Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasnyálmirigy ciszta folyadék glükóz: Új fegyvertár a nyálkahártya hasnyálmirigy cisztás léziójának diagnosztizálásában (CYST FLUID 01)

2024. január 2. frissítette: Asian Institute of Gastroenterology, India

Elsődleges célok

• A cisztás folyadék glükózszintjének érzékenységének és specificitásának ellenőrzése a nyákos és nem mucinosus hasnyálmirigy-ciszta megkülönböztetésére

Másodlagos célok:

  • a cisztás folyadékból származó daganatot előállítók, például a CEA összehasonlítása a cisztás folyadék glükózszintjével.
  • Ellenőrizze a cisztás folyadék glükózszintjének határértékét a nyálkahártya hasnyálmirigy-cisztájának diagnosztizálásához az indiai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknél a radiológiai vizsgálat során 2 cm-nél nagyobb hasnyálmirigy-cisztát találtak, endoszkópos ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a ciszta ellenőrzésére, és vizsgálat céljából folyadékot gyűjtenek, beleértve a glükózt, a CEA-t (karcinoembrionális antigén) és az amilázt. Ha lehetséges, biopsziát készítenek. Elemezzük, hogy a folyadék glükózszintje mennyire képes megmondani, hogy a ciszta rákos-e vagy sem, a CEA-szintet, az EUS-leleteket és az amilázszintet standardként használva. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak. A vizsgálat nem változtatja meg az általuk kapott kezelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30-as mintaméret. Résztvevők: 30 (15 nyálkahártya és 15 nem nyálkahártya) A résztvevőket egy éven keresztül (2023-2024) veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek (18 és 60 év között)

•2 cm-nél nagyobb méretű hasnyálmirigy ciszta a radiológiai képalkotáson

Kizárási kritériumok:

  • A beteg életkora 16 év alatti vagy 80 év feletti.
  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás (3 hónapon belül)
  • Terhes nőstény
  • Endoszkópos ultrahangra alkalmatlan
  • Nem hajlandó beleegyezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mucinosus (rosszindulatú)
Azoknál a betegeknél, akiknél a radiológiai vizsgálat során 2 cm-nél nagyobb hasnyálmirigy-cisztát találtak, endoszkópos ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a ciszta ellenőrzésére, és vizsgálat céljából folyadékot gyűjtenek, beleértve a glükózt, a CEA-t (karcinoembrionális antigén) és az amilázt. Ha lehetséges, biopsziát készítenek. Elemezzük, hogy a folyadék glükózszintje mennyire képes megmondani, hogy a ciszta rákos-e vagy sem, a CEA-szintet, az EUS-leleteket és az amilázszintet standardként használva. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak
Diagnosztikai vizsgálat: nem rákos ciszta
Azoknál a betegeknél, akiknél a radiológiai vizsgálat során 2 cm-nél nagyobb hasnyálmirigy-cisztát találtak, endoszkópos ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a ciszta ellenőrzésére, és vizsgálat céljából folyadékot gyűjtenek, beleértve a glükózt, a CEA-t (karcinoembrionális antigén) és az amilázt. Ha lehetséges, biopsziát készítenek. Elemezzük, hogy a folyadék glükózszintje mennyire képes megmondani, hogy a ciszta rákos-e vagy sem, a CEA-szintet, az EUS-leleteket és az amilázszintet standardként használva. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak.
nem mucinosus (nem rosszindulatú) hasnyálmirigy ciszta.
Azoknál a betegeknél, akiknél a radiológiai vizsgálat során 2 cm-nél nagyobb hasnyálmirigy-cisztát találtak, endoszkópos ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a ciszta ellenőrzésére, és vizsgálat céljából folyadékot gyűjtenek, beleértve a glükózt, a CEA-t (karcinoembrionális antigén) és az amilázt. Ha lehetséges, biopsziát készítenek. Elemezzük, hogy a folyadék glükózszintje mennyire képes megmondani, hogy a ciszta rákos-e vagy sem, a CEA-szintet, az EUS-leleteket és az amilázszintet standardként használva. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak
Diagnosztikai vizsgálat: rákos ciszta.
Azoknál a betegeknél, akiknél a radiológiai vizsgálat során 2 cm-nél nagyobb hasnyálmirigy-cisztát találtak, endoszkópos ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a ciszta ellenőrzésére, és vizsgálat céljából folyadékot gyűjtenek, beleértve a glükózt, a CEA-t (karcinoembrionális antigén) és az amilázt. Ha lehetséges, biopsziát készítenek. Elemezzük, hogy a folyadék glükózszintje mennyire képes megmondani, hogy a ciszta rákos-e vagy sem, a CEA-szintet, az EUS-leleteket és az amilázszintet standardként használva. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és a betegek szokásos orvosi kezelést kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A cisztás folyadék glükózszintjének érzékenységének és specificitásának ellenőrzése a nyákos és nem mucinosus hasnyálmirigy-ciszta megkülönböztetésére
Időkeret: 1 ÉV (2023-2024)
Az elsődleges eredményt a hasnyálmirigy-cisztás folyadék glükózszintjének érzékenysége, specificitása és pontossága alapján mérik, összehasonlítva a folyadék CEA-szintjével, Morey biopsziás eredményével és a műtéti leletekkel Gold standard teszttel.
1 ÉV (2023-2024)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cisztás folyadékból származó daganatot előállítók, például a CEA összehasonlítása a cisztás folyadék glükózszintjével.
Időkeret: 1 ÉV (2023-2024)
cisztás folyadéktumorképzők, például CEA összehasonlítása a cisztás folyadék glükózszintjével Gold standard teszttel
1 ÉV (2023-2024)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • : pancreatic cyst glucose 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy ciszta folyadék

Klinikai vizsgálatok a nem rákos ciszta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel