股外侧皮神经脉冲射频
2024年4月19日 更新者:Suna Aşkın Turan、Mersin Training and Research Hospital
股外侧皮神经脉冲射频治疗帕雷斯斯蒂卡痛的成功反应的预测因素:一项回顾性队列研究
在目前由疼痛专家和神经生理学家共同进行的回顾性队列研究中,主要结果是寻找 LFCN PRF 治疗 6 个月的难治性 MP 的疗效和预测因素。
次要结果是确定 MP 的临床和诊断特征。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在目前由疼痛专家和神经生理学家共同进行的回顾性队列研究中,主要结果是寻找 LFCN PRF 治疗 6 个月的难治性 MP 的疗效和预测因素。
次要结果是确定 MP 的临床和诊断特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mersin、火鸡
- Suna Aşkın Turan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年1月至2023年8月期间在三级医院疼痛门诊接受LFCN PRF神经调节治疗MP并随访至少6个月的18岁以上患者。
描述
纳入标准:
- 18 岁以上接受 LFCN PRF 神经调节治疗 MP 的患者
- 2020年1月至2023年8月期间在三级医院疼痛门诊随访至少6个月。
排除标准:
- 后续行动不充分或缺少文件
- 如果在随访期间开出新的镇痛药物可能影响结果评估,则患者也被排除在外。
- 错过预约或无法沟通的患者;没有被纳入研究中。
- 患有继发性卡压性神经病(例如糖尿病、炎性关节炎、甲状腺功能减退症)、恶性肿瘤、妊娠、腹股沟区域皮肤感染或皮炎、腰神经根病、多发性神经病和心脏起搏器的患者被排除在外。
- 在 SSEP 分析中,当双方未评估 LFCN 潜伏期时,这些患者也不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
1
接受 PRFT 治疗的患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
对 PRF 的响应
大体时间:6个月
|
神经性疼痛消失持续至少 6 个月被定义为积极的分类结果。
疼痛专家作者在基线时以及第 1、3、6 个月时使用 Douleur Neuropathique 4 问卷 (DN4) 评估神经性疼痛。
DN4由10个项目组成。
前七个项目与患者对疼痛和感觉变化的主观依从性相关,而后三个项目与临床发现相关。
评分≥4分的患者被认为患有神经性疼痛。
在 1 或 3 个月的随访中出现阳性结果但没有再次出现的患者被排除在研究之外。
数据收集后,患者被分为两组:结果为阳性的有反应者和结果为阴性的无反应者。MP 6 个月。
第一次到疼痛诊所就诊时,详细询问了年龄、性别、体重指数 (BMI)、就业、紧身衣服、腰带、裤后携带物品等情况。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
次要结果是确定 MP 的临床和诊断特征
大体时间:6个月
|
次要结果是确定 MP 的临床和诊断特征。
通过从医院记录中收集的临床和电生理学数据来评估结果。
对数据进行了深入分析。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Aşkın Turan, MD、Mersin Şehir Hastanesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月6日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.