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Glicose do fluido do cisto pancreático: novo armamento no diagnóstico da lesão cística pancreática mucinosa (CYST FLUID 01)

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Objetivos primários

• Para verificar a sensibilidade e especificidade do nível de glicose no líquido cístico para diferenciar o cisto pancreático mucinoso e não mucinoso

Objetivos Secundários:

  • comparação de fabricantes de tumores de líquido cístico como CEA com o nível de glicose no líquido cístico.
  • Verifique o valor de corte do nível de glicose no líquido cístico para diagnóstico de cisto pancreático mucinoso na população indiana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para pacientes que apresentam cisto pancreático maior que 2cm encontrado durante exame de radiologia, serão submetidos a exame de ultrassonografia endoscópica para verificar o cisto e será coletado líquido para exames, incluindo glicose, CEA (antígeno carcinoembrionário) e amilase. Uma biópsia será feita, se possível. Analisaremos até que ponto o nível de glicose no fluido pode nos dizer se o cisto é canceroso ou não, usando o nível de CEA, os resultados da EUS e o nível de amilase como padrão. Este é um estudo observacional e os pacientes receberão tratamento médico padrão. O estudo não mudará o tratamento que eles recebem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Tamanho da amostra de 30. Participantes: 30 (15 mucinosos e 15 não mucinosos) Os participantes serão recrutados durante um período de 1 ano (2023 - 2024).

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes (entre 18 e 60 anos de idade)

•Cisto pancreático de tamanho >2 cm observado em imagens radiológicas

Critério de exclusão:

  • Idade do paciente <16 anos ou >80 anos.
  • História prévia de pancreatite (dentro de 3 meses)
  • Mulher grávida
  • Impróprio para ultrassom endoscópico
  • Não querendo consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mucinoso (maligno)
Para pacientes que apresentam cisto pancreático maior que 2cm encontrado durante exame de radiologia, serão submetidos a exame de ultrassonografia endoscópica para verificar o cisto e será coletado líquido para exames, incluindo glicose, CEA (antígeno carcinoembrionário) e amilase. Uma biópsia será feita, se possível. Analisaremos até que ponto o nível de glicose no fluido pode nos dizer se o cisto é canceroso ou não, usando o nível de CEA, os resultados da EUS e o nível de amilase como padrão. Este é um estudo observacional e os pacientes receberão tratamento médico padrão
Teste de diagnostico: cisto não canceroso
Para pacientes que apresentam cisto pancreático maior que 2cm encontrado durante exame de radiologia, serão submetidos a exame de ultrassonografia endoscópica para verificar o cisto e será coletado líquido para exames, incluindo glicose, CEA (antígeno carcinoembrionário) e amilase. Uma biópsia será feita, se possível. Analisaremos até que ponto o nível de glicose no fluido pode nos dizer se o cisto é canceroso ou não, usando o nível de CEA, os resultados da EUS e o nível de amilase como padrão. Este é um estudo observacional e os pacientes receberão tratamento médico padrão.
cisto pancreático não mucinoso (não maligno).
Para pacientes que apresentam cisto pancreático maior que 2cm encontrado durante exame de radiologia, serão submetidos a exame de ultrassonografia endoscópica para verificar o cisto e será coletado líquido para exames, incluindo glicose, CEA (antígeno carcinoembrionário) e amilase. Uma biópsia será feita, se possível. Analisaremos até que ponto o nível de glicose no fluido pode nos dizer se o cisto é canceroso ou não, usando o nível de CEA, os resultados da EUS e o nível de amilase como padrão. Este é um estudo observacional e os pacientes receberão tratamento médico padrão
Teste de diagnostico: cisto canceroso.
Para pacientes que apresentam cisto pancreático maior que 2cm encontrado durante exame de radiologia, serão submetidos a exame de ultrassonografia endoscópica para verificar o cisto e será coletado líquido para exames, incluindo glicose, CEA (antígeno carcinoembrionário) e amilase. Uma biópsia será feita, se possível. Analisaremos até que ponto o nível de glicose no fluido pode nos dizer se o cisto é canceroso ou não, usando o nível de CEA, os resultados da EUS e o nível de amilase como padrão. Este é um estudo observacional e os pacientes receberão tratamento médico padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Para verificar a sensibilidade e especificidade do nível de glicose no líquido cístico para diferenciar o cisto pancreático mucinoso e não mucinoso
Prazo: 1 ANO (2023-2024)
O resultado primário será medido em termos de sensibilidade, especificidade e precisão do nível de glicose no líquido cístico pancreático em comparação com os níveis de CEA no líquido, resultado da biópsia de morey e resultados cirúrgicos pelo teste padrão ouro
1 ANO (2023-2024)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de fabricantes de tumores de líquido cístico como CEA com o nível de glicose no líquido cístico.
Prazo: 1 ANO (2023-2024)
comparação de fabricantes de tumor de líquido cístico como CEA com nível de glicose no líquido cístico pelo teste padrão ouro
1 ANO (2023-2024)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asian Institute of Gastroenterology, India

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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