Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bugspytkirtelcystevæskeglukose: Nyt armamentarium til diagnosticering af mucinøs pancreascystisk læsion (CYST FLUID 01)

2. januar 2024 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

Primære mål

• For at kontrollere følsomheden og specificiteten af ​​glukoseniveauet i cystisk væske for at differentiere den mucinøse og ikke-slimhinde pancreascyste

Sekundære mål:

  • sammenligning af cystisk væske-tumorfremstillere som CEA med cystisk væske-glukoseniveau.
  • Tjek for afskæringsværdi for glukoseniveau i cystisk væske til diagnose af mucinøs bugspytkirtelcyste i indisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der har en bugspytkirtelcyste større end 2 cm fundet under en røntgenundersøgelse, vil de gennemgå en endoskopisk ultralydsundersøgelse for at kontrollere cysten, og væske vil blive indsamlet til test, herunder glukose, CEA (carcinoembryonalt antigen) og amylase. Der vil blive lavet en biopsi, hvis det er muligt. Vi vil analysere, hvor godt glukoseniveauet i væsken kan fortælle os, om cysten er kræft eller ej, ved at bruge CEA-niveau, EUS-fund og amylaseniveau som standard. Dette er et observationsstudie, og patienter vil modtage standard medicinsk behandling. Undersøgelsen vil ikke ændre den behandling, de modtager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelse på 30. Deltagere: 30 (15 mucinøse & 15 ikke mucinøse) Deltagere vil blive rekrutteret over en periode på 1 år (2023 - 2024).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter (mellem 18 til 60 år)

•Bugspytkirtelcyste af størrelse >2 cm noteret på radiologisk billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens alder <16 år eller >80 år.
  • Tidligere historie med pancreatitis (inden for 3 måneder)
  • Gravid kvinde
  • Uegnet til endoskopisk ultralyd
  • Ønsker ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mucinøs (malign)
For patienter, der har en bugspytkirtelcyste større end 2 cm fundet under en røntgenundersøgelse, vil de gennemgå en endoskopisk ultralydsundersøgelse for at kontrollere cysten, og væske vil blive indsamlet til test, herunder glukose, CEA (carcinoembryonalt antigen) og amylase. Der vil blive lavet en biopsi, hvis det er muligt. Vi vil analysere, hvor godt glukoseniveauet i væsken kan fortælle os, om cysten er kræft eller ej, ved at bruge CEA-niveau, EUS-fund og amylaseniveau som standard. Dette er et observationsstudie, og patienter vil modtage standard medicinsk behandling
Diagnostisk test: ikke-cancerøs cyste
For patienter, der har en bugspytkirtelcyste større end 2 cm fundet under en røntgenundersøgelse, vil de gennemgå en endoskopisk ultralydsundersøgelse for at kontrollere cysten, og væske vil blive indsamlet til test, herunder glukose, CEA (carcinoembryonalt antigen) og amylase. Der vil blive lavet en biopsi, hvis det er muligt. Vi vil analysere, hvor godt glukoseniveauet i væsken kan fortælle os, om cysten er kræft eller ej, ved at bruge CEA-niveau, EUS-fund og amylaseniveau som standard. Dette er et observationsstudie, og patienter vil modtage standard medicinsk behandling.
ikke mucinøs (ikke-malign) bugspytkirtelcyste.
For patienter, der har en bugspytkirtelcyste større end 2 cm fundet under en røntgenundersøgelse, vil de gennemgå en endoskopisk ultralydsundersøgelse for at kontrollere cysten, og væske vil blive indsamlet til test, herunder glukose, CEA (carcinoembryonalt antigen) og amylase. Der vil blive lavet en biopsi, hvis det er muligt. Vi vil analysere, hvor godt glukoseniveauet i væsken kan fortælle os, om cysten er kræft eller ej, ved at bruge CEA-niveau, EUS-fund og amylaseniveau som standard. Dette er et observationsstudie, og patienter vil modtage standard medicinsk behandling
Diagnostisk test: kræftcyste.
For patienter, der har en bugspytkirtelcyste større end 2 cm fundet under en røntgenundersøgelse, vil de gennemgå en endoskopisk ultralydsundersøgelse for at kontrollere cysten, og væske vil blive indsamlet til test, herunder glukose, CEA (carcinoembryonalt antigen) og amylase. Der vil blive lavet en biopsi, hvis det er muligt. Vi vil analysere, hvor godt glukoseniveauet i væsken kan fortælle os, om cysten er kræft eller ej, ved at bruge CEA-niveau, EUS-fund og amylaseniveau som standard. Dette er et observationsstudie, og patienter vil modtage standard medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• For at kontrollere følsomheden og specificiteten af ​​glukoseniveauet i cystisk væske for at differentiere den mucinøse og ikke-slimhinde pancreascyste
Tidsramme: 1 ÅR (2023-2024)
Det primære resultat vil blive målt i form af sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af glukoseniveauet i bugspytkirtlen i cystisk væske sammenlignet med væske-CEA-niveauer, Morey's biopsiresultat og kirurgiske fund ved Gold standard test
1 ÅR (2023-2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af cystisk væske-tumorfremstillere som CEA med cystisk væske-glukoseniveau.
Tidsramme: 1 ÅR (2023-2024)
sammenligning af cystisk væske-tumorfremstillere som CEA med cystisk væske-glukoseniveau ved guldstandardtest
1 ÅR (2023-2024)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcystevæske

Kliniske forsøg med ikke-cancerøs cyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner