Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu skórnego bocznego kości udowej

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Czynniki prognostyczne pomyślnej reakcji na impulsową częstotliwość radiową nerwu skórnego bocznego kości udowej w chorobie Meralgia Parestetica: retrospektywne badanie kohortowe

W bieżącym retrospektywnym badaniu kohortowym, przeprowadzonym zarówno przez specjalistów zajmujących się bólem, jak i neurofizjologów, głównym punktem końcowym było sprawdzenie skuteczności i czynników predykcyjnych PRF LFCN u opornych na leczenie MP przez 6 miesięcy. Drugorzędnymi wynikami była identyfikacja cech klinicznych i diagnostycznych MP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W bieżącym retrospektywnym badaniu kohortowym, przeprowadzonym zarówno przez specjalistów zajmujących się bólem, jak i neurofizjologów, głównym punktem końcowym było sprawdzenie skuteczności i czynników predykcyjnych PRF LFCN u opornych na leczenie MP przez 6 miesięcy. Drugorzędnymi wynikami była identyfikacja cech klinicznych i diagnostycznych MP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk
        • Suna Aşkın Turan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku powyżej 18 lat leczeni neuromodulacją PRF LFCN z powodu MP i obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy w poradni leczenia bólu szpitala trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2020 r. do sierpnia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 18 lat leczeni neuromodulacją PRF LFCN w leczeniu MP
  • obserwowano przez co najmniej 6 miesięcy w poradni leczenia bólu szpitala trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2020 r. do sierpnia 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczające działania następcze lub brakująca dokumentacja
  • Jeśli w okresie obserwacji przepisano nowy lek przeciwbólowy, który mógł mieć wpływ na ocenę wyników, pacjenci również zostali wykluczeni.
  • Pacjenci, którzy opuścili wizyty lub nie mogli się z nimi porozumieć; nie zostały uwzględnione w badaniu.
  • Wykluczono pacjentów z wtórną neuropatią uciskową (np. cukrzycą, zapaleniem stawów, niedoczynnością tarczycy), nowotworem złośliwym, ciążą, infekcją skóry w okolicy pachwiny lub zapaleniem skóry, radikulopatią lędźwiową, polineuropatią i rozrusznikami serca.
  • W analizie SSEP, gdy nie oceniano latencji LFCN po obu stronach, tych pacjentów również nie włączono do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
pacjentów leczonych PRFT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź na PFR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jako pozytywny wynik kategoryczny zdefiniowano utratę bólu neuropatycznego trwającą co najmniej 6 miesięcy. Ból neuropatyczny oceniano za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4) na początku leczenia oraz po 1, 3 i 6 miesiącach przez autorów specjalizujących się w leczeniu bólu. DN4 składało się z 10 pozycji. Pierwsze siedem pozycji było związanych z subiektywnymi wymaganiami pacjentów dotyczącymi bólu i wahań czucia, natomiast ostatnie trzy pozycje były powiązane z wynikami klinicznymi. Pacjentów, którzy uzyskali wynik ≥ 4, uznano za cierpiących na ból neuropatyczny. Pacjenci, którzy uzyskali pozytywny wynik po 1 lub 3 miesiącach obserwacji, ale nie zgłosili się ponownie, zostali wykluczeni z badania. Po zebraniu danych pacjentów podzielono na dwie grupy: osoby odpowiadające na leczenie z wynikiem pozytywnym i osoby niereagujące na leczenie z wynikiem negatywnym.MP przez 6 miesięcy. Podczas pierwszej wizyty w Poradni Bólu szczegółowo pytano o wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), zatrudnienie, obcisły ubiór, paski, noszenie rzeczy z tyłu spodni.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędnymi wynikami była identyfikacja cech klinicznych i diagnostycznych MP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędnymi wynikami była identyfikacja cech klinicznych i diagnostycznych MP. Wynik oceniano na podstawie danych klinicznych i elektrofizjologicznych zebranych z dokumentacji szpitalnej. Dane zostały głęboko przeanalizowane.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MersinTRHlfcn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane i materiały są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę i podlegają ocenie etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Meralgia Parestezja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj