als auch von Neurophysiologen durchgeführt wurde, bestand das primäre Ergebnis darin, die Wirksamkeit und Prädiktoren der PRF von LFCN bei refraktärem MP über einen Zeitraum von 6 Monaten zu untersuchen. Sekundäre Ergebnisse bestanden darin, die klinischen und diagnostischen Merkmale des MP zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Suna Aşkın Turan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 18 Jahre sind, wurden wegen MP mit PRF-Neuromodulation von LFCN behandelt und zwischen Januar 2020 und August 2023 mindestens 6 Monate lang in der Schmerzklinik des Tertiärkrankenhauses nachuntersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre, behandelt mit PRF-Neuromodulation von LFCN für MP
  • Zwischen Januar 2020 und August 2023 mindestens 6 Monate lang in der Schmerzklinik des Tertiärkrankenhauses nachuntersucht.

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Nachverfolgung oder fehlende Dokumentation
  • Wenn im Nachbeobachtungszeitraum ein neues Analgetikum verschrieben wurde, das die Bewertung der Ergebnisse beeinflussen könnte, wurden die Patienten ebenfalls ausgeschlossen.
  • Patienten, die Termine verpasst haben oder nicht in der Lage waren, mit ihnen zu kommunizieren; wurden nicht in die Studie einbezogen.
  • Patienten mit sekundärer Einklemmungsneuropathie (z. B. Diabetes, entzündlicher Arthritis, Hypothyreose), bösartigen Erkrankungen, Schwangerschaft, Hautinfektionen im Leistenbereich oder Dermatitis, lumbaler Radikulopathie, Polyneuropathie und Herzschrittmachern wurden ausgeschlossen.
  • Wenn in der SSEP-Analyse die Latenz von LFCN nicht auf beiden Seiten bewertet wurde, wurden diese Patienten nicht ebenfalls in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten, die mit PRFT behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort auf PRF
Zeitfenster: 6 Monate
Der Verlust neuropathischer Schmerzen, der mindestens 6 Monate anhielt, wurde als positives kategorisches Ergebnis definiert. Neuropathische Schmerzen wurden mit dem Douleur Neuropathique 4-Fragebogen (DN4) zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten von den Schmerzspezialisten-Autoren beurteilt. DN4 bestand aus 10 Artikeln. Die ersten sieben Items waren mit der subjektiven Compliance der Patienten in Bezug auf Schmerzen und Empfindungsschwankungen verbunden, während die letzten drei Items mit den klinischen Befunden in Zusammenhang standen. Bei den Patienten mit einem Score ≥ 4 wurde davon ausgegangen, dass sie neuropathische Schmerzen hatten. Patienten mit einem positiven Ergebnis bei der Nachuntersuchung nach 1 oder 3 Monaten, aber nicht erneut, wurden von der Studie ausgeschlossen. Nach der Datenerhebung wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Responder mit positivem Ergebnis und Nonresponder mit negativem Ergebnis. MP für 6 Monate. Beim ersten Besuch in der Schmerzklinik wurden Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Berufstätigkeit, enge Kleidung, Gürtel, das Tragen von Gegenständen an der Rückseite der Hose ausführlich abgefragt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnisse bestanden darin, die klinischen und diagnostischen Merkmale des MP zu identifizieren
Zeitfenster: 6 Monate
Sekundäre Ergebnisse bestanden darin, die klinischen und diagnostischen Merkmale des MP zu identifizieren. Das Ergebnis wurde anhand der klinischen und elektrophysiologischen Daten aus den Krankenhausunterlagen beurteilt. Die Daten wurden eingehend analysiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinTRHlfcn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten und Materialien sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich und unterliegen einer ethischen Prüfung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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