Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкоза в жидкости кисты поджелудочной железы: новый арсенал в диагностике муцинозного кистозного поражения поджелудочной железы (CYST FLUID 01)

2 января 2024 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India

Основные цели

• Проверить чувствительность и специфичность уровня глюкозы в кистозной жидкости для дифференциации муцинозной и немуцинозной кисты поджелудочной железы.

Второстепенные цели:

  • сравнение производителей опухолей кистозной жидкости, таких как CEA, с уровнем глюкозы в кистозной жидкости.
  • Проверьте пороговое значение уровня глюкозы в кистозной жидкости для диагностики муцинозной кисты поджелудочной железы у индийской популяции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, у которых во время рентгенологического исследования обнаружена киста поджелудочной железы размером более 2 см, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование для проверки кисты, и для тестирования будет собрана жидкость, включая глюкозу, СЕА (карциноэмбриональный антиген) и амилазу. Если возможно, будет сделана биопсия. Мы проанализируем, насколько хорошо уровень глюкозы в жидкости может сказать нам, является ли киста раковой или нет, используя в качестве стандарта уровень CEA, данные EUS и уровень амилазы. Это обсервационное исследование, и пациенты будут получать стандартное медицинское лечение. Исследование не изменит лечение, которое они получают.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mona Aggarwal, MD
  • Номер телефона: 8851352374
  • Электронная почта: drmona.11191@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sonam Mathur, MD
  • Номер телефона: 8939142828
  • Электронная почта: drsonam@hotmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
        • Mona Aggarwal
        • Контакт:
          • Mona Aggarwal, MD
          • Номер телефона: 8851352374
          • Электронная почта: drmona.11191@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки 30. Участники: 30 (15 муцинозных и 15 немуцинозных). Участники будут набраны в течение 1 года (2023–2024 гг.).

Описание

Критерии включения:

Пациенты (от 18 до 60 лет)

•Киста поджелудочной железы размером >2 см, выявленная при рентгенологическом исследовании.

Критерий исключения:

  • Возраст пациента <16 лет или >80 лет.
  • Предшествовавший панкреатит (в течение 3 месяцев)
  • Беременная женщина
  • Непригоден для эндоскопического УЗИ.
  • Не желая согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
муцинозный (злокачественный)
Пациенты, у которых во время рентгенологического исследования обнаружена киста поджелудочной железы размером более 2 см, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование для проверки кисты, и для тестирования будет собрана жидкость, включая глюкозу, СЕА (карциноэмбриональный антиген) и амилазу. Если возможно, будет сделана биопсия. Мы проанализируем, насколько хорошо уровень глюкозы в жидкости может сказать нам, является ли киста раковой или нет, используя в качестве стандарта уровень CEA, данные EUS и уровень амилазы. Это обсервационное исследование, и пациенты будут получать стандартное медицинское лечение.
Диагностический тест: нераковая киста
Пациенты, у которых во время рентгенологического исследования обнаружена киста поджелудочной железы размером более 2 см, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование для проверки кисты, и для тестирования будет собрана жидкость, включая глюкозу, СЕА (карциноэмбриональный антиген) и амилазу. Если возможно, будет сделана биопсия. Мы проанализируем, насколько хорошо уровень глюкозы в жидкости может сказать нам, является ли киста раковой или нет, используя в качестве стандарта уровень CEA, данные EUS и уровень амилазы. Это обсервационное исследование, и пациенты будут получать стандартное медицинское лечение.
Немуцинозная (незлокачественная) киста поджелудочной железы.
Пациенты, у которых во время рентгенологического исследования обнаружена киста поджелудочной железы размером более 2 см, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование для проверки кисты, и для тестирования будет собрана жидкость, включая глюкозу, СЕА (карциноэмбриональный антиген) и амилазу. Если возможно, будет сделана биопсия. Мы проанализируем, насколько хорошо уровень глюкозы в жидкости может сказать нам, является ли киста раковой или нет, используя в качестве стандарта уровень CEA, данные EUS и уровень амилазы. Это обсервационное исследование, и пациенты будут получать стандартное медицинское лечение.
Диагностический тест: раковая киста.
Пациенты, у которых во время рентгенологического исследования обнаружена киста поджелудочной железы размером более 2 см, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование для проверки кисты, и для тестирования будет собрана жидкость, включая глюкозу, СЕА (карциноэмбриональный антиген) и амилазу. Если возможно, будет сделана биопсия. Мы проанализируем, насколько хорошо уровень глюкозы в жидкости может сказать нам, является ли киста раковой или нет, используя в качестве стандарта уровень CEA, данные EUS и уровень амилазы. Это обсервационное исследование, и пациенты будут получать стандартное медицинское лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Проверить чувствительность и специфичность уровня глюкозы в кистозной жидкости для дифференциации муцинозной и немуцинозной кисты поджелудочной железы.
Временное ограничение: 1 ГОД(2023-2024)
Первичный результат будет измеряться с точки зрения чувствительности, специфичности и точности определения уровня глюкозы в кистозной жидкости поджелудочной железы по сравнению с уровнями СЕА в жидкости, результатами биопсии Мори и результатами хирургического вмешательства с помощью теста золотого стандарта.
1 ГОД(2023-2024)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение производителей опухолей кистозной жидкости, таких как CEA, с уровнем глюкозы в кистозной жидкости.
Временное ограничение: 1 ГОД (2023-2024)
сравнение производителей опухолей кистозной жидкости, таких как CEA, с уровнем глюкозы в кистозной жидкости с помощью теста золотого стандарта
1 ГОД (2023-2024)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asian Institute of Gastroenterology, India

Следователи

  • Главный следователь: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

24 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • : pancreatic cyst glucose 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкость кисты поджелудочной железы

Клинические исследования нераковая киста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться