Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreatisk cystvätska Glucose: Nytt armamentarium för diagnos av mucinös pankreatisk cystisk lesion (CYST FLUID 01)

2 januari 2024 uppdaterad av: Asian Institute of Gastroenterology, India

Primära mål

• För att kontrollera känsligheten och specificiteten hos glukosnivån i cystisk vätska för att skilja den mucinösa och icke mucinösa pankreascysta

Sekundära mål:

  • jämförelse av tumörtillverkare i cystisk vätska som CEA med glukosnivån i cystisk vätska.
  • Kontrollera gränsvärdet för glukosnivån i cystisk vätska för diagnos av mucinös bukspottkörtelcysta i den indiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter som har en bukspottkörtelcysta större än 2 cm hittad under en röntgenundersökning, kommer de att genomgå en endoskopisk ultraljudsundersökning för att kontrollera cystan och vätska kommer att samlas in för testning, inklusive glukos, CEA (karcinoembryonalt antigen) och amylas. En biopsi kommer att göras om möjligt. Vi kommer att analysera hur väl glukosnivån i vätskan kan berätta för oss om cystan är cancerös eller inte, med CEA-nivå, EUS-fynd och amylasnivå som standard. Detta är en observationsstudie och patienter kommer att få standardmedicinsk behandling. Studien kommer inte att förändra behandlingen de får.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorlek på 30. Deltagare: 30 (15 mucinösa och 15 icke mucinösa) Deltagare kommer att rekryteras under en period av 1 år (2023 - 2024).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter (mellan 18 till 60 år)

•Bukspottkörtelcysta av storlek >2 cm noterad på radiologisk bildtagning

Exklusions kriterier:

  • Patientens ålder <16 år eller >80 år.
  • Tidigare historia av pankreatit (inom 3 månader)
  • Gravid hona
  • Olämplig för endoskopiskt ultraljud
  • Vill inte ha samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mucinös (malign)
För patienter som har en bukspottkörtelcysta större än 2 cm hittad under en röntgenundersökning, kommer de att genomgå en endoskopisk ultraljudsundersökning för att kontrollera cystan och vätska kommer att samlas in för testning, inklusive glukos, CEA (karcinoembryonalt antigen) och amylas. En biopsi kommer att göras om möjligt. Vi kommer att analysera hur väl glukosnivån i vätskan kan berätta för oss om cystan är cancerös eller inte, med CEA-nivå, EUS-fynd och amylasnivå som standard. Detta är en observationsstudie och patienter kommer att få standardmedicinsk behandling
Diagnostiskt test: icke-cancerös cysta
För patienter som har en bukspottkörtelcysta större än 2 cm hittad under en röntgenundersökning, kommer de att genomgå en endoskopisk ultraljudsundersökning för att kontrollera cystan och vätska kommer att samlas in för testning, inklusive glukos, CEA (karcinoembryonalt antigen) och amylas. En biopsi kommer att göras om möjligt. Vi kommer att analysera hur väl glukosnivån i vätskan kan berätta för oss om cystan är cancerös eller inte, med CEA-nivå, EUS-fynd och amylasnivå som standard. Detta är en observationsstudie och patienter kommer att få standardmedicinsk behandling.
icke mucinös (icke-malign) bukspottkörtelcysta.
För patienter som har en bukspottkörtelcysta större än 2 cm hittad under en röntgenundersökning, kommer de att genomgå en endoskopisk ultraljudsundersökning för att kontrollera cystan och vätska kommer att samlas in för testning, inklusive glukos, CEA (karcinoembryonalt antigen) och amylas. En biopsi kommer att göras om möjligt. Vi kommer att analysera hur väl glukosnivån i vätskan kan berätta för oss om cystan är cancerös eller inte, med CEA-nivå, EUS-fynd och amylasnivå som standard. Detta är en observationsstudie och patienter kommer att få standardmedicinsk behandling
Diagnostiskt test: cancerös cysta.
För patienter som har en bukspottkörtelcysta större än 2 cm hittad under en röntgenundersökning, kommer de att genomgå en endoskopisk ultraljudsundersökning för att kontrollera cystan och vätska kommer att samlas in för testning, inklusive glukos, CEA (karcinoembryonalt antigen) och amylas. En biopsi kommer att göras om möjligt. Vi kommer att analysera hur väl glukosnivån i vätskan kan berätta för oss om cystan är cancerös eller inte, med CEA-nivå, EUS-fynd och amylasnivå som standard. Detta är en observationsstudie och patienter kommer att få standardmedicinsk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• För att kontrollera känsligheten och specificiteten hos glukosnivån i cystisk vätska för att skilja den mucinösa och icke mucinösa pankreascysta
Tidsram: 1 ÅR (2023-2024)
Primärt utfall kommer att mätas i termer av känslighet, specificitet och noggrannhet av glukosnivån i cystisk vätska i bukspottkörteln med jämförelse med vätske-CEA-nivåer, Moreys biopsiresultat och kirurgiska fynd med guldstandardtest
1 ÅR (2023-2024)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av tumörtillverkare i cystisk vätska som CEA med glukosnivån i cystisk vätska.
Tidsram: 1 ÅR (2023-2024)
Jämförelse av tumörtillverkare i cystisk vätska som CEA med glukosnivån i cystisk vätska genom guldstandardtest
1 ÅR (2023-2024)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera