Az oldalsó femorális bőrideg pulzáló rádiófrekvenciája
2024. április 19. frissítette: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Az oldalsó femorális bőrideg pulzáló rádiófrekvenciájára adott sikeres válasz előrejelzői Meralgia Parestetica esetén: Retrospektív kohorsz vizsgálat
A jelenlegi retrospektív kohorsz vizsgálatban, amelyet fájdalomspecialisták és neurofiziológusok is végeztek, az elsődleges eredmény az LFCN PRF hatékonyságának és előrejelzőinek kutatása volt refrakter MP-ben 6 hónapig.
A másodlagos eredmények az MP klinikai és diagnosztikai jellemzőinek azonosítása voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi retrospektív kohorsz vizsgálatban, amelyet fájdalomspecialisták és neurofiziológusok is végeztek, az elsődleges eredmény az LFCN PRF hatékonyságának és előrejelzőinek kutatása volt refrakter MP-ben 6 hónapig.
A másodlagos eredmények az MP klinikai és diagnosztikai jellemzőinek azonosítása voltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Suna Aşkın Turan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb betegek, akiket MP miatt LFCN PRF neuromodulációval kezeltek, és legalább 6 hónapig követtek a felsőoktatási kórház fájdalomklinikáján 2020 januárja és 2023 augusztusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebbek, akiket az LFCN PRF neuromodulációjával kezeltek MP miatt
- 2020 januárja és 2023 augusztusa között legalább 6 hónapig követték a felsőoktatási kórház fájdalomklinikáján.
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelő nyomon követés vagy hiányzó dokumentáció
- Ha a követési időszakban olyan új fájdalomcsillapító gyógyszert írtak fel, amely befolyásolhatja az eredmények értékelését, a betegeket szintén kizárták.
- Azok a betegek, akik kihagytak egy találkozót, vagy nem tudtak velük kommunikálni; nem szerepeltek a vizsgálatban.
- A másodlagos bezáródásos neuropátiában (például cukorbetegségben, gyulladásos ízületi gyulladásban, hypothyreosisban), rosszindulatú daganatban, terhességben, inguinalis régióban vagy dermatitisben, ágyéki radiculopathiában, polyneuropathiában és szívritmus-szabályozóban szenvedő betegeket kizártuk.
- Az SSEP analízisben, amikor az LFCN látenciáját nem értékelték mindkét oldalon, ezeket a betegeket szintén nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
PRFT-vel kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
válasz a PRF-re
Időkeret: 6 hónap
|
A legalább 6 hónapig tartó neuropátiás fájdalom elvesztését pozitív kategorikus eredményként határozták meg.
A neuropátiás fájdalmat Douleur Neuropathique 4 kérdőívvel (DN4) értékelték kiinduláskor, majd 1., 3. és 6. hónap múlva a fájdalomspecialista szerzők.
A DN4 10 elemből állt.
Az első hét tétel a betegek szubjektív, a fájdalommal és a szenzációs eltérésekkel kapcsolatos, míg az utolsó három tétel a klinikai leletekkel volt összefüggésben.
Azokat a betegeket, akiknek pontszáma ≥ 4 volt, neuropátiás fájdalomnak tekintették.
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek az 1 vagy 3 hónapos utánkövetés során pozitív volt az eredménye, de nem jöttek újra.
Az adatgyűjtést követően a betegeket két csoportra osztották: a pozitív kimenetelű reagálókra és a negatív kimenetelű nem reagálókra.MP 6 hónapig.
Kort, nemet, testtömegindexet (BMI), foglalkoztatottságot, szűk ruházatot, öveket, a nadrág hátulján való hordást részletesen megkérdezték a Fájdalomklinika első látogatásán.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredmények az MP klinikai és diagnosztikai jellemzőinek azonosítása voltak
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos eredmények az MP klinikai és diagnosztikai jellemzőinek azonosítása voltak.
Az eredményt a kórházi nyilvántartásból gyűjtött klinikai és elektrofiziológiai adatok alapján értékelték.
Az adatokat alaposan elemezték.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aşkın Turan, MD, Mersin Şehir Hastanesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinTRHlfcn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok és anyagok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők, és etikai felülvizsgálat tárgyát képezik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .