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췌장 낭종액 포도당: 점액성 췌장 낭성 병변 진단의 새로운 무기관 (CYST FLUID 01)

2024년 1월 2일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India

주요 목표

• 점액성 췌장낭종과 비점액성 췌장낭종을 감별하기 위한 낭성액 포도당 수치의 민감도와 특이성을 확인하기 위해

보조 목표:

  • CEA와 같은 낭성액 종양 생성자와 낭성액 포도당 수치를 비교합니다.
  • 인도 인구의 점액성 췌장 낭종 진단을 위한 낭포성 포도당 수치의 컷오프 값을 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 검사에서 췌장 낭종이 2cm 이상 발견된 환자의 경우 내시경 초음파 검사를 통해 낭종을 확인하고 포도당, CEA(암배아항원), 아밀라아제 등의 체액을 채취하여 검사합니다. 가능하다면 생체검사를 실시할 것입니다. CEA 수치, EUS 소견, 아밀라제 수치를 기준으로 체액 내 포도당 수치가 낭종의 암성 여부를 얼마나 잘 알 수 있는지 분석해 보겠습니다. 이는 관찰 연구이며 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 연구는 그들이 받는 치료를 변경하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표본 크기는 30입니다. 참가자: 30명(점액 15명, 비점액 15명) 참가자는 1년(2023~2024)에 걸쳐 모집됩니다.

설명

포함 기준:

환자(18~60세)

•방사선 영상에서 2cm 이상의 크기가 확인된 췌장 낭종

제외 기준:

  • 환자 연령 <16세 또는 >80세.
  • 췌장염 과거력(3개월 이내)
  • 임신한 여성
  • 내시경 초음파에 부적합
  • 동의를 구하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
점액성(악성)
방사선 검사에서 췌장 낭종이 2cm 이상 발견된 환자의 경우 내시경 초음파 검사를 통해 낭종을 확인하고 포도당, CEA(암배아항원), 아밀라아제 등의 체액을 채취하여 검사합니다. 가능하다면 생체검사를 실시할 것입니다. CEA 수치, EUS 소견, 아밀라제 수치를 기준으로 체액 내 포도당 수치가 낭종의 암성 여부를 얼마나 잘 알 수 있는지 분석해 보겠습니다. 이는 관찰 연구이며 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
진단 검사: 비암성 낭종
방사선 검사에서 췌장 낭종이 2cm 이상 발견된 환자의 경우 내시경 초음파 검사를 통해 낭종을 확인하고 포도당, CEA(암배아항원), 아밀라아제 등의 체액을 채취하여 검사합니다. 가능하다면 생체검사를 실시할 것입니다. CEA 수치, EUS 소견, 아밀라제 수치를 기준으로 체액 내 포도당 수치가 낭종의 암성 여부를 얼마나 잘 알 수 있는지 분석해 보겠습니다. 이는 관찰 연구이며 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
비점액성(비악성) 췌장 낭종.
방사선 검사에서 췌장 낭종이 2cm 이상 발견된 환자의 경우 내시경 초음파 검사를 통해 낭종을 확인하고 포도당, CEA(암배아항원), 아밀라아제 등의 체액을 채취하여 검사합니다. 가능하다면 생체검사를 실시할 것입니다. CEA 수치, EUS 소견, 아밀라제 수치를 기준으로 체액 내 포도당 수치가 낭종의 암성 여부를 얼마나 잘 알 수 있는지 분석해 보겠습니다. 이는 관찰 연구이며 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
진단 검사: 암성 낭종.
방사선 검사에서 췌장 낭종이 2cm 이상 발견된 환자의 경우 내시경 초음파 검사를 통해 낭종을 확인하고 포도당, CEA(암배아항원), 아밀라아제 등의 체액을 채취하여 검사합니다. 가능하다면 생체검사를 실시할 것입니다. CEA 수치, EUS 소견, 아밀라제 수치를 기준으로 체액 내 포도당 수치가 낭종의 암성 여부를 얼마나 잘 알 수 있는지 분석해 보겠습니다. 이는 관찰 연구이며 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 점액성 췌장낭종과 비점액성 췌장낭종을 감별하기 위한 낭성액 포도당 수치의 민감도와 특이성을 확인하기 위해
기간: 1년(2023-2024)
1차 결과는 체액 CEA 수치와 비교하여 췌장 낭성액 포도당 수치의 민감도, 특이성 및 정확성 측면에서 측정되며, 모레이의 생검 결과 및 골드 표준 테스트를 통한 수술 소견이 결정됩니다.
1년(2023-2024)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEA와 같은 낭성액 종양 생성자와 낭성액 포도당 수치를 비교합니다.
기간: 1년(2023~2024)
CEA와 같은 낭성액 종양 생성자와 낭성액 포도당 수준을 Gold 표준 테스트로 비교
1년(2023~2024)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asian Institute of Gastroenterology, India

수사관

  • 수석 연구원: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • : pancreatic cyst glucose 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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