Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v ​​diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatu (CYST FLUID 01)

2. ledna 2024 aktualizováno: Asian Institute of Gastroenterology, India

Primární cíle

• Kontrola citlivosti a specifičnosti hladiny glukózy v cystické tekutině pro odlišení mucinózní a nemucinózní pankreatické cysty

Sekundární cíle:

  • srovnání tvůrců cystické tekutiny jako je CEA s hladinou glukózy v cystické tekutině.
  • Zkontrolujte hraniční hodnotu hladiny glukózy v cystické tekutině pro diagnózu mucinózní pankreatické cysty v indické populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří mají pankreatickou cystu větší než 2 cm zjištěnou během radiologického vyšetření, podstoupí endoskopické ultrazvukové vyšetření ke kontrole cysty a bude odebrána tekutina pro testování, včetně glukózy, CEA (karcinoembryonální antigen) a amylázy. Pokud je to možné, provede se biopsie. Budeme analyzovat, jak dobře nám hladina glukózy v tekutině může říci, zda je cysta rakovinná nebo ne, pomocí hladiny CEA, nálezů EUS a hladiny amylázy jako standardu. Jedná se o observační studii a pacientům bude poskytnuta standardní lékařská péče. Studie nezmění léčbu, kterou dostávají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku 30. Účastníci: 30 (15 mucinózních a 15 nemucinózních) Účastníci budou rekrutováni po dobu 1 roku (2023 - 2024).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti (ve věku 18 až 60 let)

• Cysta slinivky břišní velikosti > 2 cm zaznamenaná na radiologickém zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacienta <16 let nebo >80 let.
  • Předchozí anamnéza pankreatitidy (do 3 měsíců)
  • Těhotná žena
  • Nevhodné pro endoskopický ultrazvuk
  • Neochota souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mucinózní (maligní)
U pacientů, kteří mají pankreatickou cystu větší než 2 cm zjištěnou během radiologického vyšetření, podstoupí endoskopické ultrazvukové vyšetření ke kontrole cysty a bude odebrána tekutina pro testování, včetně glukózy, CEA (karcinoembryonální antigen) a amylázy. Pokud je to možné, provede se biopsie. Budeme analyzovat, jak dobře nám hladina glukózy v tekutině může říci, zda je cysta rakovinná nebo ne, pomocí hladiny CEA, nálezů EUS a hladiny amylázy jako standardu. Jedná se o observační studii a pacientům bude poskytnuta standardní lékařská péče
Diagnostický test: nerakovinná cysta
U pacientů, kteří mají pankreatickou cystu větší než 2 cm zjištěnou během radiologického vyšetření, podstoupí endoskopické ultrazvukové vyšetření ke kontrole cysty a bude odebrána tekutina pro testování, včetně glukózy, CEA (karcinoembryonální antigen) a amylázy. Pokud je to možné, provede se biopsie. Budeme analyzovat, jak dobře nám hladina glukózy v tekutině může říci, zda je cysta rakovinná nebo ne, pomocí hladiny CEA, nálezů EUS a hladiny amylázy jako standardu. Jedná se o observační studii a pacientům bude poskytnuta standardní lékařská péče.
nemucinózní (nemaligní) cysta pankreatu.
U pacientů, kteří mají pankreatickou cystu větší než 2 cm zjištěnou během radiologického vyšetření, podstoupí endoskopické ultrazvukové vyšetření ke kontrole cysty a bude odebrána tekutina pro testování, včetně glukózy, CEA (karcinoembryonální antigen) a amylázy. Pokud je to možné, provede se biopsie. Budeme analyzovat, jak dobře nám hladina glukózy v tekutině může říci, zda je cysta rakovinná nebo ne, pomocí hladiny CEA, nálezů EUS a hladiny amylázy jako standardu. Jedná se o observační studii a pacientům bude poskytnuta standardní lékařská péče
Diagnostický test: rakovinná cysta.
U pacientů, kteří mají pankreatickou cystu větší než 2 cm zjištěnou během radiologického vyšetření, podstoupí endoskopické ultrazvukové vyšetření ke kontrole cysty a bude odebrána tekutina pro testování, včetně glukózy, CEA (karcinoembryonální antigen) a amylázy. Pokud je to možné, provede se biopsie. Budeme analyzovat, jak dobře nám hladina glukózy v tekutině může říci, zda je cysta rakovinná nebo ne, pomocí hladiny CEA, nálezů EUS a hladiny amylázy jako standardu. Jedná se o observační studii a pacientům bude poskytnuta standardní lékařská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Kontrola citlivosti a specifičnosti hladiny glukózy v cystické tekutině pro odlišení mucinózní a nemucinózní pankreatické cysty
Časové okno: 1 ROK (2023–2024)
Primární výsledek bude měřen z hlediska senzitivity, specificity a přesnosti hladiny glukózy v cystické tekutině slinivky břišní s porovnáním s hladinami CEA v tekutině, výsledkem Moreyovy biopsie a chirurgickými nálezy testem zlatého standardu
1 ROK (2023–2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání tvůrců cystické tekutiny jako je CEA s hladinou glukózy v cystické tekutině.
Časové okno: 1 ROK (2023–2024)
srovnání nádorů v cystické tekutině, jako je CEA, s hladinou glukózy v cystické tekutině L pomocí zlatého standardního testu
1 ROK (2023–2024)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutina pankreatických cyst

Klinické studie na nerakovinná cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit