Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman kystanesteen glukoosi: Uusi armamentarium limakalvon haiman kystisen leesion diagnosoinnissa (CYST FLUID 01)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

Ensisijaiset tavoitteet

• Tarkistaa kystisen nesteen glukoositason herkkyyden ja spesifisyyden limakalvon ja ei-limaisen haimakystan erottamiseksi

Toissijaiset tavoitteet:

  • kystisen nesteen kasvainten, kuten CEA:n, vertailu kystisen nesteen glukoositasoon.
  • Tarkista kystisen nesteen glukoositason raja-arvo limakalvon haimakystan diagnosoimiseksi Intian väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joiden haiman kysta on suurempi kuin 2 cm radiologian tutkimuksessa, heille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus kystan tarkistamiseksi ja nestettä kerätään testausta varten, mukaan lukien glukoosi, CEA (karsinoembryonaalinen antigeeni) ja amylaasi. Biopsia tehdään, jos mahdollista. Analysoimme, kuinka hyvin nesteen glukoositaso voi kertoa meille, onko kysta syöpä vai ei, käyttämällä standardina CEA-tasoa, EUS-löydöksiä ja amylaasitasoa. Tämä on havainnointitutkimus, ja potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. Tutkimus ei muuta heidän saamaansa hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500082

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen koko 30. Osallistujat: 30 (15 limakalvoista ja 15 ei-limaista) Osallistujat rekrytoidaan 1 vuoden aikana (2023 - 2024).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat (18-60-vuotiaat)

•Radiologisessa kuvantamisessa havaittu haiman kysta, jonka koko on >2 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ikä <16v tai >80v.
  • Aiempi haimatulehdus (3 kuukauden sisällä)
  • Raskaana oleva nainen
  • Ei sovellu endoskooppiseen ultraääneen
  • Ei haluta suostumukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
limakalvo (pahanlaatuinen)
Potilaille, joiden haiman kysta on suurempi kuin 2 cm radiologian tutkimuksessa, heille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus kystan tarkistamiseksi ja nestettä kerätään testausta varten, mukaan lukien glukoosi, CEA (karsinoembryonaalinen antigeeni) ja amylaasi. Biopsia tehdään, jos mahdollista. Analysoimme, kuinka hyvin nesteen glukoositaso voi kertoa meille, onko kysta syöpä vai ei, käyttämällä standardina CEA-tasoa, EUS-löydöksiä ja amylaasitasoa. Tämä on havainnointitutkimus, ja potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
Diagnostinen testi: ei-syöpäinen kysta
Potilaille, joiden haiman kysta on suurempi kuin 2 cm radiologian tutkimuksessa, heille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus kystan tarkistamiseksi ja nestettä kerätään testausta varten, mukaan lukien glukoosi, CEA (karsinoembryonaalinen antigeeni) ja amylaasi. Biopsia tehdään, jos mahdollista. Analysoimme, kuinka hyvin nesteen glukoositaso voi kertoa meille, onko kysta syöpä vai ei, käyttämällä standardina CEA-tasoa, EUS-löydöksiä ja amylaasitasoa. Tämä on havainnointitutkimus, ja potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
ei-musinoottinen (ei-pahanlaatuinen) haimakysta.
Potilaille, joiden haiman kysta on suurempi kuin 2 cm radiologian tutkimuksessa, heille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus kystan tarkistamiseksi ja nestettä kerätään testausta varten, mukaan lukien glukoosi, CEA (karsinoembryonaalinen antigeeni) ja amylaasi. Biopsia tehdään, jos mahdollista. Analysoimme, kuinka hyvin nesteen glukoositaso voi kertoa meille, onko kysta syöpä vai ei, käyttämällä standardina CEA-tasoa, EUS-löydöksiä ja amylaasitasoa. Tämä on havainnointitutkimus, ja potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
Diagnostinen testi: syöpäkysta.
Potilaille, joiden haiman kysta on suurempi kuin 2 cm radiologian tutkimuksessa, heille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus kystan tarkistamiseksi ja nestettä kerätään testausta varten, mukaan lukien glukoosi, CEA (karsinoembryonaalinen antigeeni) ja amylaasi. Biopsia tehdään, jos mahdollista. Analysoimme, kuinka hyvin nesteen glukoositaso voi kertoa meille, onko kysta syöpä vai ei, käyttämällä standardina CEA-tasoa, EUS-löydöksiä ja amylaasitasoa. Tämä on havainnointitutkimus, ja potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Tarkistaa kystisen nesteen glukoositason herkkyyden ja spesifisyyden limakalvon ja ei-limaisen haimakystan erottamiseksi
Aikaikkuna: 1 VUOSI (2023-2024)
Ensisijainen tulos mitataan haiman kystisen nesteen glukoositason herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden suhteen verrattuna nesteen CEA-tasoihin, moreyn biopsiatulokseen ja kirurgisiin löydöksiin Gold-standarditestillä.
1 VUOSI (2023-2024)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kystisen nesteen kasvainten, kuten CEA:n, vertailu kystisen nesteen glukoositasoon.
Aikaikkuna: 1 VUOSI (2023–2024)
kystisen nesteen kasvainten, kuten CEA:n, vertailu kystisen nesteen glukoositasoon Gold-standarditestillä
1 VUOSI (2023–2024)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • : pancreatic cyst glucose 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa