Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukoza w płynie torbielowatym trzustki: nowe arsenał w diagnostyce śluzowatych zmian torbielowatych trzustki (CYST FLUID 01)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India

Cele podstawowe

• Aby sprawdzić czułość i swoistość poziomu glukozy w płynie torbielowatym w celu odróżnienia śluzowej i nieśluzowej torbieli trzustki

Cele drugorzędne:

  • porównanie czynników wywołujących guzy torbielowate, takich jak CEA, z poziomem glukozy w płynie torbielowatym.
  • Sprawdź wartość odcięcia poziomu glukozy w płynie torbielowatym w diagnostyce śluzowej torbieli trzustki w populacji indyjskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów, u których w badaniu radiologicznym wykryto torbiel trzustki większą niż 2 cm, zostaną poddani endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu w celu sprawdzenia torbieli i pobrane zostaną płyn do badania, w tym glukoza, CEA (antygen rakowo-embrionalny) i amylaza. Jeśli to możliwe, zostanie wykonana biopsja. Przeanalizujemy, jak dobrze poziom glukozy w płynie może nam powiedzieć, czy torbiel jest nowotworowa, czy nie, stosując jako standard poziom CEA, wyniki EUS i poziom amylazy. Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci otrzymają standardowe leczenie. Badanie nie zmieni sposobu leczenia, jakie otrzymują.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przykładowy rozmiar 30. Uczestnicy: 30 (15 śluzowych i 15 nieśluzowych) uczestników zostanie rekrutowanych na okres 1 roku (2023–2024).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci (w wieku od 18 do 60 lat)

• Torbiel trzustki o wielkości > 2 cm stwierdzona w badaniu radiologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjenta <16 lat lub > 80 lat.
  • Historia zapalenia trzustki (w ciągu 3 miesięcy)
  • Kobieta w ciąży
  • Nie nadaje się do ultrasonografii endoskopowej
  • Nie chcąc zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
śluzowy (złośliwy)
W przypadku pacjentów, u których w badaniu radiologicznym wykryto torbiel trzustki większą niż 2 cm, zostaną poddani endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu w celu sprawdzenia torbieli i pobrane zostaną płyn do badania, w tym glukoza, CEA (antygen rakowo-embrionalny) i amylaza. Jeśli to możliwe, zostanie wykonana biopsja. Przeanalizujemy, jak dobrze poziom glukozy w płynie może nam powiedzieć, czy torbiel jest nowotworowa, czy nie, stosując jako standard poziom CEA, wyniki EUS i poziom amylazy. Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci otrzymają standardowe leczenie
Test diagnostyczny: nienowotworowa cysta
W przypadku pacjentów, u których w badaniu radiologicznym wykryto torbiel trzustki większą niż 2 cm, zostaną poddani endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu w celu sprawdzenia torbieli i pobrane zostaną płyn do badania, w tym glukoza, CEA (antygen rakowo-embrionalny) i amylaza. Jeśli to możliwe, zostanie wykonana biopsja. Przeanalizujemy, jak dobrze poziom glukozy w płynie może nam powiedzieć, czy torbiel jest nowotworowa, czy nie, stosując jako standard poziom CEA, wyniki EUS i poziom amylazy. Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci otrzymają standardowe leczenie.
nieśluzowa (niezłośliwa) torbiel trzustki.
W przypadku pacjentów, u których w badaniu radiologicznym wykryto torbiel trzustki większą niż 2 cm, zostaną poddani endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu w celu sprawdzenia torbieli i pobrane zostaną płyn do badania, w tym glukoza, CEA (antygen rakowo-embrionalny) i amylaza. Jeśli to możliwe, zostanie wykonana biopsja. Przeanalizujemy, jak dobrze poziom glukozy w płynie może nam powiedzieć, czy torbiel jest nowotworowa, czy nie, stosując jako standard poziom CEA, wyniki EUS i poziom amylazy. Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci otrzymają standardowe leczenie
Test diagnostyczny: torbiel nowotworowa.
W przypadku pacjentów, u których w badaniu radiologicznym wykryto torbiel trzustki większą niż 2 cm, zostaną poddani endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu w celu sprawdzenia torbieli i pobrane zostaną płyn do badania, w tym glukoza, CEA (antygen rakowo-embrionalny) i amylaza. Jeśli to możliwe, zostanie wykonana biopsja. Przeanalizujemy, jak dobrze poziom glukozy w płynie może nam powiedzieć, czy torbiel jest nowotworowa, czy nie, stosując jako standard poziom CEA, wyniki EUS i poziom amylazy. Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci otrzymają standardowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Aby sprawdzić czułość i swoistość poziomu glukozy w płynie torbielowatym w celu odróżnienia śluzowej i nieśluzowej torbieli trzustki
Ramy czasowe: 1 ROK (2023-2024)
Pierwszorzędowy wynik będzie mierzony pod względem czułości, swoistości i dokładności pomiaru poziomu glukozy w płynie torbielowatym trzustki w porównaniu ze stężeniem CEA w płynie, wynikiem biopsji Moreya i wynikami chirurgicznymi za pomocą złotego standardowego testu
1 ROK (2023-2024)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie czynników wywołujących guzy torbielowate, takich jak CEA, z poziomem glukozy w płynie torbielowatym.
Ramy czasowe: 1 ROK (2023-2024)
porównanie czynników wywołujących guzy torbielowate, takich jak CEA, z poziomem glukozy w płynie torbielowatym za pomocą testu Gold Standard
1 ROK (2023-2024)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nienowotworowa cysta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj